Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​ikke-invasiv hjernestimulation på indlæring af nye talte ord

12. marts 2026 opdateret af: C. Nikki Arrington, PhD, Georgia State University

Evaluering af virkningen af ​​ikke-invasiv hjernestimulation på indlæring og konsolidering af fonologisk lignende nye talte ord

Formålet med den foreslåede undersøgelse er at bruge transkraniel magnetisk stimulation (TMS) til at evaluere en neurobiologisk model for indlæring af talt ord hos ældre unge. Specifikt antages det, at: (1) hæmning af den venstre dorsale strøm vil påvirke efterfølgende indlæring, bearbejdning og fastholdelse af fonologisk lignende pseudoord; (2) virkningen af ​​hæmning af dorsale strømninger på ordindlæring vil være forbundet med basislinjeniveauer af variabilitet i neural aktivitet, hvilket indikerer underliggende forskelle i kortikal excitabilitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede undersøgelse er designet til at vurdere bidraget fra den dorsale strøm af sprognetværket (dvs. venstre supramarginal gyrus eller SMG) til forskellige aspekter af nye ordindlæring i to grupper af deltagere (16-24 år): 20 typisk udviklende ældre unge (OYTD; testet i mål 1) og 20 ældre unge med læsevanskeligheder (OYRD; testet i mål 2). Efterforskerne vil bruge hæmmende kontinuerlig theta burst stimulation (cTBS), en veletableret repetitiv TMS (rTMS) protokol, der reducerer kortikal excitabilitet i en målrettet hjerneregion i op til 60 minutter. Deltagerne vil gennemføre en baseline magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) session i uge 1, efterfulgt af cTBS eller sham stimulering til venstre SMG, med rækkefølgen af ​​administration udlignet på tværs af deltagerne. Umiddelbart efter cTBS (eller sham) vil deltagerne fuldføre en visuel pseudoord fonologisk diskriminationsopgave og en taleindlæringsopgave. Den følgende dag (dvs. 24 timer senere) vil tilbageholdelsen af ​​de lærte ting blive målt. I uge 2 vil cTBS (eller sham) blive administreret til venstre SMG (afhængig af hvilken stimulering der ikke blev administreret i uge 1), og derefter vil pseudoordsdiskriminations- og ordindlæringsopgaverne blive administreret ved hjælp af et andet sæt nye ord end dem, der blev præsenteret i uge 1. Fireogtyve timer senere vil tilbageholdelsen af ​​dette andet sæt genstande blive målt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30318
        • Georgia State University/Georgia Tech Center for Advanced Brain Imaging (CABI)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsk som modersmål (som ikke taler flydende andre sprog og ikke identificerer sig som tosproget)
  • Normalt eller korrigeret til normalt syn

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse
  • Hørebesvær (>25 decibel ved 500+ Hz), synsforstyrrelser (>20/40), alvorlige følelsesmæssige problemer (f.eks. svær, ukontrolleret depression) og visse neurologiske tilstande (f.eks. ukontrollerede anfaldsforstyrrelser)
  • Personer med bestemte metaller i deres kroppe eller med visse sundhedsmæssige forhold. Hvis en person har bøjler på tænderne, en pacemaker; høreapparat; andet metal i deres krop eller øjne (som kan omfatte visse metallisk-indlejrede tatoveringer), herunder men ikke begrænset til stifter, skruer, granatsplinter, plader, tandproteser eller andre metalgenstande
  • Personer, der tager visse lægemidler, der sænker anfaldstærsklen
  • Personer med TMS-screening og kontraindikationsformularer, som ikke består TMS Tech-gennemgang
  • Personer med MR-screening og kontraindikationsformularer, som ikke består MRI Tech-gennemgang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv cTBS
Aktiv cTBS vil blive administreret til den venstre supramarginale gyrus
Andet: Aktiv cTBS
Aktiv stimulering
Sham-komparator: Sham stimulering
Sham-stimulering vil blive administreret til den venstre supramarginale gyrus
Andet: Falsk
Styr stimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ny ordindlæringsopgave
Tidsramme: 5 minutter efter stimulering; 24 timer efter stimulation
Den talte ord-indlæringsopgave, gennemført efter cTBS, vil bestå af et to-alternativt tvungen valg-paradigme, hvor deltagerne vil blive præsenteret for to billeder af usædvanlige objekter, og vil blive bedt om at angive via knaptryk, hvilket billede der matcher en talt etiket. Indledende forsøg kræver et rent gæt, med feedback givet på hvert forsøg, og fortsættes indtil et korrekt svar er givet. På tværs af seks læringsblokke (24 forsøg hver) vil deltagerne lære et sæt på i alt otte pseudoord. Fireogtyve timer efter den indledende læringsopgave vil deltagerne blive bedt om at gennemføre to yderligere læringsblokke, som vil blive brugt til at vurdere fastholdelsesnøjagtighed. I løbet af eksperimentet vil deltagerne lære to forskellige sæt af emner, som modvægtes på tværs af deltagere og grupper.
5 minutter efter stimulering; 24 timer efter stimulation
Pseudoord-diskriminationsopgave
Tidsramme: Umiddelbart efter cTBS
Den visuelle pseudoord-diskriminationsopgave er en computerstyret tvangsvalg, reaktionstidsvurdering af fonologisk behandling. Den måler deltagernes evne til fonetisk at afkode en række bogstaver. Denne opgave er enkel med høj nøjagtighed og har vist sig meget følsom over for individuelle forskelle i fonologiske afkodningsevner. Deltagerne bliver bedt om at vurdere via knaptryk, om en visuelt præsenteret bogstavstreng kan udtales som et 'rigtigt ord' eller ej.
Umiddelbart efter cTBS

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MR-scanning
Tidsramme: baseline
Pre-rTMS MR-scanninger vil bestå af anatomiske og funktionelle sekvenser i overensstemmelse med veletablerede protokoller på området designet til at vurdere baseline egenskaber og funktion af læse- og sprognetværket. Den funktionelle MR (fMRI) billedidentifikationsopgave er enkel med høj nøjagtighed og har vist sig meget følsom over for individuelle forskelle i læsefærdigheder. Deltagerne bliver bedt om at angive via knaptryk, om en målstimulus (skriftligt eller talt ord) matcher et billedsignal. fMRI Fast Localizer-opgaven præsenterer hurtigt sæt af fire ord, der varierer baseret på ortografiske, fonologiske eller semantiske egenskaber. Anatomiske scanninger er nødvendige for at lokalisere hjerneregioner målrettet for cTBS.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Georgia State University

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

25. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2024

Først opslået (Faktiske)

29. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H22086
  • 1R21HD108576-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Open Science Framework (OSF) vil blive involveret for at lette forskningsintegration i flere aspekter, herunder samarbejde mellem personale, undersøgelsesdesign, dataindsamling og analyser og publikationsadgang. Derudover vil neuroimaging og adfærdsdata blive delt ved at deponere dem i Collaborative Informatics and Neuroimaging Suite (COINS), en platform hostet af Georgia State University/Georgia Institute of Technology/Emory University Center for Translational Research in Neuroimaging and Data Science (TReNDS) ). TReNDS giver mulighed for sikker og sikker datadeling med eksterne brugere uden at give adgang til beskyttede sundhedsoplysninger. Til preprints vil platforme som PsyArXiv og OSF Preprints blive brugt baseret på passende indholdsområde. Alt personale vil forpligte sig til at bruge OSF til offentligt at dele evaluerings- og forskningskomponenter.

IPD-delingstidsramme

Rettidig indsendelse af rådata til repositories vil give et ekstra lag af sikkerhed. Neuroimaging data vil blive uploadet til COINS i realtid. Rensede adfærdsdatasæt vil blive uploadet til OSF hvert andet år. Metadata, kode, små datasæt og links til store datasæt brugt i publikationer vil blive arkiveret som supplementer eller på OSF. Publikationsspecifikke data vil blive deponeret til OpenNeuro-platformen ved offentliggørelse. Alle data, der kan deles, fra dette projekt vil blive gjort offentligt tilgængelige senest ved udgangen af ​​projektperioden, og alle data knyttet til en publikation vil blive gjort tilgængelige på udgivelsestidspunktet. Det seneste tidspunkt, hvor data vil blive leveret til arkivet, er, når artikler, der bruger disse data, accepteres til offentliggørelse, eller ved afslutningen af ​​projektet (alt efter hvad der kommer først).

IPD-delingsadgangskriterier

Alle fysiske data for dette projekt vil blive opbevaret i aflåste arkivskabe til printkopier, og digitale filer vil blive krypteret og gemt på adgangskodebeskyttede sikre servere adskilt fra eventuelle deltagerkodenøgler. Arkiverede data vil blive gemt på en sikker server ved Georgia State University, når primære planlagte analyser af dataene er gennemført. Serveren vil blive sikkerhedskopieret regelmæssigt ved hjælp af et tape backup-system. Den partition, hvor data vil sidde på serveren, vil ikke være tilgængelig for nogen uden for teamet.

Revisionsspor vedligeholdes for hver fil for at dokumentere ændringer og sletninger, og ældre versioner af filer kan hentes i tilfælde af utilsigtet ændring.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aktiv cTBS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner