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Efficacité analgésique du bloc du plan transversal de l'abdomen et du bloc du plan transversal du fascia lors d'une césarienne

17 décembre 2025 mis à jour par: Kudret Dogru, TC Erciyes University

Examen de l'efficacité analgésique postopératoire du bloc du plan transversal de l'abdomen et du bloc du plan transversal du fascia lors des chirurgies par césarienne réalisées sous anesthésie rachidienne

Cette étude a été conçue comme un essai clinique observationnel prospectif et randomisé.

Au total, 90 femmes adultes ont été incluses dans l'étude ayant subi une césarienne élective.

Après exclusion des patients, les soins de 90 ont été inclus et 3 de ces montants ont été réservés.

Groupe de bloc TAP (n = 30, groupe 1) : anesthésie rachidienne + bloc TAP ; Groupe Bloc TFP (n = 30, Groupe 2) : Anesthésie rachidienne + bloc TFP ; Groupe témoin (n = 30, groupe 3) ; Anesthésie rachidienne + Pas de bloc ;

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude a été conçue comme un essai clinique observationnel prospectif et randomisé. Comité d'éthique de la recherche clinique de l'Université d'Erciyes 2024/209.

Tous les participants à l'étude étaient des adultes et leurs informations ont été confirmées par écrit. L'évaluation de l'anesthésie préopératoire a été réalisée par une injection d'anesthésique, des césariennes pour 90 femmes devaient être réalisées sous conditions électives parmi celles enregistrées entre mai 2024 et mai 2025. Score ASA, méthode d'anesthésie, âge, poids, taille, groupe bloc TAP (Groupe I) ou groupe bloc TFP (Groupe II), Groupe Contrôle (Groupe III) :

La durée de la rachianesthésie, l'heure de la première demande d'analgésique, la consommation totale d'analgésique pendant 24 à 48 heures, le score EVA, les analgésiques supplémentaires, la satisfaction des patients, les éventuels saignements postopératoires, les vomissements, la rétention de chaleur et d'autres interruptions ont été enregistrés chez les patients.

Les personnes allergiques aux anesthésiques locaux, aux zones de traitement aux stéroïdes, à l'ASA III, à l'ASA IV et à l'ASA V, aux patients de moins de 18 ans, à la prééclampsie, à l'éclampsie, aux complications du placenta percreta et accreta et aux hôpitaux d'urgence ont été exclus de l'étude. Après exclusion des patients, les soins de 90 ont été inclus et 3 de ces montants ont été réservés.

Groupe de bloc TAP (n = 30, groupe 1) : anesthésie rachidienne + bloc TAP ; Groupe Bloc TFP (n = 30, Groupe 2) : Anesthésie rachidienne + bloc TFP ; Groupe témoin (n = 30, groupe 3) : anesthésie rachidienne + pas de bloc ; À la fin de l'intervention chirurgicale, un bloc TAP (Transverse Abdominis Plane Block) ou TFP (Transversalis Fascia Plane Block) a été réalisé dans des conditions aseptiques sous guidage échographique.

Bloc TAP (Transverse Abdominis Plane Block) pour les patients du groupe 1 et bloc TFP (Transversalis Fascia Plane Block) pour les patients du groupe 2 des deux côtés après aspiration négative, avec 20 ml de bupivacaïne à 0,25% (Marcaine®, Astra-Zeneca, Turquie) sous échographie conseils. Cela a été réalisé dans des conditions aseptiques.

Les patients qui n'ont pas accepté les deux blocs ont été inclus dans le groupe 3 (groupe témoin).

Tous les patients ont été formés au score visuel analogique (EVA) par l'assistant d'anesthésie lors de l'évaluation préopératoire. EVA utilisé pour l'évaluation de la douleur, une ligne horizontale de 10 cm de long a été utilisée.

De 0= (aucune douleur) à 10= (douleur la plus intense).

Administration de morphine PCA à tous les patients : la limite horaire a été fixée à 4 mg et la limite de répétition a été fixée à 10 minutes. Si la dose de 1 mg IV en bolus de morphine n'était pas suffisante, il était prévu de la répéter après 10 minutes, et si elle n'était toujours pas suffisante, il était prévu d'administrer du paracétamol et du diclofénac.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • ASA I et ASA II,
  • Patientes enceintes acceptant une anesthésie rachidienne et une procédure

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui sont allergiques aux anesthésiques locaux,
  • Ceux qui reçoivent un traitement aux stéroïdes,
  • ASA III, ASA IV et ASA V,
  • Patients de moins de 18 ans,
  • Patients atteints de prééclampsie,
  • Éclampsie,
  • Placenta percreta et accreta et ses complications,
  • Patients d'urgence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe TAP
Le bloc TAP (Transverse Abdominis Plane Block) a été réalisé chez les patients du groupe 1 après aspiration négative des deux côtés, dans des conditions aseptiques avec de la bupivacaïne sous guidage échographique.
Anesthésie rachidienne + bloc TAP
Comparateur actif: Groupe TFP
Le bloc TFP (Transversalis facia plane block) a été réalisé chez les patients du groupe 2 après aspiration négative des deux côtés, dans des conditions aseptiques avec de la bupivacaïne sous guidage échographique.
Anesthésie rachidienne + bloc TFP
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les patients du troisième groupe seront considérés comme le groupe témoin et aucun blocage ne sera effectué
Anesthésie rachidienne + Pas de bloc

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du score EVA
Délai: 1er, 6e, 12e, 24 heures de repos, dans les premières 24 heures du premier jour de la période postopératoire.
Un assistant de recherche, adapté à la répartition du groupe, a interrogé les patients et collecté des données au cours de la période postopératoire de 24 heures. La valeur du score de l'échelle de douleur verbale analogique sera la valeur la plus basse de 0 et la plus élevée de 10. Avec la valeur la plus élevée, la douleur du patient est à son maximum et si des scores plus élevés signifient un pire résultat.
1er, 6e, 12e, 24 heures de repos, dans les premières 24 heures du premier jour de la période postopératoire.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps jusqu'à la première demande d'analgésique
Délai: 1er, 6e, 12e, 24 heures de repos, dans les premières 24 heures, premier jour de la période postopératoire
Il s'agissait du délai jusqu'à la première demande d'analgésique, du nombre de patients nécessitant des analgésiques supplémentaires, de la dose générale de consommation d'analgésique supplémentaire et des complications.
1er, 6e, 12e, 24 heures de repos, dans les premières 24 heures, premier jour de la période postopératoire

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction/Insatisfaction
Délai: 1er, 6e, 12e, 24 heures de repos, dans les premières 24 heures, premier jour de la période postopératoire
Une échelle de satisfaction/insatisfaction a été utilisée pour évaluer le taux de satisfaction des patients.
1er, 6e, 12e, 24 heures de repos, dans les premières 24 heures, premier jour de la période postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kudret Dogru, Prof., TC Erciyes University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mai 2025

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2024

Première publication (Réel)

26 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024/209

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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