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Eficacia analgésica del bloqueo del plano transversal del abdomen y del bloqueo del plano transversalis de la fascia en la cesárea

17 de diciembre de 2025 actualizado por: Kudret Dogru, TC Erciyes University

Examen de la eficacia analgésica posoperatoria del bloqueo del plano transverso del abdomen y del bloqueo del plano transversalis de la fascia en cirugías de cesárea realizadas bajo anestesia espinal

Este estudio fue diseñado como un ensayo clínico observacional prospectivo, aleatorizado.

Un total de 90 mujeres adultas fueron incluidas en el estudio a las que se les realizó cesárea electiva.

Tras excluir a los pacientes, se incluyó la atención de 90 y se reservaron 3 de estos importes.

Grupo de bloqueo TAP (n = 30, grupo 1): anestesia espinal + bloqueo TAP; Grupo de bloqueo TFP (n = 30, grupo 2): anestesia espinal + bloqueo TFP; Grupo de control (n=30, Grupo 3); Anestesia espinal + Sin bloqueo;

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio fue diseñado como un ensayo clínico observacional prospectivo, aleatorizado. Junta de Ética en Investigación Clínica de la Universidad Erciyes 2024/209.

Todos los participantes en el estudio eran adultos y su información fue confirmada por escrito. La evaluación de la anestesia preoperatoria se realizó mediante inyección de anestésico, se planificó realizar cirugías de cesárea a 90 mujeres en condiciones electivas entre las registradas entre mayo de 2024 y mayo de 2025. Puntuación ASA, método de anestesia, edad, peso, altura, grupo de bloqueo TAP (Grupo I) o grupo de bloqueo TFP (Grupo II), grupo de control (Grupo III):

Se registraron en los pacientes la duración de la anestesia espinal, el momento de la primera solicitud de analgésico, el consumo total de analgésico durante 24 a 48 horas, la puntuación VAS, los analgésicos adicionales, la satisfacción del paciente, el posible sangrado posoperatorio, los vómitos, la retención de calor y otras interrupciones.

Se excluyeron del estudio aquellas personas alérgicas a los anestésicos locales, áreas de tratamiento con esteroides, ASA III, ASA IV y ASA V, pacientes menores de 18 años, preeclampsia, eclampsia, placenta percreta y accreta y complicaciones hospitalarias. Tras excluir a los pacientes, se incluyó la atención de 90 y se reservaron 3 de estos importes.

Grupo de bloqueo TAP (n = 30, grupo 1): anestesia espinal + bloqueo TAP; Grupo de bloqueo TFP (n = 30, grupo 2): anestesia espinal + bloqueo TFP; Grupo de control (n=30, Grupo 3): Anestesia espinal + Sin bloqueo; Al final de la cirugía, se realizó un bloqueo TAP (Bloqueo del plano transverso del abdomen) o un bloqueo TFP (Bloqueo del plano transversalis de la fascia) en condiciones asépticas bajo guía ecográfica.

Bloqueo TAP (Bloqueo del plano transversal del abdomen) para pacientes del Grupo 1 y bloqueo TFP (Bloqueo del plano transversalis de la fascia) para pacientes del Grupo 2 en ambos lados después de aspiración negativa, con 20 ml de bupivacaína al 0,25% (Marcaine®, Astra-Zeneca, Turquía) bajo ecografía guía. Se realizó en condiciones asépticas.

Los pacientes que no aceptaron ambos bloques se incluyeron en el Grupo 3 (grupo control).

El asistente de anestesia entrenó a todos los pacientes en la puntuación analógica visual (EVA) durante la evaluación preoperatoria. Se utilizó EVA para la evaluación del dolor, se utilizó una línea horizontal de 10 cm de largo.

De 0= (sin dolor) a 10= (dolor más intenso).

Administración de morfina PCA a todos los pacientes: el límite por hora se estableció en 4 mg y el límite de repetición se estableció en 10 minutos. Si la dosis en bolo de morfina de 1 mg IV no era suficiente, se planificó repetirla a los 10 minutos, y si aún no era suficiente, se planificó administrar paracetamol y diclofenaco.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA I y ASA II,
  • Pacientes embarazadas que aceptan anestesia espinal y procedimiento.

Criterio de exclusión:

  • Aquellos que son alérgicos a los anestésicos locales,
  • Aquellos que reciben tratamiento con esteroides,
  • ASA III, ASA IV y ASA V,
  • Pacientes menores de 18 años,
  • Pacientes con preeclampsia,
  • Eclampsia,
  • Placenta percreta y accreta y sus complicaciones,
  • Pacientes de emergencia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo TAP
El bloqueo TAP (Bloqueo del plano transversal del abdomen) se realizó en pacientes del Grupo 1 después de aspiración negativa en ambos lados, en condiciones asépticas con bupivacaína bajo guía ecográfica.
Anestesia espinal + bloqueo TAP
Comparador activo: Grupo TFP
El bloqueo TFP (bloqueo del plano transversalis facia) se realizó en pacientes del Grupo 2 después de aspiración negativa en ambos lados, en condiciones asépticas con bupivacaína bajo guía ecográfica.
Anestesia espinal + bloqueo TFP
Comparador activo: Grupo de control
Los pacientes del tercer grupo se considerarán el grupo de control y no se realizará ningún bloqueo.
Anestesia espinal + Sin bloqueo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de puntuación VAS
Periodo de tiempo: 1.°, 6.°, 12.°, 24 horas en reposo, en las primeras 24 horas del primer día del postoperatorio.
Un asistente de investigación, vinculado a la asignación del grupo, entrevistó a los pacientes y recopiló datos en el postoperatorio de 24 horas. El valor de la puntuación de la escala de dolor analógica verbal será el 0 más bajo y el 10 más alto. Todo el valor más alto, el dolor del paciente es máximo y si puntuaciones más altas significan peores resultados.
1.°, 6.°, 12.°, 24 horas en reposo, en las primeras 24 horas del primer día del postoperatorio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta la primera solicitud de analgésico.
Periodo de tiempo: 1°, 6°, 12°, 24 horas en reposo, en las primeras 24 horas del primer día del postoperatorio
Estos fueron el tiempo hasta la primera solicitud de analgésico, el número de pacientes que requirieron analgésicos adicionales, la dosis general de consumo adicional de analgésicos y las complicaciones.
1°, 6°, 12°, 24 horas en reposo, en las primeras 24 horas del primer día del postoperatorio

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción/Insatisfacción
Periodo de tiempo: 1°, 6°, 12°, 24 horas en reposo, en las primeras 24 horas del primer día del postoperatorio
Se utilizó una escala de Satisfacción/Insatisfacción para evaluar el índice de satisfacción del paciente.
1°, 6°, 12°, 24 horas en reposo, en las primeras 24 horas del primer día del postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kudret Dogru, Prof., TC Erciyes University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de mayo de 2025

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024/209

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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