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Impact de la stimulation cérébrale non invasive sur l'apprentissage de nouveaux mots parlés

25 avril 2024 mis à jour par: C. Nikki Arrington, PhD, Georgia State University

Évaluation de l'impact de la stimulation cérébrale non invasive sur l'apprentissage et la consolidation de nouveaux mots parlés phonologiquement similaires

Le but de l'étude proposée est d'utiliser la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) pour évaluer un modèle neurobiologique d'apprentissage de la parole chez les jeunes plus âgés. Plus précisément, on émet l'hypothèse que : (1) l'inhibition du flux dorsal gauche aura un impact sur l'apprentissage, le traitement et la rétention ultérieurs de pseudo-mots phonologiquement similaires ; (2) l'impact de l'inhibition du flux dorsal sur l'apprentissage des mots sera associé aux niveaux de base de variabilité de l'activité neuronale, révélateurs de différences sous-jacentes dans l'excitabilité corticale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude proposée est conçue pour évaluer la contribution du flux dorsal du réseau linguistique (c'est-à-dire le gyrus supramarginal gauche, ou SMG) à différents aspects de l'apprentissage de nouveaux mots chez deux groupes de participants (16-24 ans) : 20 généralement jeunes plus âgés en développement (OYTD ; testé dans l'objectif 1) et 20 jeunes plus âgés ayant des difficultés de lecture (OYRD ; testé dans l'objectif 2). Les enquêteurs utiliseront une stimulation thêta continue inhibitrice (cTBS), un protocole TMS répétitif (rTMS) bien établi qui réduit l'excitabilité corticale dans une région cérébrale ciblée pendant jusqu'à 60 minutes. Les participants effectueront une séance d'imagerie par résonance magnétique (IRM) de base au cours de la semaine 1, suivie d'un cTBS ou d'une stimulation fictive du SMG gauche, avec un ordre d'administration contrebalancé entre les participants. Immédiatement après le cTBS (ou sham), les participants effectueront une tâche de discrimination phonologique visuelle de pseudomots et une tâche d'apprentissage de la parole. Le lendemain (soit 24 heures plus tard), la rétention des éléments appris sera mesurée. Au cours de la semaine 2, le cTBS (ou sham) sera administré au SMG gauche (selon la stimulation qui n'a pas été administrée au cours de la semaine 1), puis les tâches de discrimination des pseudomots et d'apprentissage des mots seront administrées en utilisant un ensemble de nouveaux mots différent de ceux présentés au cours de la semaine. 1. Vingt-quatre heures plus tard, la rétention de ce deuxième ensemble d'éléments sera mesurée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30318
        • Recrutement
        • Georgia State University/Georgia Tech Center for Advanced Brain Imaging (CABI)
        • Contact:
          • C.Nikki Arrington, PhD
          • Numéro de téléphone: 404-385-8621

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • De langue maternelle anglaise (qui ne parle couramment aucune autre langue et ne s'identifie pas comme bilingue)
  • Vision normale ou corrigée à normale

Critère d'exclusion:

  • Diagnostiqué avec un trouble du spectre autistique
  • Déficits auditifs (> 25 décibels à 500+ Hz), déficits visuels (> 20/40), problèmes émotionnels graves (par exemple, dépression sévère et incontrôlée) et certains troubles neurologiques (par exemple, troubles épileptiques incontrôlés)
  • Personnes ayant certains métaux dans leur corps ou souffrant de certains problèmes de santé. Si une personne porte un appareil dentaire, un stimulateur cardiaque ; aide auditive; d'autres métaux dans leur corps ou leurs yeux (qui peuvent inclure certains tatouages ​​métalliques), y compris, mais sans s'y limiter, des épingles, des vis, des éclats d'obus, des plaques, des prothèses dentaires ou d'autres objets métalliques
  • Les personnes prenant certains médicaments qui abaissent le seuil de crise
  • Les personnes disposant de formulaires de dépistage et de contre-indication TMS qui ne réussissent pas l'examen technique TMS
  • Personnes avec des formulaires de dépistage et de contre-indication IRM qui ne réussissent pas l'examen technique IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TBSc actif
Le cTBS actif sera administré au gyrus supramarginal gauche
Autre: TBSc actif
Stimulation active
Comparateur factice: Stimulation factice
Une stimulation fictive sera administrée au gyrus supramarginal gauche
Autre: Faux
Contrôler la stimulation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tâche d'apprentissage de nouveaux mots
Délai: 5 minutes après la stimulation ; 24 heures après la stimulation
La tâche d'apprentissage de la parole, complétée après le cTBS, consistera en un paradigme de choix forcé à deux alternatives dans lequel les participants se verront présenter deux images d'objets inhabituels et seront invités à indiquer en appuyant sur un bouton quelle image correspond à une étiquette parlée. Les premiers essais nécessitent une simple supposition, avec des commentaires fournis sur chaque essai, et se poursuivent jusqu'à ce qu'une réponse correcte soit donnée. À travers six blocs d'apprentissage (24 essais chacun), les participants apprendront un ensemble de huit pseudo-mots au total. Vingt-quatre heures après la tâche d'apprentissage initiale, les participants seront invités à compléter deux blocs d'apprentissage supplémentaires qui seront utilisés pour évaluer l'exactitude de la rétention. Au cours de l'expérience, les participants apprendront deux ensembles d'éléments différents, équilibrés entre les participants et les groupes.
5 minutes après la stimulation ; 24 heures après la stimulation
Tâche de discrimination des pseudomots
Délai: Immédiatement après le cTBS
La tâche de discrimination visuelle des pseudomots est une évaluation informatisée du temps de réaction à choix forcé du traitement phonologique. Il mesure la capacité des participants à décoder phonétiquement une chaîne de lettres. Cette tâche est simple et d’une grande précision et s’est révélée très sensible aux différences individuelles dans les compétences de décodage phonologique. Les participants sont invités à juger en appuyant sur un bouton si une chaîne de lettres présentée visuellement peut être prononcée comme un « vrai mot » ou non.
Immédiatement après le cTBS

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IRM
Délai: ligne de base
Les examens IRM pré-rTMS comprendront des séquences anatomiques et fonctionnelles cohérentes avec des protocoles bien établis dans le domaine conçus pour évaluer les propriétés de base et le fonctionnement du réseau de lecture et de langage. La tâche d'identification d'images fonctionnelles par IRM (IRMf) est simple, avec une grande précision et s'est avérée très sensible aux différences individuelles en matière de compétences en lecture. Les participants sont invités à indiquer en appuyant sur un bouton si un stimulus cible (écrit ou parlé) correspond à un signal image. La tâche fMRI Fast Localizer présente rapidement des ensembles de quatre mots qui varient en fonction de propriétés orthographiques, phonologiques ou sémantiques. Des analyses anatomiques sont nécessaires pour localiser les régions cérébrales ciblées pour le cTBS.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Georgia State University

Collaborateurs

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2024

Première publication (Réel)

29 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H22086
  • 1R21HD108576-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le Open Science Framework (OSF) sera engagé pour faciliter l’intégration de la recherche sous de multiples aspects, notamment la collaboration entre le personnel, la conception des études, la collecte et les analyses de données et l’accès aux publications. De plus, les données de neuroimagerie et de comportement seront partagées en les déposant dans la Collaborative Informatics and Neuroimaging Suite (COINS), une plateforme hébergée par la Georgia State University/Georgia Institute of Technology/Emory University Center for Translational Research in Neuroimaging and Data Science (TReNDS ). TReNDS permet un partage de données sûr et sécurisé avec des utilisateurs externes sans accorder l'accès aux informations de santé protégées. Pour les prépublications, des plateformes telles que PsyArXiv et OSF Preprints seront utilisées en fonction du domaine de contenu approprié. Tout le personnel s’engagera à utiliser OSF pour partager publiquement les composants d’évaluation et de recherche.

Délai de partage IPD

La soumission en temps opportun des données brutes aux référentiels offrira un niveau de sécurité supplémentaire. Les données de neuroimagerie seront téléchargées sur COINS en temps réel. Les ensembles de données comportementales nettoyés seront téléchargés sur OSF tous les deux ans. Les métadonnées, le code, les petits ensembles de données et les liens vers les grands ensembles de données utilisés dans les publications seront archivés sous forme de suppléments ou sur OSF. Les données spécifiques à la publication seront déposées sur la plateforme OpenNeuro dès la publication. Toutes les données partageables de ce projet seront rendues publiques au plus tard à la fin de la période du projet, et toutes les données associées à une publication seront mises à disposition au moment de la publication. Le dernier moment où les données seront fournies aux archives est lorsque les articles utilisant ces données sont acceptés pour publication ou à la fin du projet (selon la première éventualité).

Critères d'accès au partage IPD

Toutes les données physiques de ce projet seront stockées dans des classeurs verrouillés pour les copies imprimées et les fichiers numériques seront cryptés et stockés sur des serveurs sécurisés protégés par mot de passe séparément de toutes les clés de code des participants. Les données archivées seront stockées sur un serveur sécurisé à la Georgia State University lorsque les principales analyses planifiées des données seront terminées. Le serveur sera sauvegardé régulièrement à l'aide d'un système de sauvegarde sur bande. La partition où les données seront stockées sur le serveur ne sera accessible à personne en dehors de l'équipe.

Des pistes d'audit sont conservées pour chaque fichier afin de documenter les modifications et les suppressions, et les anciennes versions des fichiers sont récupérables en cas de modification involontaire.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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