Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivisen aivostimulaation vaikutus uusien puhuttujen sanojen oppimiseen

torstai 25. huhtikuuta 2024 päivittänyt: C. Nikki Arrington, PhD, Georgia State University

Ei-invasiivisen aivojen stimulaation vaikutuksen arviointi fonologisesti samankaltaisten uusien puhuttujen sanojen oppimiseen ja konsolidointiin

Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on käyttää transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS) arvioimaan neurobiologista mallia puhutun sanan oppimisesta vanhemmilla nuorilla. Erityisesti oletetaan, että: (1) vasemman selkävirran estäminen vaikuttaa myöhempään oppimiseen, prosessointiin ja fonologisesti samankaltaisten pseudosanojen säilyttämiseen; (2) dorsaalisen virran eston vaikutus sanan oppimiseen liittyy hermotoiminnan vaihtelun lähtötasoihin, mikä viittaa taustalla oleviin eroihin aivokuoren kiihottavuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu tutkimus on suunniteltu arvioimaan kieliverkoston dorsaalisen virran (eli vasemman supramarginaalisen gyrus eli SMG) vaikutusta uuden sanan oppimisen eri näkökohtiin kahdessa osallistujaryhmässä (16-24-vuotiaat): tyypillisesti 20 kehittyvät vanhemmat nuoret (OYTD; testattu tavoitteessa 1) ja 20 vanhempaa nuorta, joilla on lukuvaikeuksia (OYRD; testattu tavoitteessa 2). Tutkijat käyttävät inhiboivaa jatkuvaa theta-purske-stimulaatiota (cTBS), vakiintunutta toistuvaa TMS- (rTMS) -protokollaa, joka vähentää aivokuoren kiihtyneisyyttä kohdennetulla aivoalueella jopa 60 minuutin ajan. Osallistujat suorittavat magneettiresonanssikuvauksen (MRI) perustilanteen viikolla 1, minkä jälkeen suoritetaan cTBS- tai valestimulaatio vasemmalle SMG:lle, jolloin antojärjestys tasapainotetaan osallistujien kesken. Välittömästi cTBS:n (tai huijauksen) jälkeen osallistujat suorittavat visuaalisen pseudosanafonologisen syrjinnän tehtävän ja puhutun sanan oppimistehtävän. Seuraavana päivänä (eli 24 tuntia myöhemmin) mitataan opittujen kohteiden säilyminen. Viikolla 2 cTBS (tai vale) annetaan vasemmalle SMG:lle (riippuen siitä, kumpaa stimulaatiota ei annettu viikolla 1), ja sitten pseudosanojen erottelu- ja sanaoppimistehtävät suoritetaan käyttämällä erilaisia ​​uusia sanoja kuin viikolla esitellyt. 1. Kaksikymmentäneljä tuntia myöhemmin mitataan tämän toisen kohteiden säilyvyys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
        • Rekrytointi
        • Georgia State University/Georgia Tech Center for Advanced Brain Imaging (CABI)
        • Ottaa yhteyttä:
          • C.Nikki Arrington, PhD
          • Puhelinnumero: 404-385-8621

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englannin äidinkielenään puhuva (joka ei puhu sujuvasti mitään muuta kieltä eikä pidä itseään kaksikielisenä)
  • Normaali tai korjattu normaaliksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnoosi autismispektrihäiriö
  • Kuulohäiriöt (>25 desibeliä taajuudella 500+ Hz), näkövaje (>20/40), vakavat tunne-ongelmat (esim. vakava, hallitsematon masennus) ja tietyt neurologiset sairaudet (esim. hallitsemattomat kohtaushäiriöt)
  • Henkilöt, joiden kehossa on tiettyjä metalleja tai joilla on tiettyjä terveysongelmia. Jos henkilöllä on hammasraudat, sydämentahdistin; kuulolaite; muuta metallia vartalossa tai silmissä (joihin voi sisältyä tiettyjä metalliin upotettuja tatuointeja), mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, tapit, ruuvit, sirpaleet, levyt, hammasproteesit tai muut metalliesineet
  • Henkilöt, jotka käyttävät tiettyjä lääkkeitä, jotka alentavat kohtauskynnystä
  • Henkilöt, joilla on TMS-seulonta- ja kontraindikaatiolomakkeet, jotka eivät läpäise TMS Tech -tarkastusta
  • Henkilöt, joilla on MRI-seulonta ja kontraindikaatiolomakkeet, jotka eivät läpäise MRI-tekniikan tarkistusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen cTBS
Aktiivinen cTBS annetaan vasempaan supramarginaaliseen gyrukseen
Muut: Aktiivinen cTBS
Aktiivinen stimulaatio
Huijausvertailija: Huijausstimulaatio
Valestimulaatio annetaan vasemmalle supramarginaaliselle gyruselle
Muut: Sham
Hallitse stimulaatiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusi sanan oppimistehtävä
Aikaikkuna: 5 minuuttia stimulaation jälkeen; 24 tuntia stimulaation jälkeen
Puhutun sanan oppimistehtävä, joka on suoritettu cTBS:n jälkeen, koostuu kahdesta vaihtoehdosta pakotetun valinnan paradigmasta, jossa osallistujille esitetään kaksi kuvaa epätavallisista kohteista ja heitä pyydetään ilmoittamaan napin painalluksella, mikä kuva vastaa puhuttua etikettiä. Alkukokeet vaativat pelkän arvauksen, ja jokaisesta kokeesta annetaan palautetta, ja niitä jatketaan, kunnes oikea vastaus on annettu. Kuuden oppimislohkon aikana (kukin 24 koetta) osallistujat oppivat yhteensä kahdeksan pseudosanan joukon. Kaksikymmentäneljä tuntia alkuperäisen oppimistehtävän jälkeen osallistujia pyydetään suorittamaan kaksi uutta oppimislohkoa, joita käytetään säilyttämisen tarkkuuden arvioimiseen. Kokeilun aikana osallistujat oppivat kaksi erilaista esinesarjaa, jotka tasapainotetaan osallistujien ja ryhmien välillä.
5 minuuttia stimulaation jälkeen; 24 tuntia stimulaation jälkeen
Pseudosanasyrjintätehtävä
Aikaikkuna: Välittömästi cTBS:n jälkeen
Visuaalinen pseudosanasyrjintätehtävä on fonologisen käsittelyn tietokoneistettu pakkovalinta, reaktioaikaarviointi. Se mittaa osallistujien kykyä purkaa foneettisesti kirjainjono. Tämä tehtävä on yksinkertainen ja erittäin tarkka, ja se on osoittautunut erittäin herkäksi fonologisen dekoodaustaitojen yksilöllisille eroille. Osallistujia pyydetään arvioimaan napin painalluksella, voidaanko visuaalisesti esitetty kirjainjono lausua "oikea sana" vai ei.
Välittömästi cTBS:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI-skannaus
Aikaikkuna: perusviiva
Pre-rTMS-magneettikuvaukset koostuvat anatomisista ja toiminnallisista sekvensseistä, jotka ovat yhdenmukaisia ​​alalla vakiintuneiden protokollien kanssa, jotka on suunniteltu arvioimaan luku- ja kieliverkoston perusominaisuuksia ja toimintaa. Toiminnallinen MRI (fMRI) -kuvantunnistustehtävä on yksinkertainen ja erittäin tarkka, ja se on osoittautunut erittäin herkäksi yksilöllisten lukutaitojen eroille. Osallistujia pyydetään ilmoittamaan painiketta painamalla, vastaako kohdeärsyke (kirjoitettu vai puhuttu sana) kuvavihjettä. fMRI Fast Localizer -tehtävä esittää nopeasti neljän sanan joukot, jotka vaihtelevat ortografisten, fonologisten tai semanttisten ominaisuuksien mukaan. Anatomiset skannaukset ovat tarpeen cTBS:lle kohdistettujen aivojen alueiden paikallistamiseksi.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Georgia State University

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H22086
  • 1R21HD108576-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Open Science Framework (OSF) osallistuu helpottamaan tutkimuksen integrointia monilta osin, mukaan lukien henkilöstön välinen yhteistyö, tutkimussuunnittelu, tiedonkeruu ja -analyysit sekä julkaisujen saatavuus. Lisäksi neuroimaging- ja käyttäytymisdataa jaetaan tallettamalla ne Collaborative Informatics and Neuroimaging Suiteen (COINS), joka on Georgia State Universityn/Georgia Institute of Technologyn/Emory Universityn neurokuvantamisen ja datatieteen translaatiotutkimuksen keskuksen (TReNDS) isännöimä alusta. ). TReNDS mahdollistaa turvallisen ja suojatun tiedon jakamisen ulkoisten käyttäjien kanssa antamatta pääsyä suojattuihin terveystietoihin. Esitulosteissa käytetään alustoja, kuten PsyArXiv ja OSF Preprints, sopivan sisältöalueen perusteella. Koko henkilöstö sitoutuu käyttämään OSF:ää arviointi- ja tutkimuskomponenttien julkiseen jakamiseen.

IPD-jaon aikakehys

Raakatietojen oikea-aikainen toimittaminen arkistoon lisää turvallisuutta. Neurokuvantamistiedot ladataan COINSiin reaaliajassa. Puhdistetut käyttäytymistietojoukot ladataan OSF:ään kahdesti vuodessa. Julkaisuissa käytetyt metatiedot, koodit, pienet aineistot ja linkit suuriin aineistoihin arkistoidaan liitteinä tai OSF:ään. Julkaisukohtaiset tiedot talletetaan OpenNeuro-alustalle julkaisun yhteydessä. Kaikki tämän projektin jaettavissa olevat tiedot asetetaan julkisesti saataville viimeistään projektikauden lopussa, ja kaikki julkaisuun liittyvät tiedot ovat saatavilla julkaisuhetkellä. Viimeisin ajankohta, jolloin tiedot toimitetaan arkistoon, on silloin, kun kyseisiä tietoja käyttävät artikkelit hyväksytään julkaistavaksi tai projektin päättyessä (sen mukaan, kumpi tulee ensin).

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki tämän projektin fyysiset tiedot tallennetaan lukittuihin arkistokaappiin tulosteita varten, ja digitaaliset tiedostot salataan ja tallennetaan salasanasuojatuille suojatuille palvelimille erillään osallistujien koodiavaimista. Arkistoidut tiedot tallennetaan Georgian osavaltion yliopiston turvalliselle palvelimelle, kun tietojen ensisijaiset suunnitellut analyysit on suoritettu. Palvelin varmuuskopioidaan säännöllisesti nauhavarmuuskopiointijärjestelmällä. Osiota, jossa tiedot sijaitsevat palvelimella, ei voi käyttää kukaan ryhmän ulkopuolinen.

Jokaisesta tiedostosta ylläpidetään seurantapolkuja muutosten ja poistojen dokumentoimiseksi, ja tiedostojen vanhemmat versiot ovat noudettavissa, jos niitä muutetaan tahattomasti.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aktiivinen cTBS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa