Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv neinvazivní mozkové stimulace na učení se novým mluveným slovům

25. dubna 2024 aktualizováno: C. Nikki Arrington, PhD, Georgia State University

Hodnocení dopadu neinvazivní mozkové stimulace na učení a upevňování fonologicky podobných nových mluvených slov

Účelem navrhované studie je využít transkraniální magnetickou stimulaci (TMS) k vyhodnocení neurobiologického modelu učení mluveného slova u starší mládeže. Konkrétně se předpokládá, že: (1) inhibice levého dorzálního proudu ovlivní následné učení, zpracování a uchování fonologicky podobných pseudoslov; (2) dopad inhibice dorzálního proudu na učení slov bude spojen se základními úrovněmi variability nervové aktivity, což ukazuje na základní rozdíly v kortikální dráždivosti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaná studie je navržena tak, aby zhodnotila příspěvek dorzálního proudu jazykové sítě (tj. levý supramarginální gyrus neboli SMG) k různým aspektům učení se novým slovům ve dvou skupinách účastníků (16–24 let): typicky 20 rozvíjející se starší mládež (OYTD; testováno v cíli 1) a 20 starších mladých lidí s obtížemi ve čtení (OYRD; testováno v cíli 2). Vyšetřovatelé použijí inhibiční kontinuální stimulaci theta burst (cTBS), dobře zavedený protokol opakovaného TMS (rTMS), který snižuje kortikální excitabilitu v cílové oblasti mozku až na 60 minut. Účastníci dokončí základní relaci zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) v týdnu 1, po které bude následovat cTBS nebo simulovaná stimulace levého SMG s vyváženým pořadím podávání mezi účastníky. Bezprostředně po cTBS (neboli simulace) účastníci dokončí úkol vizuálního rozlišování pseudoslov fonologické diskriminace a úkol učení mluveného slova. Následující den (tj. o 24 hodin později) bude měřeno uchování naučených položek. Ve 2. týdnu bude cTBS (neboli simulace) podán levému SMG (podle toho, která stimulace nebyla aplikována v týdnu 1) a poté budou úkoly rozlišování pseudoslov a učení slov zadávány pomocí jiné sady nových slov, než která byla uvedena v týdnu. 1. O dvacet čtyři hodin později bude změřena retence této druhé sady položek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30318
        • Nábor
        • Georgia State University/Georgia Tech Center for Advanced Brain Imaging (CABI)
        • Kontakt:
          • C.Nikki Arrington, PhD
          • Telefonní číslo: 404-385-8621

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodilý mluvčí angličtiny (který nemluví plynně žádným jiným jazykem a neidentifikuje se jako bilingvní)
  • Normální nebo korigované na normální vidění

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikována porucha autistického spektra
  • Poruchy sluchu (>25 decibelů při 500+ Hz), poruchy zraku (>20/40), vážné emocionální problémy (např. těžká, nekontrolovaná deprese) a určité neurologické stavy (např. nekontrolované záchvatové poruchy)
  • Jedinci s určitými kovy v těle nebo s určitými zdravotními problémy. Pokud má jedinec na zubech rovnátka, kardiostimulátor; naslouchátko; jiný kov v těle nebo očích (což může zahrnovat určitá kovově zapuštěná tetování), mimo jiné včetně špendlíků, šroubů, šrapnelů, destiček, zubních protéz nebo jiných kovových předmětů
  • Jedinci užívající určité léky, které snižují práh záchvatů
  • Jedinci s TMS screeningem a formulářem pro kontraindikaci, kteří neprojdou kontrolou TMS Tech
  • Jedinci s MRI screeningem a formulářem pro kontraindikaci, kteří neprojdou MRI Tech kontrolou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní cTBS
Aktivní cTBS bude podán do levého supramarginálního gyru
Jiný: Aktivní cTBS
Aktivní stimulace
Falešný srovnávač: Falešná stimulace
Falešná stimulace bude aplikována na levý supramarginální gyrus
Jiný: Falešný
Kontrolní stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nový učební úkol se slovem
Časové okno: 5 minut po stimulaci; 24 hodin po stimulaci
Úkol učení mluveného slova, dokončený po cTBS, se bude skládat z paradigmatu vynucené volby se dvěma alternativami, ve kterém budou účastníkům předloženy dva obrázky neobvyklých předmětů a budou požádáni, aby stisknutím tlačítka označili, který obrázek odpovídá mluvenému štítku. Počáteční testy vyžadují čistý odhad, se zpětnou vazbou u každého testu a pokračují, dokud není dána správná odpověď. V šesti výukových blocích (každý 24 pokusů) se účastníci naučí celkem osm pseudoslov. Dvacet čtyři hodin po úvodním výukovém úkolu budou účastníci požádáni, aby dokončili dva další výukové bloky, které budou použity k posouzení přesnosti udržení. V průběhu experimentu se účastníci naučí dvě různé sady položek, vyvážené napříč účastníky a skupinami.
5 minut po stimulaci; 24 hodin po stimulaci
Pseudoslovní diskriminační úkol
Časové okno: Okamžitě po cTBS
Úloha vizuální diskriminace pseudoslov je počítačově řízená vynucená volba a hodnocení reakční doby fonologického zpracování. Měří schopnost účastníků foneticky dekódovat řetězec písmen. Tento úkol je jednoduchý s vysokou přesností a ukázal se jako vysoce citlivý na individuální rozdíly v dovednostech fonologického dekódování. Účastníci jsou požádáni, aby stisknutím tlačítka posoudili, zda lze vizuálně prezentovaný řetězec písmen vyslovit jako „skutečné slovo“ nebo ne.
Okamžitě po cTBS

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MRI skenování
Časové okno: základní linie
Skenování magnetickou rezonancí před rTMS se bude skládat z anatomických a funkčních sekvencí v souladu s dobře zavedenými protokoly v oboru navrženými pro posouzení základních vlastností a fungování sítě čtení a jazyka. Funkční úloha MRI (fMRI) Picture Identification je jednoduchá s vysokou přesností a ukázala se jako vysoce citlivá na individuální rozdíly ve čtenářských dovednostech. Účastníci jsou požádáni, aby stisknutím tlačítka označili, zda se cílový podnět (psané nebo mluvené slovo) shoduje s obrázkovou narážkou. Úloha fMRI Fast Localizer rychle prezentuje sady čtyř slov, která se liší podle ortografických, fonologických nebo sémantických vlastností. Anatomické skeny jsou nezbytné pro lokalizaci oblastí mozku cílených pro cTBS.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Georgia State University

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H22086
  • 1R21HD108576-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Open Science Framework (OSF) bude zapojen do usnadnění integrace výzkumu v mnoha aspektech, včetně spolupráce mezi pracovníky, designu studií, sběru dat a analýz a přístupu k publikacím. Kromě toho budou data o neurozobrazování a chování sdílena jejich uložením v sadě COINS (Colaborative Informatics and Neuroimaging Suite), platformě hostované Georgia State University/Georgia Institute of Technology/Emory University Center for Translational Research in Neuroimaging and Data Science (TReNDS). ). TReNDS umožňuje bezpečné a bezpečné sdílení dat s externími uživateli bez udělení přístupu k chráněným zdravotním informacím. Pro předtisky budou použity platformy jako PsyArXiv a OSF Preprints na základě příslušné oblasti obsahu. Všichni zaměstnanci se zaváží používat OSF k veřejnému sdílení komponent hodnocení a výzkumu.

Časový rámec sdílení IPD

Včasné odeslání nezpracovaných dat do úložišť poskytne další úroveň bezpečnosti. Neuroimagingová data budou nahrána do COINS v reálném čase. Vyčištěné behaviorální datové sady budou nahrány do OSF dvakrát ročně. Metadata, kód, malé datové sady a odkazy na velké datové sady používané v publikacích budou archivovány jako přílohy nebo na OSF. Údaje specifické pro publikaci budou po zveřejnění uloženy na platformě OpenNeuro. Všechna data z tohoto projektu, která lze sdílet, budou zpřístupněna veřejnosti nejpozději do konce období projektu a veškerá data spojená s publikací budou zpřístupněna v době zveřejnění. Nejpozdější okamžik, kdy budou data poskytnuta do archivu, je okamžik, kdy jsou články využívající tato data přijaty k publikaci, nebo při uzavření projektu (podle toho, co nastane dříve).

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Jakákoli fyzická data pro tento projekt budou uložena v uzamčených kartotékách pro tiskové kopie a digitální soubory budou zašifrovány a uloženy na zabezpečených serverech chráněných heslem odděleně od jakýchkoli klíčů s kódem účastníka. Archivovaná data budou uložena na zabezpečeném serveru na Georgia State University, jakmile budou dokončeny primární plánované analýzy dat. Server bude pravidelně zálohován pomocí páskového zálohovacího systému. Oddíl, kde budou data na serveru, nebude přístupný nikomu mimo tým.

Pro každý soubor jsou uchovávány auditní záznamy, aby bylo možné dokumentovat změny a smazání, a starší verze souborů lze získat v případě neúmyslné úpravy.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní cTBS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit