心停止患者における神経学的予後の早期かつ客観的評価 (HYPERION-2)
心停止後に集中治療室に入院した患者の死亡の3分の2は脳病変が原因です。 神経病変のある患者は、心停止後のケアの基礎である神経保護介入の優先対象となるべきである（この種の病変のない患者のケアの負担を軽減できる）。 さらに、これらの介入は、これらの脳病変の重症度の正確な評価に基づいていなければなりません。脳病変のない患者に神経保護介入を実施すると、これらの患者は、何の利益も得られず、潜在的に副作用を伴う不必要な治療にさらされることになります。 しかし、特に集中治療室への入院時の神経学的予後の早期評価は、研究がほとんどなく、正確で再現性のある評価を得ることができない分野です。 この予後を早期に評価するには、心停止の既往歴と特徴、患者の併存疾患、画像処理、電気生理学、バイオマーカーなどのいくつかのツールを使用できます。
原因が何であれ、心停止後に蘇生した患者における早期バイオマーカー検査の的中率を評価するために、研究者らは前向き観察多施設共同試験を実施する予定である。
この研究の目的は、積極的治療を制限または中止するための措置を講じるために、心停止に苦しむ患者の長期予後を評価することではなく、単にシンプルで迅速な信頼できるツールを提供することであることに留意することが重要です。優先的な神経保護措置の対象となるべき患者の部分集団を特定できるようにするため、また逆に、神経保護措置のない患者の管理（適度な温度管理、鎮静の早期中止、早期抜管）を簡素化するために使用します。神経学的病変。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jean-Baptiste LASCARROU
- 電話番号：0240087386
- メール：jeanbaptiste.lascarrou@chu-nantes.fr
研究場所
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La Roche-sur-Yon、フランス、85025
- 募集
- CHD Vendée
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コンタクト：
- Gwenael COLIN
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Nantes、フランス、44093
- 募集
- CHU Nantes
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コンタクト：
- Jean-Baptiste LASCARROU
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Paris、フランス、75679
- 募集
- APHP - Hôpital Cochin
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コンタクト：
- Sarah BENGHANEM
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Saint-Nazaire、フランス、44600
- 募集
- CH Saint-Nazaire
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コンタクト：
- Julien LORBER
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 院外心停止で集中治療室に入院
- 入院時昏睡状態（グラスゴースコア ≤ 8 で定義）
- 研究への患者の参加、または参加時に親族が不在の場合の緊急処置への参加に同意した親族に通知されている
除外基準:
- 院内心停止
- 年齢 < 18 歳
- 後見人または法的保護を受けている人
- 研究への事前の参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正ランキンスケール（mRS）によって評価されたD90時点の神経学的転帰
時間枠：患者が研究に登録されてから90日後
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D90 で良好な神経学的転帰を示す均一なグループのメンバーシップを予測するための集中治療室への入院アッセイ閾値を決定します。
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患者が研究に登録されてから90日後
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集中治療室への入院時のバイオマーカー UCHL-1 (ユビキチンカルボキシ末端加水分解酵素 L1) の投与量
時間枠：ICU入院時
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D90 で良好な神経学的転帰を示す均一なグループのメンバーシップを予測するための集中治療室への入院アッセイ閾値を決定します。
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ICU入院時
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集中治療室への入院時のバイオマーカー GFAP (グリア線維性酸性タンパク質) の投与量
時間枠：ICU入院時
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D90 で良好な神経学的転帰を示す均一なグループのメンバーシップを予測するための集中治療室への入院アッセイ閾値を決定します。
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ICU入院時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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D90 での神経学的転帰は 0 ～ 6 の範囲の修正ランキン スケール (mRS) によって評価されます。
時間枠：患者が研究に登録されてから90日後
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D90 で良好な神経学的転帰を示す均一なグループのメンバーシップを予測するために、有効心臓活動の回復 (RACS) の H4 での閾値を決定します。 0 ～ 3 のスコアは良好な神経学的転帰であると考えられます。 |
患者が研究に登録されてから90日後
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集中治療室への入院時のバイオマーカー UCHL-1 (ユビキチンカルボキシ末端加水分解酵素 L1) の投与量
時間枠：ICU入院時
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入院時の閾値に応じて、各バイオマーカーの予後値（陽性および陰性的中率（PPV/NPV）、陽性および陰性尤度比（LR+/LR-））を個別に決定します。 入院時に 2 つのバイオマーカーを組み合わせた値を決定します。 |
ICU入院時
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集中治療室への入院時のバイオマーカー GFAP (グリア原線維酸性タンパク質) の投与量
時間枠：ICU入院時
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入院時の閾値に応じて、各バイオマーカーの予後値（陽性および陰性的中率（PPV/NPV）、陽性および陰性尤度比（LR+/LR-））を個別に決定します。 入院時に 2 つのバイオマーカーを組み合わせた値を決定します。 |
ICU入院時
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有効な心臓活動（RACS）の回復のための4時間時点でのバイオマーカーUCHL-1（ユビキチンカルボキシ末端加水分解酵素L1）の投与量
時間枠：有効心臓活動の回復には 4 時間 (RACS)
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D90 で良好な神経学的転帰を示す均一なグループのメンバーシップを予測するために、有効心臓活動の回復 (RACS) の H4 での閾値を決定します。 RACS の H4 で 2 つのバイオマーカーを組み合わせることに興味があるかどうかを判断します。 |
有効心臓活動の回復には 4 時間 (RACS)
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有効な心臓活動（RACS）の回復のための4時間時点でのバイオマーカーGFAP（グリア原線維酸性タンパク質）の投与量
時間枠：有効心臓活動の回復には 4 時間 (RACS)
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D90 で良好な神経学的転帰を示す均一なグループのメンバーシップを予測するために、有効心臓活動の回復 (RACS) の H4 での閾値を決定します。 RACS の H4 で 2 つのバイオマーカーを組み合わせることに興味があるかどうかを判断します。 |
有効心臓活動の回復には 4 時間 (RACS)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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