심정지 환자의 신경학적 예후에 대한 조기 및 객관적 평가 (HYPERION-2)
뇌병변은 심정지 후 중환자실에 입원한 환자 사망의 2/3를 차지합니다. 신경학적 병변이 있는 환자는 심정지 후 치료의 초석인 신경보호 중재의 우선적인 대상이 되어야 합니다(이러한 유형의 병변이 없는 환자의 치료 부담을 줄일 수 있음). 더욱이, 이러한 중재는 뇌 병변의 중증도에 대한 정확한 평가를 기반으로 해야 합니다. 뇌 병변이 없는 환자에게 신경 보호 중재를 수행하면 이러한 환자는 잠재적으로 어떤 이익도 없이 잠재적으로 부작용과 관련된 불필요한 치료에 노출됩니다. 그러나 특히 중환자실 입원 시 신경학적 예후에 대한 조기 평가는 연구가 거의 없고 정확하고 재현 가능한 평가를 얻는 것이 불가능한 분야입니다. 초기 단계에서 이러한 예후를 평가하기 위해 여러 가지 도구를 사용할 수 있습니다: 심정지의 병력 및 특징, 환자의 동반 질환, 영상, 전기생리학 및 바이오마커.
원인이 무엇이든, 심정지 후 소생한 환자를 대상으로 초기 바이오마커 검사의 예측 가치를 평가하기 위해 연구자들은 전향적 관찰 다기관 시험을 실시할 계획입니다.
본 연구의 목적은 적극적 치료를 제한하거나 중단하기 위한 조치를 취하기 위해 심정지 환자의 장기적인 예후를 평가하는 것이 아니라, 간단하고 신속하게 신뢰할 수 있는 도구를 제공하는 것임을 명심하는 것이 중요합니다. 우선적인 신경 보호 조치의 대상이 되어야 하는 환자의 하위 모집단을 식별할 수 있고 반대로 신경 보호 조치가 없는 환자의 관리(적당한 온도 조절, 진정의 조기 중단, 조기 발관)를 단순화하기 위해 사용합니다. 신경학적 병변.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jean-Baptiste LASCARROU
- 전화번호: 0240087386
- 이메일: jeanbaptiste.lascarrou@chu-nantes.fr
연구 장소
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La Roche-sur-Yon, 프랑스, 85025
- 모병
- CHD Vendée
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연락하다:
- Gwenael COLIN
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Nantes, 프랑스, 44093
- 모병
- CHU Nantes
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연락하다:
- Jean-Baptiste LASCARROU
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Paris, 프랑스, 75679
- 모병
- APHP - Hôpital Cochin
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연락하다:
- Sarah BENGHANEM
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Saint-Nazaire, 프랑스, 44600
- 모병
- CH Saint-Nazaire
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연락하다:
- Julien LORBER
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 병원 전 심정지로 중환자실에 입원
- 입원 시 혼수상태(글래스고 점수 ≤ 8로 정의됨)
- 환자의 연구 참여 또는 포함 당시 친척이 없는 경우 응급 절차에 따른 포함에 동의한 정보를 제공받은 친척
제외 기준:
- 병원 내 심장마비
- 연령 < 18세
- 후견인 또는 법적 보호를 받고 있는 사람
- 연구에 사전 포함됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 랜킨 척도(mRS)로 평가한 D90의 신경학적 결과
기간: 연구에 환자 등록 후 90일
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D90에 유리한 신경학적 결과를 가진 동종 그룹의 구성원을 예측하기 위해 중환자실에 입원하는 분석 임계값을 결정합니다.
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연구에 환자 등록 후 90일
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중환자실 입원 시 바이오마커 UCHL-1(유비퀴틴 카르복시 말단 가수분해효소 L1)의 투여량
기간: 중환자실 입원 시
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D90에 유리한 신경학적 결과를 가진 동종 그룹의 구성원을 예측하기 위해 중환자실에 입원하는 분석 임계값을 결정합니다.
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중환자실 입원 시
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중환자실 입원 시 바이오마커 GFAP(Glial fibrillary acidic Protein)의 투여량
기간: 중환자실 입원 시
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D90에 유리한 신경학적 결과를 가진 동종 그룹의 구성원을 예측하기 위해 중환자실에 입원하는 분석 임계값을 결정합니다.
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중환자실 입원 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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0~6 범위의 수정된 랜킨 척도(mRS)로 평가한 D90의 신경학적 결과
기간: 연구에 환자 등록 후 90일
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유효 심장 활동(RACS)의 회복을 위해 H4에서 임계값을 결정하여 D90에서 유리한 신경학적 결과를 가진 동종 그룹의 구성원을 예측합니다. 0~3점은 양호한 신경학적 결과로 간주됩니다. |
연구에 환자 등록 후 90일
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중환자실 입원 시 바이오마커 UCHL-1((유비퀴틴 카르복시 말단 가수분해효소 L1)의 투여량
기간: 중환자실 입원 시
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입원 임계값에 따라 각 바이오마커의 예후 값(양성 및 음성 예측 값(PPV/NPV), 양성 및 음성 우도 비율(LR+/LR-))을 개별적으로 결정합니다. 입원 시 두 바이오마커를 결합하는 가치를 결정합니다. |
중환자실 입원 시
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중환자실 입원 시 바이오마커 GFAP(교세포 섬유성 산성 단백질)의 투여량
기간: 중환자실 입원 시
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입원 임계값에 따라 각 바이오마커의 예후 값(양성 및 음성 예측 값(PPV/NPV), 양성 및 음성 우도 비율(LR+/LR-))을 개별적으로 결정합니다. 입원 시 두 바이오마커를 결합하는 가치를 결정합니다. |
중환자실 입원 시
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효과적인 심장 활동(RACS) 회복을 위해 4시간째 바이오마커 UCHL-1(유비퀴틴 카르복시 말단 가수분해효소 L1)의 투여량
기간: 유효 심장 활동(RACS) 회복을 위해 4시간
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유효 심장 활동(RACS)의 회복을 위해 H4에서 임계값을 결정하여 D90에서 유리한 신경학적 결과를 가진 동종 그룹의 구성원을 예측합니다. RACS의 H4에서 두 개의 바이오마커 결합에 대한 관심을 결정합니다. |
유효 심장 활동(RACS) 회복을 위해 4시간
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효과적인 심장 활동(RACS) 회복을 위해 4시간째 바이오마커 GFAP(신경교섬유성 산성 단백질)의 투여량
기간: 유효 심장 활동(RACS) 회복을 위해 4시간
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유효 심장 활동(RACS)의 회복을 위해 H4에서 임계값을 결정하여 D90에서 유리한 신경학적 결과를 가진 동종 그룹의 구성원을 예측합니다. RACS의 H4에서 두 개의 바이오마커 결합에 대한 관심을 결정합니다. |
유효 심장 활동(RACS) 회복을 위해 4시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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