皮膚疾患の治療における 35 kDa ヒアルロン酸フラグメント (HA35) 注射の臨床有効性と安全性。
2024年5月18日 更新者：Nakhia Impex LLC
美容皮膚科と慢性皮膚の炎症
皮膚の問題の改善において、陰圧マイクロニードル技術と組み合わせた 35 kDa ヒアルロン酸フラグメント (HA35) の臨床効果と安全性を調査すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mizhou Hui
- 電話番号：13484005199
- メール：mizhou.hui@alumni.utoronto.ca
研究場所
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Ulaanbaatar、モンゴル
- 募集
- Nahia Impex Llc
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コンタクト：
- Mizhou Hui
- 電話番号：13484005199
- メール：mizhou.hui@alumni.utoronto.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 皮膚の問題には、乾燥肌、黒ずんだ肌、粗い毛穴などが含まれますが、これらに限定されません。
- 慢性皮膚炎症、色素沈着、紅斑等。
- 実験要件に協力し、独立してスコアを完成できるようにします。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 心理的または精神的な病気に苦しんでいる。
- 生活が不規則で過食気味。
- ヒアルロン酸に過敏で傷跡体質。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：DermaShine PRO ネガティブ マイクロニードル器具
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まず、適切な量の複合リドカインクリームを治療部位に塗布します（国家医薬品承認番号H20063466、北京紫光製薬有限公司）。麻を塗布してから60分間待機し、事前に準備した滅菌HA35を含む注射器を体内に注射します。皮下1.0～1.5mm
DermaShine PRO 陰圧マイクロニードル輸入業者 (Demasha、韓国) を通じて。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肌の乾燥度を測るスケール
時間枠：120分と960分
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数値評価スケール（NRS）が改訂され改善され、10 ポイントのデジタル スコアを使用して、被験者が 120 分および 960 分の治療前後の皮膚効果を自己評価できるようになりました。
0 は皮膚の乾燥がないことを表し、10 は皮膚の乾燥度が最悪であることを表します。
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120分と960分
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色白または滑らかな肌の鱗
時間枠：120分と960分
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数値評価スケール（NRS）が改訂され改善され、10 ポイントのデジタル スコアを使用して、被験者が 120 分および 960 分の治療前後の皮膚効果を自己評価できるようになりました。
0 は色白または滑らかな肌の悪い程度を表し、10 は色白または滑らかな肌の最高の程度を表します。
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120分と960分
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肌の毛穴サイズスケール
時間枠：120分と960分
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数値評価スケール（NRS）が改訂され改善され、10 ポイントのデジタル スコアを使用して、被験者が 120 分および 960 分の治療前後の皮膚効果を自己評価できるようになりました。
0 は皮膚の毛穴サイズの最良の程度を表し、10 は皮膚の毛穴のサイズの最悪の程度を表します。
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120分と960分
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炎症を起こした皮膚の厚みのある硬度スケール
時間枠：120分と960分
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数値評価スケール（NRS）が改訂され改善され、10 ポイントのデジタル スコアを使用して、被験者が 120 分および 960 分の治療前後の皮膚効果を自己評価できるようになりました。
０は炎症性皮膚厚さの最良の程度を表し、１０は炎症性皮膚厚さの最悪の程度を表す。
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120分と960分
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紅斑の色と面積スケール
時間枠：120分と960分
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数値評価スケール（NRS）が改訂され改善され、10 ポイントのデジタル スコアを使用して、被験者が 120 分および 960 分の治療前後の皮膚効果を自己評価できるようになりました。
0 は紅斑の色と面積の最良の程度を表し、10 は紅斑の色と面積の最悪の程度を表します。
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120分と960分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己満足評価
時間枠：治療終了から1週間後
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治療終了から 1 週間後、皮膚治療に対する被験者の全体的な満足度スコアを収集するために再診が行われました。
アンケート (0 ～ 10 スコア) を使用して、この結果の尺度を評価します。
0 は最も不満を示し、10 は最も満足を示します。
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治療終了から1週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月15日
一次修了 (推定)
2024年5月1日
研究の完了 (推定)
2024年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月23日
最初の投稿 (実際)
2024年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月18日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。