Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av ikke-invasiv hjernestimulering på å lære nye talte ord

12. mars 2026 oppdatert av: C. Nikki Arrington, PhD, Georgia State University

Evaluering av virkningen av ikke-invasiv hjernestimulering på læring og konsolidering av fonologisk lignende nye talte ord

Hensikten med den foreslåtte studien er å bruke transkraniell magnetisk stimulering (TMS) for å evaluere en nevrobiologisk modell for muntlig læring hos eldre ungdom. Spesifikt antas det at: (1) hemming av den venstre dorsalstrømmen vil påvirke påfølgende læring, prosessering og oppbevaring av fonologisk lignende pseudoord; (2) virkningen av hemming av dorsalstrøm på ordlæring vil være assosiert med grunnlinjenivåer av variasjon i nevral aktivitet, noe som indikerer underliggende forskjeller i kortikal eksitabilitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte studien er utformet for å vurdere bidraget fra den dorsale strømmen til språknettverket (dvs. venstre supramarginal gyrus eller SMG) til ulike aspekter ved læring av nye ord i to grupper av deltakere (16-24 år): 20 typisk utviklende eldre ungdom (OYTD; testet i mål 1) og 20 eldre ungdom med lesevansker (OYRD; testet i mål 2). Etterforskerne vil bruke hemmende kontinuerlig theta burst stimulering (cTBS), en veletablert repeterende TMS (rTMS) protokoll som reduserer kortikal eksitabilitet i en målrettet hjerneregion i opptil 60 minutter. Deltakerne vil fullføre en baseline magnetisk resonans imaging (MRI) sesjon i uke 1, etterfulgt av cTBS eller sham stimulering til venstre SMG, med rekkefølge av administrering motvekt på tvers av deltakerne. Umiddelbart etter cTBS (eller sham), vil deltakerne fullføre en visuell pseudoord-fonologisk diskrimineringsoppgave og en læringsoppgave for talte ord. Dagen etter (dvs. 24 timer senere) vil oppbevaring av gjenstander bli målt. I uke 2 vil cTBS (eller sham) bli administrert til venstre SMG (avhengig av hvilken stimulering som ikke ble administrert i uke 1), og deretter vil pseudoorddiskriminering og ordlæringsoppgaver bli administrert ved å bruke et annet sett med nye ord enn de som ble presentert i uke 1. Tjuefire timer senere vil oppbevaringen av dette andre settet med gjenstander bli målt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30318
        • Georgia State University/Georgia Tech Center for Advanced Brain Imaging (CABI)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsk som morsmål (som ikke behersker noe annet språk og identifiserer seg ikke som tospråklig)
  • Normalt eller korrigert til normalt syn

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert med autismespekterforstyrrelse
  • Hørselssvikt (>25 desibel ved 500+ Hz), synsforstyrrelser (>20/40), alvorlige følelsesmessige problemer (f.eks. alvorlig, ukontrollert depresjon) og visse nevrologiske tilstander (f.eks. ukontrollerte anfallsforstyrrelser)
  • Personer med visse metaller i kroppen eller med visse helsemessige forhold. Hvis en person har tannregulering på tennene, en pacemaker; høreapparat; annet metall i kroppen eller øynene deres (som kan inkludere visse metallisk innebygde tatoveringer), inkludert men ikke begrenset til pinner, skruer, splinter, plater, proteser eller andre metallgjenstander
  • Personer som tar visse medisiner som senker anfallsterskelen
  • Personer med TMS-screening og kontraindikasjonsskjemaer som ikke består TMS Tech-gjennomgang
  • Personer med MR-screening og kontraindikasjonsskjemaer som ikke består MRI Tech-gjennomgang

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv cTBS
Aktiv cTBS vil bli administrert til venstre supramarginale gyrus
Annen: Aktiv cTBS
Aktiv stimulering
Sham-komparator: Sham stimulering
Sham-stimulering vil bli administrert til venstre supramarginale gyrus
Annen: Sham
Kontroller stimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ny ordlæringsoppgave
Tidsramme: 5 minutter etter stimulering; 24 timer etter stimulering
Læringsoppgaven for talte ord, fullført post-cTBS, vil bestå av et to-alternativt tvungen valgparadigme der deltakerne vil bli presentert for to bilder av uvanlige objekter, og vil bli bedt om å angi via knappetrykk hvilket bilde som samsvarer med en talt etikett. Innledende forsøk krever en ren gjetning, med tilbakemelding på hver prøve, og fortsetter til et riktig svar er gitt. På tvers av seks læringsblokker (24 forsøk hver), vil deltakerne lære et sett med totalt åtte pseudoord. Tjuefire timer etter den første læringsoppgaven vil deltakerne bli bedt om å fullføre to ekstra læringsblokker som vil bli brukt til å vurdere nøyaktigheten av oppbevaring. I løpet av eksperimentet vil deltakerne lære to forskjellige sett med elementer, motbalansert på tvers av deltakere og grupper.
5 minutter etter stimulering; 24 timer etter stimulering
Pseudoord-diskrimineringsoppgave
Tidsramme: Umiddelbart etter cTBS
Den visuelle pseudoorddiskrimineringsoppgaven er en datastyrt tvangsvalg, reaksjonstidsvurdering av fonologisk prosessering. Den måler deltakernes evne til fonetisk å dekode en bokstavstreng. Denne oppgaven er enkel med høy nøyaktighet og har vist seg svært følsom for individuelle forskjeller i fonologiske dekodingsferdigheter. Deltakerne blir bedt om å bedømme via knappetrykk om en visuelt presentert bokstavstreng kan uttales som et "ekte ord" eller ikke.
Umiddelbart etter cTBS

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MR-skanning
Tidsramme: grunnlinje
Pre-rTMS MR-skanninger vil bestå av anatomiske og funksjonelle sekvenser i samsvar med veletablerte protokoller i feltet designet for å vurdere baseline egenskaper og funksjon av lese- og språknettverket. Den funksjonelle MR (fMRI) bildeidentifikasjonsoppgaven er enkel med høy nøyaktighet og har vist seg svært følsom for individuelle forskjeller i leseferdigheter. Deltakerne blir bedt om å angi via knappetrykk om en målstimulus (skriftlig eller talt ord) samsvarer med et bildesignal. fMRI Fast Localizer-oppgaven presenterer raskt sett med fire ord som varierer basert på ortografiske, fonologiske eller semantiske egenskaper. Anatomiske skanninger er nødvendige for å lokalisere hjerneregioner rettet mot cTBS.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Georgia State University

Samarbeidspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

17. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

25. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H22086
  • 1R21HD108576-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Open Science Framework (OSF) vil bli engasjert for å lette forskningsintegrasjon i flere aspekter, inkludert samarbeid mellom personell, studiedesign, datainnsamling og analyser, og publikasjonstilgang. I tillegg vil nevroimaging og atferdsdata bli delt ved å deponere dem i Collaborative Informatics and Neuroimaging Suite (COINS), en plattform som drives av Georgia State University/Georgia Institute of Technology/Emory University Center for Translational Research in Neuroimaging and Data Science (TReNDS) ). TReNDS gir mulighet for trygg og sikker datadeling med eksterne brukere uten å gi tilgang til beskyttet helseinformasjon. For preprints vil plattformer som PsyArXiv og OSF Preprints bli brukt basert på passende innholdsområde. Alt personell vil forplikte seg til å bruke OSF til offentlig å dele evaluerings- og forskningskomponenter.

IPD-delingstidsramme

Rettidig innsending av rådata til depoter vil gi et ekstra lag med sikkerhet. Nevroimaging data vil bli lastet opp til COINS i sanntid. Rensede atferdsdatasett vil bli lastet opp til OSF halvårlig. Metadata, kode, små datasett og lenker til store datasett brukt i publikasjoner vil bli arkivert som supplement eller på OSF. Publikasjonsspesifikke data vil bli deponert til OpenNeuro-plattformen ved publisering. Alle data som kan deles fra dette prosjektet vil bli gjort offentlig tilgjengelig senest ved slutten av prosjektperioden, og alle data knyttet til en publikasjon vil bli gjort tilgjengelig på publiseringstidspunktet. Det siste tidspunktet da data vil bli gitt til arkivet er når artikler som bruker disse dataene blir akseptert for publisering, eller ved avslutningen av prosjektet (det som kommer først).

Tilgangskriterier for IPD-deling

Eventuelle fysiske data for dette prosjektet vil bli lagret i låste arkivskap for trykte kopier, og digitale filer vil bli kryptert og lagret på passordbeskyttede sikre servere atskilt fra eventuelle deltakerkodenøkler. Arkiverte data vil bli lagret på en sikker server ved Georgia State University når primære planlagte analyser av dataene er fullført. Serveren vil bli sikkerhetskopiert regelmessig ved hjelp av et tape backup-system. Partisjonen der data vil sitte på serveren vil ikke være tilgjengelig for noen utenfor teamet.

Revisjonsspor opprettholdes for hver fil for å dokumentere endringer og slettinger, og eldre versjoner av filer kan gjenfinnes i tilfelle utilsiktede modifikasjoner.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere