Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

35 kDa:n hyaluronaanifragmentti (HA35) -injektion kliininen teho ja turvallisuus iho-ongelmien hoidossa.

tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Nakhia Impex LLC

Kosmeettinen ihotauti ja kroonisen ihon tulehdus

Tutkia 35 kDa:n hyaluronihappofragmentin (HA35) kliinistä vaikutusta ja turvallisuutta yhdistettynä alipaineiseen mikroneulateknologiaan iho-ongelmien parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ihoongelmia ovat muun muassa kuiva iho, tumma iho ja karkeat ihohuokoset.
  • Krooninen ihotulehdus, pigmentaatio, punoitus jne.
  • Tee yhteistyötä kokeellisten vaatimusten kanssa ja pystyt suorittamaan pisteet itsenäisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  • Kärsi psyykkistä tai mielenterveysongelmista.
  • Elämä ei ole säännöllistä, ylensyöntiä.
  • Yliherkkä hyaluronihapolle, ja sillä on arpirakenne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DermaShine PRO negatiivinen mikroneulainstrumentti
Lääke: 35 kDa:n hyaluronaanifragmentti HA35-injektio
Levitä ensin sopiva määrä yhdistettä lidokaiinivoidetta hoitokohtaan (kansallinen lääkehyväksyntänumero H20063466; Beijing Ziguang Pharmaceutical Co., Ltd.), odota 60 minuuttia hampun levittämisen jälkeen ja ruiskuta sitten ruisku, joka sisältää etukäteen valmistettua steriiliä HA35:tä. ihonalainen 1,0-1,5 mm DermaShine PRO alipaineisten mikroneulojen maahantuojan kautta (Demasha, Etelä-Korea).
Muut nimet:
  • HA35

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon kuivuusasteikko
Aikaikkuna: 120 minuuttia ja 960 minuuttia
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) tarkistettiin ja parannettiin, ja 10 pisteen digitaalista pistemäärää käytettiin, jotta koehenkilöt voivat itse arvioida ihovaikutusta ennen ja jälkeen hoidon 120 minuutin ja 960 minuutin ajan. 0 tarkoittaa, että iho ei ole kuivunut, kun taas 10 tarkoittaa pahinta ihon kuivuuden astetta.
120 minuuttia ja 960 minuuttia
Vaalea tai sileä ihosommio
Aikaikkuna: 120 minuuttia ja 960 minuuttia
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) tarkistettiin ja parannettiin, ja 10 pisteen digitaalista pistemäärää käytettiin, jotta koehenkilöt voivat itse arvioida ihovaikutusta ennen ja jälkeen hoidon 120 minuutin ja 960 minuutin ajan. 0 tarkoittaa vaalean tai sileän ihon huonointa astetta, kun taas 10 edustaa parasta vaalean tai sileän ihon astetta.
120 minuuttia ja 960 minuuttia
Ihon huokoskoon asteikko
Aikaikkuna: 120 minuuttia ja 960 minuuttia
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) tarkistettiin ja parannettiin, ja 10 pisteen digitaalista pistemäärää käytettiin, jotta koehenkilöt voivat itse arvioida ihovaikutusta ennen ja jälkeen hoidon 120 minuutin ja 960 minuutin ajan. 0 edustaa parasta ihohuokoskokoa, kun taas 10 edustaa huonointa ihohuokoskokoa.
120 minuuttia ja 960 minuuttia
Tulehduksellinen ihon paksu kovuusasteikko
Aikaikkuna: 120 minuuttia ja 960 minuuttia
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) tarkistettiin ja parannettiin, ja 10 pisteen digitaalista pistemäärää käytettiin, jotta koehenkilöt voivat itse arvioida ihovaikutusta ennen ja jälkeen hoidon 120 minuutin ja 960 minuutin ajan. 0 edustaa parasta tulehduksellisen ihon paksuuden kovuutta, kun taas 10 edustaa huonointa tulehduksellisen ihon paksuuden kovuutta.
120 minuuttia ja 960 minuuttia
Eryteeman väri- ja alueasteikko
Aikaikkuna: 120 minuuttia ja 960 minuuttia
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) tarkistettiin ja parannettiin, ja 10 pisteen digitaalista pistemäärää käytettiin, jotta koehenkilöt voivat itse arvioida ihovaikutusta ennen ja jälkeen hoidon 120 minuutin ja 960 minuutin ajan. 0 edustaa eryteeman värin ja alueen parasta astetta, kun taas 10 edustaa eryteeman värin ja alueen huonointa astetta.
120 minuuttia ja 960 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetyytyväisyyden arviointi
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon päättymisen jälkeen
Viikko hoidon päättymisen jälkeen suoritettiin uusintakäynti, jossa kerättiin koehenkilöiden kokonaistyytyväisyyspisteet ihohoidosta. Kyselylomakkeen (0-10 pistemäärä) käyttäminen tämän tulosmitan arvioimiseksi. 0 edustaa tyytymättömintä ja 10 tyytyväisintä.
1 viikko hoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nakhia Impex LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUI0001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihon tulehdus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa