피부 문제 치료에서 35 kDa 히알루로난 단편(HA35) 주사의 임상적 효능 및 안전성.
2024년 5월 18일 업데이트: Nakhia Impex LLC
만성 피부의 미용 피부과 염증
피부 문제 개선에 음압 마이크로니들 기술을 결합한 35kDa 히알루론산 단편(HA35)의 임상 효과와 안전성을 탐구합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mizhou Hui
- 전화번호: 13484005199
- 이메일: mizhou.hui@alumni.utoronto.ca
연구 장소
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Ulaanbaatar, 몽골리아
- 모병
- Nahia Impex Llc
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연락하다:
- Mizhou Hui
- 전화번호: 13484005199
- 이메일: mizhou.hui@alumni.utoronto.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 피부 문제에는 건성 피부, 어두운 피부, 거친 모공 등이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
- 만성 피부 염증, 색소침착, 홍반 등
- 실험 요구 사항에 협력하고 독립적으로 점수를 완료할 수 있습니다.
제외 기준:
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 심리적 또는 정신적 질병을 앓고 있습니다.
- 인생은 규칙적이지 않고 과식합니다.
- 히알루론산에 과민하고 흉터체질이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DermaShine PRO 네거티브 미세바늘 기기
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먼저, 대마 도포 후 60분간 기다린 치료부위(국가약품승인번호 H20063466, 북경자광약품유한회사)에 복합 리도카인 크림 적당량을 도포한 후, 미리 준비한 멸균 HA35가 함유된 주사기를 주사한다. 피하 1.0-1.5mm
DermaShine PRO 음압 마이크로니들 수입사(대한민국 데마샤)를 통해
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 건조 척도
기간: 120분과 960분
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NRS(Numerical Rating Scale)를 개정 개선하여 10점 디지털 점수를 활용하여 피험자가 120분, 960분 치료 전후의 피부 효과를 자가 평가할 수 있도록 하였습니다.
0은 피부 건조함이 없음을 나타내고, 10은 피부 건조가 가장 심한 정도를 나타냅니다.
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120분과 960분
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고르고 부드러운 피부 스케일
기간: 120분과 960분
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NRS(Numerical Rating Scale)를 개정 개선하여 10점 디지털 점수를 활용하여 피험자가 120분, 960분 치료 전후의 피부 효과를 자가 평가할 수 있도록 하였습니다.
0은 피부가 하얗거나 매끄러울수록 나쁜 정도를 나타내고, 10은 피부가 하얗거나 매끄러울 때 가장 좋은 정도를 나타냅니다.
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120분과 960분
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피부 모공 크기 척도
기간: 120분과 960분
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NRS(Numerical Rating Scale)를 개정 개선하여 10점 디지털 점수를 활용하여 피험자가 120분, 960분 치료 전후의 피부 효과를 자가 평가할 수 있도록 하였습니다.
0은 피부 모공 크기가 가장 좋은 정도를 나타내고, 10은 피부 모공 크기가 가장 나쁜 정도를 나타냅니다.
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120분과 960분
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염증성 피부 두꺼운 경도 척도
기간: 120분과 960분
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NRS(Numerical Rating Scale)를 개정 개선하여 10점 디지털 점수를 활용하여 피험자가 120분, 960분 치료 전후의 피부 효과를 자가 평가할 수 있도록 하였습니다.
0은 가장 좋은 염증성 피부 두께 경도를 나타내고, 10은 가장 나쁜 염증성 피부 두께 경도를 나타냅니다.
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120분과 960분
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홍반 색상 및 면적 척도
기간: 120분과 960분
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NRS(Numerical Rating Scale)를 개정 개선하여 10점 디지털 점수를 활용하여 피험자가 120분, 960분 치료 전후의 피부 효과를 자가 평가할 수 있도록 하였습니다.
0은 가장 좋은 홍반 색상 및 면적을 나타내고, 10은 가장 나쁜 홍반 색상 및 면적 규모를 나타냅니다.
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120분과 960분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기만족도 평가
기간: 치료 종료 후 1주일
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치료 종료 1주일 후 재방문을 실시하여 피부 치료에 대한 대상자의 종합 만족도를 수집하였다.
이 결과 측정을 평가하기 위해 설문지(0-10점)를 사용합니다.
0은 가장 불만족을 나타내고, 10은 가장 만족을 나타냅니다.
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치료 종료 후 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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