Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van niet-invasieve hersenstimulatie op het leren van nieuwe gesproken woorden

25 april 2024 bijgewerkt door: C. Nikki Arrington, PhD, Georgia State University

Evaluatie van de impact van niet-invasieve hersenstimulatie op het leren en consolideren van fonologisch vergelijkbare nieuwe gesproken woorden

Het doel van de voorgestelde studie is om transcraniële magnetische stimulatie (TMS) te gebruiken om een ​​neurobiologisch model van het leren van gesproken woorden bij oudere jongeren te evalueren. Concreet wordt verondersteld dat: (1) remming van de linker dorsale stroom invloed zal hebben op het daaropvolgende leren, verwerken en vasthouden van fonologisch vergelijkbare pseudowoorden; (2) de impact van remming van de dorsale stroom op het leren van woorden zal worden geassocieerd met basisniveaus van variabiliteit in neurale activiteit, indicatief voor onderliggende verschillen in corticale prikkelbaarheid.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het voorgestelde onderzoek is bedoeld om de bijdrage van de dorsale stroom van het taalnetwerk (d.w.z. de linker supramarginale gyrus of SMG) aan verschillende aspecten van het leren van nieuwe woorden te beoordelen in twee groepen deelnemers (16-24 jaar oud): doorgaans ontwikkelende oudere jongeren (OYTD; getest in Doel 1) en 20 oudere jongeren met leesproblemen (OYRD; getest in Doel 2). De onderzoekers zullen remmende continue theta burst-stimulatie (cTBS) gebruiken, een beproefd repetitief TMS (rTMS)-protocol dat de corticale prikkelbaarheid in een gericht hersengebied gedurende maximaal 60 minuten vermindert. Deelnemers voltooien in week 1 een baseline-sessie voor magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), gevolgd door cTBS of schijnstimulatie aan de linker SMG, waarbij de volgorde van toediening wordt gecompenseerd door de deelnemers. Onmiddellijk na cTBS (of sham) zullen de deelnemers een visuele fonologische discriminatietaak voor pseudowoorden en een taak voor het leren van gesproken woorden voltooien. De volgende dag (d.w.z. 24 uur later) wordt de retentie van de geleerde items gemeten. In week 2 wordt cTBS (of schijnvertoning) toegediend aan de linker SMG (welke stimulatie dan ook niet werd toegediend in week 1) en vervolgens zullen de taken voor het onderscheiden van pseudowoorden en het leren van woorden worden toegediend met behulp van een andere reeks nieuwe woorden dan die gepresenteerd in week 1. Vierentwintig uur later wordt de retentie van deze tweede set items gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30318
        • Werving
        • Georgia State University/Georgia Tech Center for Advanced Brain Imaging (CABI)
        • Contact:
          • C.Nikki Arrington, PhD
          • Telefoonnummer: 404-385-8621

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moedertaalspreker van het Engels (die geen enkele andere taal vloeiend spreekt en zich niet als tweetalig identificeert)
  • Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerd met een autismespectrumstoornis
  • Gehoorstoornissen (>25 decibel bij 500+ Hz), visuele beperkingen (>20/40), ernstige emotionele problemen (bijv. ernstige, ongecontroleerde depressie) en bepaalde neurologische aandoeningen (bijv. ongecontroleerde convulsies)
  • Individuen met bepaalde metalen in hun lichaam of met bepaalde gezondheidsproblemen. Als een persoon een beugel op zijn tanden heeft, een pacemaker; hoorapparaat; ander metaal in hun lichaam of ogen (waaronder mogelijk bepaalde in metaal ingebedde tatoeages), inclusief maar niet beperkt tot spelden, schroeven, granaatscherven, platen, kunstgebitten of andere metalen voorwerpen
  • Personen die bepaalde medicijnen gebruiken die de aanvalsdrempel verlagen
  • Individuen met TMS-screening- en contra-indicatieformulieren die niet door de TMS Tech-beoordeling komen
  • Personen met MRI-screening- en contra-indicatieformulieren die niet door de MRI Tech-beoordeling komen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve cTBS
Actieve cTBS zal worden toegediend aan de linker supramarginale gyrus
Ander: Actieve cTBS
Actieve stimulatie
Sham-vergelijker: Schijnstimulatie
Er zal schijnstimulatie worden toegediend aan de linker supramarginale gyrus
Ander: Schijn
Controle stimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nieuwe woordleertaak
Tijdsspanne: 5 minuten na stimulatie; 24 uur na stimulatie
De taak voor het leren van gesproken woorden, voltooid na cTBS, zal bestaan ​​uit een twee-alternatief gedwongen keuzeparadigma waarin deelnemers twee afbeeldingen van ongebruikelijke objecten te zien krijgen, en gevraagd wordt om via een druk op de knop aan te geven welke afbeelding overeenkomt met een gesproken label. Bij de eerste pogingen is een zuivere gok nodig, waarbij bij elke proef feedback wordt gegeven, en deze wordt voortgezet totdat een correct antwoord wordt gegeven. In zes leerblokken (elk 24 pogingen) leren de deelnemers een set van in totaal acht pseudowoorden. Vierentwintig uur na de initiële leertaak wordt de deelnemers gevraagd om twee extra leerblokken te voltooien die zullen worden gebruikt om de nauwkeurigheid van de retentie te beoordelen. In de loop van het experiment leren de deelnemers twee verschillende sets items, die in evenwicht zijn over de deelnemers en groepen heen.
5 minuten na stimulatie; 24 uur na stimulatie
Taak voor discriminatie van pseudowoorden
Tijdsspanne: Onmiddellijk na cTBS
De visuele pseudowoorddiscriminatietaak is een geautomatiseerde beoordeling van fonologische verwerking met geforceerde keuze en reactietijd. Het meet het vermogen van de deelnemers om een ​​reeks letters fonetisch te decoderen. Deze taak is eenvoudig en met hoge nauwkeurigheid en is zeer gevoelig gebleken voor individuele verschillen in fonologische decodeervaardigheden. Deelnemers wordt gevraagd om via een druk op de knop te beoordelen of een visueel gepresenteerde letterreeks kan worden uitgesproken als een 'echt woord' of niet.
Onmiddellijk na cTBS

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MRI scan
Tijdsspanne: basislijn
Pre-rTMS MRI-scans zullen bestaan ​​uit anatomische en functionele sequenties die consistent zijn met gevestigde protocollen in het veld, ontworpen om basiseigenschappen en het functioneren van het lees- en taalnetwerk te beoordelen. De functionele MRI (fMRI)-beeldidentificatietaak is eenvoudig met hoge nauwkeurigheid en is zeer gevoelig gebleken voor individuele verschillen in leesvaardigheid. Deelnemers wordt gevraagd om via een druk op de knop aan te geven of een doelstimulus (geschreven of gesproken woord) overeenkomt met een beeldsignaal. De fMRI Fast Localizer-taak presenteert snel sets van vier woorden die variëren op basis van orthografische, fonologische of semantische eigenschappen. Anatomische scans zijn nodig voor het lokaliseren van hersengebieden die gericht zijn op cTBS.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Georgia State University

Medewerkers

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H22086
  • 1R21HD108576-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het Open Science Framework (OSF) zal worden ingeschakeld om de onderzoeksintegratie op meerdere aspecten te vergemakkelijken, waaronder samenwerking tussen personeel, onderzoeksontwerp, gegevensverzameling en -analyses en toegang tot publicaties. Daarnaast zullen neuroimaging- en gedragsgegevens worden gedeeld door deze te deponeren in de Collaborative Informatics and Neuroimaging Suite (COINS), een platform dat wordt gehost door Georgia State University/Georgia Institute of Technology/Emory University Center for Translational Research in Neuroimaging and Data Science (TReNDS). ). TReNDS maakt het veilig delen van gegevens met externe gebruikers mogelijk zonder toegang te verlenen tot beschermde gezondheidsinformatie. Voor preprints zullen platforms zoals PsyArXiv en OSF Preprints worden gebruikt op basis van het juiste inhoudsgebied. Al het personeel zal zich ertoe verbinden OSF te gebruiken om evaluatie- en onderzoekscomponenten publiekelijk te delen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Het tijdig indienen van ruwe gegevens bij opslagplaatsen zal een extra veiligheidslaag bieden. Neuroimaging-gegevens worden in realtime naar COINS geüpload. Opgeschoonde gedragsdatasets worden tweejaarlijks naar OSF geüpload. Metadata, code, kleine datasets en links naar grote datasets die in publicaties worden gebruikt, worden als aanvullingen of op OSF gearchiveerd. Publicatiespecifieke gegevens worden na publicatie op het OpenNeuro-platform geplaatst. Alle deelbare gegevens van dit project zullen uiterlijk aan het einde van de projectperiode openbaar beschikbaar worden gemaakt, en alle gegevens die verband houden met een publicatie zullen beschikbaar worden gemaakt op het moment van publicatie. Het laatste punt waarop gegevens aan het archief worden verstrekt, is wanneer artikelen die die gegevens gebruiken, worden geaccepteerd voor publicatie, of aan het einde van het project (wat zich het eerst voordoet).

IPD-toegangscriteria voor delen

Alle fysieke gegevens voor dit project worden opgeslagen in afgesloten archiefkasten voor gedrukte kopieën en digitale bestanden worden gecodeerd en afzonderlijk van eventuele deelnemerscodesleutels opgeslagen op met een wachtwoord beveiligde servers. Gearchiveerde gegevens worden opgeslagen op een beveiligde server van de Georgia State University zodra de geplande primaire analyses van de gegevens zijn voltooid. Er wordt regelmatig een back-up van de server gemaakt met behulp van een tapeback-upsysteem. De partitie waar de gegevens op de server staan, is voor niemand buiten het team toegankelijk.

Voor elk bestand worden audittrails bijgehouden om wijzigingen en verwijderingen te documenteren, en oudere versies van bestanden kunnen worden teruggehaald in het geval van onbedoelde wijzigingen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Actieve cTBS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren