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新しい話し言葉の学習に対する非侵襲的脳刺激の影響

2026年3月12日 更新者：C. Nikki Arrington, PhD、Georgia State University

音韻的に類似した新しい話し言葉の学習と定着に対する非侵襲的脳刺激の影響の評価

提案された研究の目的は、経頭蓋磁気刺激 (TMS) を使用して、高齢者の話し言葉学習の神経生物学的モデルを評価することです。 具体的には、次のような仮説が立てられています。(1) 左背筋の抑制は、音韻的に類似した擬似単語のその後の学習、処理、および保持に影響を与える。 (2) 単語学習に対する背流抑制の影響は、神経活動の変動のベースラインレベルと関連しており、これは皮質の興奮性の根底にある違いを示しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

提案された研究は、2つの参加者グループ（16〜24歳）における新規単語学習のさまざまな側面に対する言語ネットワークの後流（すなわち、左縁上回、またはSMG）の寄与を評価するように設計されています。開発中の高齢の青少年（OYTD; 目標 1 でテスト）と、読解困難のある高齢の青少年 20 人（OYRD; 目標 2 でテスト）。 研究者らは、標的とした脳領域の皮質興奮性を最大60分間低下させる確立された反復TMS（rTMS）プロトコルである抑制性連続シータバースト刺激（cTBS）を使用する予定である。 参加者は、第 1 週にベースライン磁気共鳴画像法 (MRI) セッションを完了し、続いて左 SMG への cTBS または疑似刺激を、参加者間でバランスのとれた投与順序で行います。 cTBS (または偽) の直後に、参加者は視覚的な擬似単語の音韻識別タスクと話し言葉の学習タスクを完了します。 翌日（つまり 24 時間後）、学習項目の定着度が測定されます。 第 2 週では、cTBS (または偽) が左 SMG (第 1 週で投与されなかった刺激) に投与され、その後、第 1 週で提示されたものとは異なる新しい単語のセットを使用して、擬似単語識別および単語学習タスクが実行されます。 1. 24 時間後、この 2 番目の項目セットの保持率が測定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30318
        • Georgia State University/Georgia Tech Center for Advanced Brain Imaging (CABI)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 英語を母国語とする人（他の言語に堪能ではなく、バイリンガルであると認識していない人）
  • 正常または正常に矯正された視力

除外基準:

  • 自閉症スペクトラム障害と診断された
  • 聴覚障害（500+Hzで>25デシベル）、視覚障害（>20/40）、深刻な感情的問題（例：重度の制御不能なうつ病）および特定の神経学的状態（例：制御不能な発作障害）
  • 体内に特定の金属が入っている人、または特定の健康状態にある人。 歯に矯正器具や心臓ペースメーカーを装着している場合。補聴器;体や目に他の金属が入っている（特定の金属が埋め込まれたタトゥーが含まれる場合があります）。ピン、ネジ、破片、プレート、入れ歯、その他の金属物体が含まれますが、これらに限定されません。
  • 発作閾値を下げる特定の薬を服用している人
  • TMS スクリーニングおよび禁忌フォームを持っているが、TMS Tech 審査に合格しなかった個人
  • MRI スクリーニングおよび禁忌フォームを持っているが、MRI 技術の審査に合格しなかった個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アクティブcTBS
活性型cTBSは左縁上回に投与されます。
他の：アクティブcTBS
アクティブな刺激
偽コンパレータ：偽刺激
偽刺激は左縁上回に投与されます。
他の：シャム
刺激を制御する

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小説単語学習タスク
時間枠：刺激後 5 分。刺激後 24 時間
CTBS 後に完了する音声単語学習タスクは、参加者に珍しい物体の 2 枚の写真を提示し、どの写真が音声ラベルと一致するかをボタンを押すことで指示する 2 つの選択肢の強制選択パラダイムで構成されます。 最初の試行では純粋な推測が必要であり、試行ごとにフィードバックが提供され、正しい答えが得られるまで続けられます。 6 つの学習ブロック (それぞれ 24 試行) にわたって、参加者は合計 8 つの擬似単語のセットを学習します。 最初の学習タスクから 24 時間後、参加者は、保持精度を評価するために使用される 2 つの追加の学習ブロックを完了するように求められます。 実験の過程で、参加者は参加者とグループ間でバランスをとった 2 つの異なる項目セットを学習します。
刺激後 5 分。刺激後 24 時間
擬似単語識別タスク
時間枠：CTBS直後
視覚的な擬似単語識別タスクは、コンピュータ化された強制選択による音韻処理の反応時間評価です。 文字列を音声的に解読する参加者の能力を測定します。 このタスクは高精度で簡単ですが、音韻解読スキルの個人差に非常に敏感であることが証明されています。 参加者は、視覚的に提示された文字列が「本物の単語」のように発音できるかどうかをボタンを押すことで判断するように求められます。
CTBS直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MRI スキャン
時間枠：ベースライン
Pre-rTMS MRI スキャンは、読み取りおよび言語ネットワークのベースライン特性と機能を評価するために設計された、この分野で確立されたプロトコルと一致する解剖学的および機能シーケンスで構成されます。 機能的 MRI (fMRI) 画像識別タスクは高精度で簡単であり、読解スキルの個人差に非常に敏感であることが証明されています。 参加者は、ボタンを押すことで、ターゲットの刺激（書き言葉または話し言葉）が画像の合図と一致するかどうかを示すように求められます。 fMRI Fast Localizer タスクは、正書法、音韻論、または意味論的な特性に基づいて変化する 4 つの単語のセットを迅速に提示します。 cTBSの標的となる脳領域の位置を特定するには、解剖学的スキャンが必要です。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Georgia State University

協力者

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (実際)

2025年11月17日

研究の完了 (実際)

2026年1月25日

試験登録日

最初に提出

2024年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月25日

最初の投稿 (実際)

2024年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月12日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H22086
  • 1R21HD108576-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

オープン サイエンス フレームワーク (OSF) は、人材間の協力、研究設計、データ収集と分析、出版物へのアクセスなど、さまざまな側面で研究の統合を促進するために取り組んでいきます。 さらに、神経画像データと行動データは、ジョージア州立大学/ジョージア工科大学/エモリー大学ニューロイメージングとデータサイエンスのトランスレーショナル研究センター (TReNDS) がホストするプラットフォームである Collaborative Informatics and Neuroimaging Suite (COINS) に預けることによって共有されます。 ）。 TReNDS を使用すると、保護された医療情報へのアクセスを許可せずに、外部ユーザーとの安全なデータ共有が可能になります。 プレプリントの場合、適切なコンテンツ領域に基づいて、PsyArXiv や OSF プレプリントなどのプラットフォームが使用されます。 すべての職員は、OSF を使用して評価および研究コンポーネントを公的に共有することに尽力します。

IPD 共有時間枠

生データをタイムリーにリポジトリに送信すると、追加の安全層が提供されます。 神経画像データはリアルタイムで COINS にアップロードされます。 クリーンアップされた行動データセットは、半年ごとに OSF にアップロードされます。 出版物で使用されるメタデータ、コード、小規模なデータセット、および大規模なデータセットへのリンクは、補足として、または OSF にアーカイブされます。 出版物固有のデータは、出版時に OpenNeuro プラットフォームに保管されます。 このプロジェクトのすべての共有可能なデータは、プロジェクト期間の終了までに公開され、出版物に関連するデータは出版時に公開されます。 データがアーカイブに提供される最新の時点は、そのデータを使用する記事の出版が受け入れられたとき、またはプロジェクトの終了時 (どちらか早い方) です。

IPD 共有アクセス基準

このプロジェクトの物理データはすべて、印刷コピー用に施錠されたファイル キャビネット内に保管され、デジタル ファイルは暗号化され、参加者のコード キーとは別にパスワードで保護された安全なサーバーに保管されます。 アーカイブされたデータは、主に計画されたデータ分析が完了した時点で、ジョージア州立大学の安全なサーバーに保存されます。 サーバーはテープ バックアップ システムを使用して定期的にバックアップされます。 サーバー上でデータが配置されるパーティションには、チーム以外の誰もアクセスできません。

変更や削除を記録する監査証跡がファイルごとに維持され、意図しない変更があった場合には古いバージョンのファイルを取得できます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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