Klinische Wirksamkeit und Sicherheit der Injektion eines 35-kDa-Hyaluronanfragments (HA35) bei der Behandlung von Hautproblemen.
Kosmetische Dermatologie und Entzündung chronischer Haut
To explore the clinical effect and safety of 35 kDa hyaluronic acid fragment ( HA35 ) combined with negative pressure microneedle technology in improving skin problems.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ulaanbaatar, Mongolei
- Nahia Impex LLC
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Skin problems include but are not limited to dry skin, dark skin, and coarse pores.
- Chronic skin inflammation, pigmentation, erythema, etc.
- Cooperate with the experimental requirements and be able to complete the score independently。
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactating women.
- Suffering from psychological or mental illness.
- Life is not regular, overeating.
- Hypersensitive to hyaluronic acid, and has a scar constitution.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: DermaShine PRO negatives Mikronadelinstrument
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First, apply an appropriate amount of compound lidocaine cream to the treatment site ( national drug approval number H20063466 ; Beijing Ziguang Pharmaceutical Co., Ltd. ) waited for 60 minutes after applying hemp, and then injected the syringe containing sterile HA35 prepared in advance into the subcutaneous 1.0-1.5mm through the DermaShine PRO negative pressure microneedle importer ( Demasha, South Korea ).
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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A skin dryness scale
Zeitfenster: 120 minutes and 960 minutes
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The Numerical Rating Scale (NRS) was revised and improved, and the 10-point digital score was used to allow the subjects to self-evaluate the skin effect before and after treatment for 120 minutes and 960 minutes. 0 represents no skin dryness, while 10 represents the worst degree of skin dryness. |
120 minutes and 960 minutes
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A fair or smooth skin scale
Zeitfenster: 120 minutes and 960 minutes
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The Numerical Rating Scale (NRS) was revised and improved, and the 10-point digital score was used to allow the subjects to self-evaluate the skin effect before and after treatment for 120 minutes and 960 minutes. 0 represents the worse degree of fair or smooth skin, while 10 represents the best degree of fair or smooth skin. |
120 minutes and 960 minutes
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A skin pore size scale
Zeitfenster: 120 minutes and 960 minutes
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The Numerical Rating Scale (NRS) was revised and improved, and the 10-point digital score was used to allow the subjects to self-evaluate the skin effect before and after treatment for 120 minutes and 960 minutes. 0 represents the best degree of skin pore size, while 10 represents the worst degree of skin pore size. |
120 minutes and 960 minutes
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A inflammatory skin thick hardness scale
Zeitfenster: 120 minutes and 960 minutes
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The Numerical Rating Scale (NRS) was revised and improved, and the 10-point digital score was used to allow the subjects to self-evaluate the skin effect before and after treatment for 120 minutes and 960 minutes. 0 represents the best degree of inflammatory skin thick hardness, while 10 represents the worst degree of inflammatory skin thick hardness. |
120 minutes and 960 minutes
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An erythema color and area scale
Zeitfenster: 120 minutes and 960 minutes
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The Numerical Rating Scale (NRS) was revised and improved, and the 10-point digital score was used to allow the subjects to self-evaluate the skin effect before and after treatment for 120 minutes and 960 minutes. 0 represents the best degree of erythema color and area, while 10 represents the worst degree of erythema color and area scale. |
120 minutes and 960 minutes
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Self-satisfaction evaluation
Zeitfenster: 1 week after the end of the treatment
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One week after the end of the treatment, a return visit was conducted to collect the overall satisfaction score of the subjects on the skin treatment. Using the questionnaire (0-10 score) to assess this outcome measure. 0 represents the most dissatisfied, while 10 represents the most satisfied. |
1 week after the end of the treatment
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUI0001
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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