Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av icke-invasiv hjärnstimulering på att lära sig nya talade ord

25 april 2024 uppdaterad av: C. Nikki Arrington, PhD, Georgia State University

Utvärdera effekten av icke-invasiv hjärnstimulering på inlärning och konsolidering av fonologiskt liknande nya talade ord

Syftet med den föreslagna studien är att använda transkraniell magnetisk stimulering (TMS) för att utvärdera en neurobiologisk modell för inlärning av talat ord hos äldre ungdomar. Specifikt antas det att: (1) hämning av den vänstra dorsala strömmen kommer att påverka efterföljande inlärning, bearbetning och retention av fonologiskt liknande pseudoord; (2) inverkan av hämning av ryggström på ordinlärning kommer att vara associerad med baslinjenivåer av variation i neural aktivitet, vilket tyder på underliggande skillnader i kortikal excitabilitet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den föreslagna studien är utformad för att bedöma bidraget från den dorsala strömmen av språknätverket (dvs vänster supramarginal gyrus eller SMG) till olika aspekter av inlärning av nya ord i två grupper av deltagare (16-24 år): 20 vanligtvis utvecklande äldre ungdomar (OYTD; testade i mål 1) och 20 äldre ungdomar med lässvårigheter (OYRD; testade i mål 2). Utredarna kommer att använda hämmande kontinuerlig thetaburst-stimulering (cTBS), ett väletablerat repetitivt TMS (rTMS)-protokoll som minskar kortikal excitabilitet i en riktad hjärnregion i upp till 60 minuter. Deltagarna kommer att slutföra en baslinjesession med magnetisk resonanstomografi (MRI) i vecka 1, följt av cTBS eller skenstimulering till vänster SMG, med administreringsordning motvägd mellan deltagarna. Omedelbart efter cTBS (eller bluff) kommer deltagarna att slutföra en visuell pseudoords fonologisk diskrimineringsuppgift och en talade ordslärningsuppgift. Följande dag (d.v.s. 24 timmar senare) kommer bevarandet av lärda föremål att mätas. Under vecka 2 kommer cTBS (eller bluff) att administreras till vänster SMG (beroende på vilken stimulering som inte administrerades i vecka 1) och sedan kommer pseudoordsdiskriminering och ordinlärningsuppgifter att administreras med en annan uppsättning nya ord än de som presenterades i vecka 1. Tjugofyra timmar senare kommer retentionen av denna andra uppsättning artiklar att mätas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30318
        • Rekrytering
        • Georgia State University/Georgia Tech Center for Advanced Brain Imaging (CABI)
        • Kontakt:
          • C.Nikki Arrington, PhD
          • Telefonnummer: 404-385-8621

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Engelska som modersmål (som inte behärskar något annat språk och inte identifierar sig som tvåspråkig)
  • Normal eller korrigerad till normal syn

Exklusions kriterier:

  • Diagnostiserats med autismspektrumstörning
  • Hörselnedsättning (>25 decibel vid 500+ Hz), synnedsättning (>20/40), allvarliga känslomässiga problem (t.ex. svår, okontrollerad depression) och vissa neurologiska tillstånd (t.ex. okontrollerade anfallsstörningar)
  • Individer med vissa metaller i kroppen eller med vissa hälsotillstånd. Om en individ har tandställning på sina tänder, en pacemaker; hörapparat; annan metall i deras kropp eller ögon (vilket kan inkludera vissa metalliskt inbäddade tatueringar), inklusive men inte begränsat till stift, skruvar, splitter, plattor, proteser eller andra metallföremål
  • Individer som tar vissa mediciner som sänker anfallströskeln
  • Individer med TMS-screening och kontraindikationsformulär som inte klarar TMS Tech-granskning
  • Individer med MRT-screening och kontraindikationsformulär som inte klarar MRT Tech-granskning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv cTBS
Aktiv cTBS kommer att administreras till vänster supramarginal gyrus
Övrig: Aktiv cTBS
Aktiv stimulering
Sham Comparator: Sham stimulering
Sham-stimulering kommer att administreras till vänster supramarginal gyrus
Övrig: Bluff
Styr stimulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ny ordinlärningsuppgift
Tidsram: 5 minuter efter stimulering; 24 timmar efter stimulering
Den talade ordinlärningsuppgiften, genomförd efter cTBS, kommer att bestå av ett tvåalternativt tvångsvalsparadigm där deltagarna kommer att presenteras med två bilder av ovanliga föremål, och kommer att bli ombedd att ange via knapptryck vilken bild som matchar en talad etikett. De första försöken kräver en ren gissning, med feedback på varje försök, och fortsätter tills ett korrekt svar ges. Genom sex inlärningsblock (24 försök vardera) kommer deltagarna att lära sig en uppsättning med totalt åtta pseudoord. Tjugofyra timmar efter den första inlärningsuppgiften kommer deltagarna att bli ombedda att slutföra ytterligare två inlärningsblock som kommer att användas för att bedöma retentionsnoggrannheten. Under experimentets gång kommer deltagarna att lära sig två olika uppsättningar av föremål, balanserade mellan deltagare och grupper.
5 minuter efter stimulering; 24 timmar efter stimulering
Pseudoordsdiskrimineringsuppgift
Tidsram: Omedelbart efter cTBS
Den visuella pseudoordsdiskrimineringsuppgiften är en datoriserad påtvingad reaktionstidsbedömning av fonologisk bearbetning. Den mäter deltagarnas förmåga att fonetiskt avkoda en sträng av bokstäver. Denna uppgift är enkel med hög noggrannhet och har visat sig vara mycket känslig för individuella skillnader i fonologisk avkodningsförmåga. Deltagarna uppmanas att via knapptryck bedöma om en visuellt presenterad bokstavssträng kan uttalas som ett "riktigt ord" eller inte.
Omedelbart efter cTBS

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MRI-skanning
Tidsram: baslinje
Pre-rTMS MRI-skanningar kommer att bestå av anatomiska och funktionella sekvenser som överensstämmer med väletablerade protokoll inom området utformade för att bedöma baslinjeegenskaper och funktion hos läs- och språknätverket. Den funktionella MRT (fMRI) bildidentifieringsuppgiften är enkel med hög noggrannhet och har visat sig vara mycket känslig för individuella skillnader i läsförmåga. Deltagarna uppmanas att via knapptryckning ange om en målstimulus (skrivet eller talat ord) matchar en bildsignal. Uppgiften fMRI Fast Localizer presenterar snabbt uppsättningar av fyra ord som varierar baserat på ortografiska, fonologiska eller semantiska egenskaper. Anatomiska skanningar är nödvändiga för att lokalisera hjärnregioner som är inriktade på cTBS.
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Georgia State University

Samarbetspartners

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2024

Första postat (Faktisk)

29 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H22086
  • 1R21HD108576-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Open Science Framework (OSF) kommer att anlitas för att underlätta forskningsintegration i flera aspekter, inklusive samarbete mellan personal, studiedesign, datainsamling och analyser samt tillgång till publikationer. Dessutom kommer neuroimaging och beteendedata att delas genom att deponeras i Collaborative Informatics and Neuroimaging Suite (COINS), en plattform som drivs av Georgia State University/Georgia Institute of Technology/Emory University Center for Translational Research in Neuroimaging and Data Science (TReNDS) ). TReNDS möjliggör säker och säker datadelning med externa användare utan att ge åtkomst till skyddad hälsoinformation. För preprints kommer plattformar som PsyArXiv och OSF Preprints att användas baserat på lämpligt innehållsområde. All personal kommer att förbinda sig att använda OSF för att offentligt dela utvärderings- och forskningskomponenter.

Tidsram för IPD-delning

Inlämning av rådata i rätt tid till förråd kommer att ge ett extra lager av säkerhet. Neuroimaging data kommer att laddas upp till COINS i realtid. Rensade beteendedatauppsättningar kommer att laddas upp till OSF vartannat år. Metadata, kod, små datamängder och länkar till stora datamängder som används i publikationer kommer att arkiveras som tillägg eller på OSF. Publiceringsspecifika data kommer att deponeras till OpenNeuro-plattformen vid publicering. All delbar data från detta projekt kommer att göras tillgänglig för allmänheten senast i slutet av projektperioden, och all data som är kopplad till en publikation kommer att göras tillgänglig vid publiceringstillfället. Den senaste punkten då data kommer att lämnas till arkivet är när artiklar som använder dessa data accepteras för publicering, eller vid slutet av projektet (beroende på vilket som kommer först).

Kriterier för IPD Sharing Access

All fysisk data för detta projekt kommer att lagras i låsta arkivskåp för tryckta kopior och digitala filer kommer att krypteras och lagras på lösenordsskyddade säkra servrar separat från alla deltagares kodnycklar. Arkiverad data kommer att lagras på en säker server vid Georgia State University när primära planerade analyser av data har slutförts. Servern kommer att säkerhetskopieras regelbundet med hjälp av ett bandbackup-system. Partitionen där data kommer att sitta på servern kommer inte att vara tillgänglig för någon utanför teamet.

Granskningsspår upprätthålls för varje fil för att dokumentera ändringar och raderingar, och äldre versioner av filer kan hämtas i händelse av oavsiktliga ändringar.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dyslexi

Kliniska prövningar på Aktiv cTBS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera