35 kDa 透明质酸片段 (HA35) 注射液治疗皮肤问题的临床疗效和安全性。
2024年5月18日 更新者：Nakhia Impex LLC
美容皮肤病学和慢性皮肤炎症
探讨35 kDa透明质酸片段（HA35）结合负压微针技术改善皮肤问题的临床效果及安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mizhou Hui
- 电话号码：13484005199
- 邮箱：mizhou.hui@alumni.utoronto.ca
学习地点
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Ulaanbaatar、蒙古
- 招聘中
- Nahia Impex Llc
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接触：
- Mizhou Hui
- 电话号码：13484005199
- 邮箱：mizhou.hui@alumni.utoronto.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 皮肤问题包括但不限于皮肤干燥、皮肤黑、毛孔粗大。
- 慢性皮肤炎症、色素沉着、红斑等。
- 配合实验要求，能够独立完成评分。
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 患有心理或精神疾病。
- 生活不规律，暴饮暴食。
- 对玻尿酸过敏，有疤痕体质。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：DermaShine PRO负微针仪
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首先取适量复方利多卡因乳膏涂抹于治疗部位（国家药品批准文号H20063466；北京紫光药业有限公司）敷麻后等待60分钟，然后将预先准备好的含有无菌HA35的注射器注射到治疗部位。皮下1.0-1.5mm
通过DermaShine PRO负压微针进口商（韩国Demasha）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮肤干燥量表
大体时间：120分钟和960分钟
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修订完善了数字评定量表（NRS），采用10分数字评分方式让受试者自我评价治疗前后120分钟和960分钟的皮肤效果。
0代表皮肤不干燥，10代表皮肤干燥最严重。
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120分钟和960分钟
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白皙或光滑的皮肤鳞片
大体时间：120分钟和960分钟
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修订完善了数字评定量表（NRS），采用10分数字评分方式让受试者自我评价治疗前后120分钟和960分钟的皮肤效果。
0代表皮肤白皙或光滑程度最差，而10代表皮肤白皙或光滑程度最好。
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120分钟和960分钟
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皮肤毛孔大小量表
大体时间：120分钟和960分钟
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修订完善了数字评定量表（NRS），采用10分数字评分方式让受试者自我评价治疗前后120分钟和960分钟的皮肤效果。
0代表皮肤毛孔粗细程度最好，10代表皮肤毛孔粗细程度最差。
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120分钟和960分钟
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炎症性皮肤厚硬度标度
大体时间：120分钟和960分钟
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修订完善了数字评定量表（NRS），采用10分数字评分方式让受试者自我评价治疗前后120分钟和960分钟的皮肤效果。
0代表炎症程度最好的皮厚硬度，而10代表炎症程度最差的皮厚硬度。
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120分钟和960分钟
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红斑颜色和面积范围
大体时间：120分钟和960分钟
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修订完善了数字评定量表（NRS），采用10分数字评分方式让受试者自我评价治疗前后120分钟和960分钟的皮肤效果。
0代表红斑颜色和面积的最佳程度，而10代表红斑颜色和面积规模的最差程度。
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120分钟和960分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我满意度评价
大体时间：治疗结束后1周
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治疗结束一周后进行回访，收集受试者对皮肤治疗的总体满意度评分。
使用问卷（0-10 分）来评估这一结果指标。
0代表最不满意，10代表最满意。
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治疗结束后1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月15日
初级完成 (估计的)
2024年5月1日
研究完成 (估计的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月23日
首次发布 (实际的)
2024年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月18日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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