非侵入性大脑刺激对学习新口语单词的影响
2024年4月25日 更新者：C. Nikki Arrington, PhD、Georgia State University
评估非侵入性大脑刺激对语音相似的小说口语学习和巩固的影响
本研究的目的是利用经颅磁刺激（TMS）来评估年长青少年口语学习的神经生物学模型。
具体来说，假设：（1）左背侧流的抑制会影响后续语音相似伪词的学习、处理和保留； (2)背侧流抑制对单词学习的影响将与神经活动变异性的基线水平相关，表明皮质兴奋性的潜在差异。
研究概览
详细说明
拟议的研究旨在评估两组参与者（16-24 岁）的语言网络背侧流（即左边缘上回或 SMG）对新词学习不同方面的贡献：通常为 20 人发育中的老年青少年（OYTD；在目标 1 中测试）和 20 名有阅读困难的老年青少年（OYRD；在目标 2 中测试）。
研究人员将使用抑制性连续 theta 爆发刺激 (cTBS)，这是一种成熟的重复 TMS (rTMS) 方案，可降低目标大脑区域的皮质兴奋性长达 60 分钟。
参与者将在第一周完成基线磁共振成像 (MRI) 会议，然后对左侧 SMG 进行 cTBS 或假刺激，并在参与者之间平衡给药顺序。
在 cTBS（或假）之后，参与者将立即完成视觉伪词语音辨别任务和口语单词学习任务。
第二天（即 24 小时后），将测量所学项目的保留情况。
在第 2 周，将对左侧 SMG 进行 cTBS（或假刺激）（以第 1 周未进行的刺激为准），然后将使用与第 1 周中呈现的一组不同的新词来执行伪词辨别和单词学习任务1. 二十四小时后，将测量第二组项目的保留情况。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：C.Nikki Arrington, PhD
- 电话号码：404-385-8621
- 邮箱：carrington3@gsu.edu
学习地点
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30318
- 招聘中
- Georgia State University/Georgia Tech Center for Advanced Brain Imaging (CABI)
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接触：
- C.Nikki Arrington, PhD
- 电话号码：404-385-8621
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 以英语为母语的人（不流利使用任何其他语言并且不认为自己是双语者）
- 视力正常或矫正至正常视力
排除标准：
- 被诊断患有自闭症谱系障碍
- 听力缺陷（500+ Hz 时>25 分贝）、视觉缺陷（>20/40）、严重情绪问题（例如，严重、不受控制的抑郁症）和某些神经系统疾病（例如，不受控制的癫痫症）
- 体内含有某些金属或患有某些健康状况的个人。 如果一个人的牙齿上有牙套，则有一个心脏起搏器；助听器;身体或眼睛中的其他金属（可能包括某些嵌入金属的纹身），包括但不限于别针、螺钉、弹片、板、假牙或其他金属物体
- 服用某些降低癫痫阈值的药物的人
- 持有 TMS 筛查和禁忌表但未通过 TMS 技术审核的个人
- 持有 MRI 筛查和禁忌表但未通过 MRI 技术审查的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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新词学习任务
大体时间：刺激后 5 分钟；刺激后24小时
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在 cTBS 后完成的口语单词学习任务将包括两个替代的强制选择范例，其中参与者将看到两张不寻常物体的图片，并被要求通过按下按钮来指示哪张图片与口语标签匹配。
初始试验需要纯粹的猜测，并在每次试验中提供反馈，并继续直到给出正确答案。
通过 6 个学习模块（每个模块 24 次尝试），参与者将学习总共 8 个伪单词。
初始学习任务后二十四小时，参与者将被要求完成两个额外的学习模块，用于评估记忆准确性。
在实验过程中，参与者将学习两组不同的项目，在参与者和小组之间进行平衡。
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刺激后 5 分钟；刺激后24小时
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伪词辨别任务
大体时间：紧接着 cTBS
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视觉伪词辨别任务是语音处理的计算机强制选择、反应时间评估。
它衡量参与者对一串字母进行语音解码的能力。
这项任务简单、准确，并且已证明对语音解码技能的个体差异高度敏感。
参与者被要求通过按下按钮来判断视觉呈现的字母串是否可以像“真实单词”一样发音。
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紧接着 cTBS
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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核磁共振成像扫描
大体时间：基线
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RTMS 之前的 MRI 扫描将包含符合该领域既定协议的解剖和功能序列，旨在评估阅读和语言网络的基线特性和功能。
功能性磁共振成像 (fMRI) 图片识别任务简单、准确，并且已证明对阅读技能的个体差异高度敏感。
要求参与者通过按下按钮来表明目标刺激（书面或口头单词）是否与图片提示匹配。
fMRI 快速定位器任务快速呈现四个单词的集合，这些单词根据拼写、语音或语义属性而变化。
解剖扫描对于定位 cTBS 的大脑区域是必要的。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Huang YZ, Edwards MJ, Rounis E, Bhatia KP, Rothwell JC. Theta burst stimulation of the human motor cortex. Neuron. 2005 Jan 20;45(2):201-6. doi: 10.1016/j.neuron.2004.12.033.
- Olson R, Forsberg H, Wise B, Rack J. Measurement of word recognition, orthographic, and phonological skills. In: Frames of Reference for the Assessment of Learning Disabilities: New Views on Measurement Issues. Paul H. Brookes Publishing Co.; 1994:243-277.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年10月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月25日
首次发布 (实际的)
2024年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月25日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- H22086
- 1R21HD108576-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
开放科学框架（OSF）将致力于促进多个方面的研究整合，包括人员之间的协作、研究设计、数据收集和分析以及出版物访问。
此外，神经影像和行为数据将通过将其存储在协作信息学和神经影像套件（COINS）中来共享，该平台是由佐治亚州立大学/佐治亚理工学院/埃默里大学神经影像和数据科学转化研究中心（TReNDS）托管的平台）。
TReNDS 允许与外部用户安全可靠地共享数据，而无需授予对受保护健康信息的访问权限。
对于预印本，将根据适当的内容领域使用 PsyArXiv 和 OSF Preprints 等平台。
所有人员将承诺使用 OSF 公开共享评估和研究组件。
IPD 共享时间框架
及时向存储库提交原始数据将提供额外的安全层。
神经影像数据将实时上传至COINS。
清理后的行为数据集将每半年上传到 OSF。
出版物中使用的元数据、代码、小型数据集和大型数据集的链接将作为补充或 OSF 存档。
出版物特定数据将在出版后存入 OpenNeuro 平台。
该项目的所有可共享数据将在项目期结束前公开，并且与出版物相关的任何数据将在发布时提供。
向档案馆提供数据的最新时间是使用该数据的文章被接受发表时，或项目结束时（以先到者为准）。
IPD 共享访问标准
该项目的任何物理数据都将存储在上锁的文件柜中以供打印副本，数字文件将被加密并与任何参与者代码密钥分开存储在受密码保护的安全服务器上。 当数据的主要计划分析完成后，存档数据将存储在佐治亚州立大学的安全服务器上。 服务器将使用磁带备份系统定期备份。 团队之外的任何人都无法访问服务器上数据所在的分区。
为每个文件维护审计跟踪以记录更改和删除，并且在无意修改的情况下可以检索旧版本的文件。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
主动cTBS的临床试验
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University of California, San Diego完全的
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Universiteit AntwerpenUniversitair Ziekenhuis Brussel未知
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Sophiahemmet UniversityKarolinska Institutet; Linnaeus University; The Swedish School of Sport and Health Sciences; Stockholm... 和其他合作者尚未招聘
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University of California, Los AngelesUnited States Department of Defense尚未招聘沮丧 | 焦虑 | 头晕 | 头痛 | 脑震荡后综合症 | 认知症状 | 创伤后应激障碍 | 自主神经障碍 | 轻度创伤性脑损伤 | 头部受伤 | 脑震荡，大脑 | 易怒;综合症美国
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Medical University of South CarolinaVirginia Tech Carilion School of Medicine and Research Institute终止