Клиническая эффективность и безопасность инъекции фрагмента гиалуронана 35 кДа (HA35) при лечении кожных проблем.
18 мая 2024 г. обновлено: Nakhia Impex LLC
Косметическая дерматология и хронические воспаления кожи
Изучить клинический эффект и безопасность фрагмента гиалуроновой кислоты 35 кДа (HA35) в сочетании с технологией микроигл отрицательного давления для улучшения проблем с кожей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mizhou Hui
- Номер телефона: 13484005199
- Электронная почта: mizhou.hui@alumni.utoronto.ca
Места учебы
-
-
-
Ulaanbaatar, Монголия
- Рекрутинг
- Nahia Impex Llc
-
Контакт:
- Mizhou Hui
- Номер телефона: 13484005199
- Электронная почта: mizhou.hui@alumni.utoronto.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Проблемы с кожей включают, помимо прочего, сухость кожи, темную кожу и грубые поры.
- Хроническое воспаление кожи, пигментация, эритема и т. д.
- Сотрудничать с экспериментальными требованиями и иметь возможность набрать балл самостоятельно.。
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины.
- Страдает психологическим или психическим заболеванием.
- Жизнь не регулярная, переедание.
- Гиперчувствительность к гиалуроновой кислоте, имеет рубцовую структуру.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инструмент с отрицательными микроиглами DermaShine PRO
|
Сначала нанесите необходимое количество составного лидокаинового крема на место лечения (национальный номер разрешения на лекарственное средство H20063466; Beijing Ziguang Pharmaceutical Co., Ltd.), подождите 60 минут после нанесения конопли, а затем введите шприц, содержащий заранее приготовленный стерильный HA35, в подкожный слой 1,0-1,5 мм
через импортера микроигл отрицательного давления DermaShine PRO (Демаша, Южная Корея).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала сухости кожи
Временное ограничение: 120 минут и 960 минут
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS) была пересмотрена и улучшена, а 10-балльная цифровая шкала использовалась, чтобы позволить субъектам самостоятельно оценить кожный эффект до и после лечения в течение 120 минут и 960 минут.
0 означает отсутствие сухости кожи, а 10 — наихудшую степень сухости кожи.
|
120 минут и 960 минут
|
|
Светлая или гладкая кожа.
Временное ограничение: 120 минут и 960 минут
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS) была пересмотрена и улучшена, а 10-балльная цифровая шкала использовалась, чтобы позволить субъектам самостоятельно оценить кожный эффект до и после лечения в течение 120 минут и 960 минут.
0 представляет собой наихудшую степень светлой или гладкой кожи, а 10 — наилучшую степень светлой или гладкой кожи.
|
120 минут и 960 минут
|
|
Шкала размеров пор кожи
Временное ограничение: 120 минут и 960 минут
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS) была пересмотрена и улучшена, а 10-балльная цифровая шкала использовалась, чтобы позволить субъектам самостоятельно оценить кожный эффект до и после лечения в течение 120 минут и 960 минут.
0 представляет собой лучший размер пор кожи, а 10 представляет собой худший размер пор кожи.
|
120 минут и 960 минут
|
|
Воспалительная шкала твердости кожи
Временное ограничение: 120 минут и 960 минут
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS) была пересмотрена и улучшена, а 10-балльная цифровая шкала использовалась, чтобы позволить субъектам самостоятельно оценить кожный эффект до и после лечения в течение 120 минут и 960 минут.
0 представляет собой наилучшую степень твердости кожи при воспалении, а 10 представляет собой наихудшую степень твердости кожи при воспалении.
|
120 минут и 960 минут
|
|
Цвет и площадь эритемы
Временное ограничение: 120 минут и 960 минут
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS) была пересмотрена и улучшена, а 10-балльная цифровая шкала использовалась, чтобы позволить субъектам самостоятельно оценить кожный эффект до и после лечения в течение 120 минут и 960 минут.
0 представляет собой наилучшую степень цвета и площади эритемы, а 10 представляет наихудшую степень цвета и площади эритемы.
|
120 минут и 960 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка самоудовлетворения
Временное ограничение: 1 неделя после окончания лечения
|
Через неделю после окончания лечения был проведен повторный визит для сбора общей оценки удовлетворенности субъектов лечением кожи.
Использование анкеты (оценка 0–10) для оценки этого показателя результата.
0 означает наиболее недовольных, а 10 — наиболее удовлетворенных.
|
1 неделя после окончания лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUI0001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .