Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nieinwazyjnej stymulacji mózgu na uczenie się nowych wypowiadanych słów

12 marca 2026 zaktualizowane przez: C. Nikki Arrington, PhD, Georgia State University

Ocena wpływu nieinwazyjnej stymulacji mózgu na uczenie się i utrwalanie fonologicznie podobnych nowych słów mówionych

Celem proponowanych badań jest wykorzystanie przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) do oceny neurobiologicznego modelu uczenia się słowa mówionego u starszej młodzieży. W szczególności stawia się hipotezę, że: (1) hamowanie lewego strumienia grzbietowego będzie miało wpływ na późniejsze uczenie się, przetwarzanie i zapamiętywanie fonologicznie podobnych pseudosłów; (2) wpływ hamowania strumienia grzbietowego na uczenie się słów będzie powiązany z wyjściowymi poziomami zmienności aktywności neuronowej, wskazującymi na podstawowe różnice w pobudliwości kory.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowane badanie ma na celu ocenę wkładu grzbietowego strumienia sieci językowej (tj. lewego zakrętu nadbrzeżnego, SMG) w różne aspekty uczenia się nowych słów w dwóch grupach uczestników (w wieku 16–24 lat): zazwyczaj 20 rozwijająca się starsza młodzież (OYTD; testowana w Celu 1) i 20 starszych młodych ludzi z trudnościami w czytaniu (OYRD; testowana w Celu 2). Badacze zastosują hamującą ciągłą stymulację impulsami theta (cTBS), dobrze ugruntowany protokół powtarzalnego TMS (rTMS), który zmniejsza pobudliwość korową w docelowym obszarze mózgu aż do 60 minut. Uczestnicy przejdą podstawową sesję rezonansu magnetycznego (MRI) w tygodniu 1, po której nastąpi cTBS lub pozorowana stymulacja lewego SMG, przy czym kolejność podawania będzie zrównoważona u wszystkich uczestników. Natychmiast po cTBS (lub pozorowaniu) uczestnicy wykonają zadanie wizualnej dyskryminacji fonologicznej pseudosłów i zadanie uczenia się słowa mówionego. Następnego dnia (tj. 24 godziny później) mierzone będzie zapamiętanie wyuczonych elementów. W tygodniu 2 do lewego SMG zostanie podany cTBS (lub pozorowany) (niezależnie od tego, która stymulacja nie została zastosowana w tygodniu 1), a następnie zostaną wykonane zadania polegające na rozróżnianiu pseudosłów i nauce słów przy użyciu innego zestawu nowych słów niż te zaprezentowane w tygodniu 1. Dwadzieścia cztery godziny później zostanie zmierzone zachowanie drugiego zestawu elementów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30318
        • Georgia State University/Georgia Tech Center for Advanced Brain Imaging (CABI)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Native speaker języka angielskiego (który nie włada biegle żadnym innym językiem i nie identyfikuje się jako dwujęzyczny)
  • Widzenie normalne lub skorygowane do normalnego

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowano zaburzenia ze spektrum autyzmu
  • Niedosłuch (>25 decybeli przy 500+ Hz), zaburzenia wzroku (>20/40), poważne problemy emocjonalne (np. ciężka, niekontrolowana depresja) i niektóre schorzenia neurologiczne (np. niekontrolowane napady padaczkowe)
  • Osoby z pewnymi metalami w organizmie lub z pewnymi problemami zdrowotnymi. Jeśli dana osoba ma aparat na zębach, rozrusznik serca; aparat słuchowy; inny metal w ciele lub oczach (co może obejmować niektóre tatuaże z osadzonym metalem), w tym między innymi szpilki, śruby, odłamki, płytki, protezy lub inne metalowe przedmioty
  • Osoby przyjmujące niektóre leki obniżające próg drgawkowy
  • Osoby posiadające formularze badań przesiewowych i przeciwwskazań TMS, które nie przeszły przeglądu technicznego TMS
  • Osoby posiadające formularze badań przesiewowych MRI i formularzy przeciwwskazań, które nie przeszły przeglądu technicznego MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywny cTBS
Aktywny cTBS będzie podawany do lewego zakrętu nadbrzeżnego
Inny: Aktywny cTBS
Aktywna stymulacja
Pozorny komparator: Pozorna stymulacja
Stymulacja pozorowana będzie podawana do lewego zakrętu nadbrzeżnego
Inny: Pozorny
Kontroluj stymulację

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadanie polegające na nauce nowych słów
Ramy czasowe: 5 minut po stymulacji; 24 godziny po stymulacji
Zadanie polegające na nauce słowa mówionego, realizowane po ukończeniu cTBS, będzie składać się z dwóch alternatywnych paradygmatów wymuszonego wyboru, w ramach których uczestnikom zostaną zaprezentowane dwa zdjęcia niezwykłych obiektów i zostaną poproszeni o wskazanie za pomocą przycisku, który obraz pasuje do mówionej etykiety. Początkowe próby wymagają czystego domysłu, po każdej próbie przekazywana jest informacja zwrotna i są kontynuowane do momentu uzyskania prawidłowej odpowiedzi. W sześciu blokach edukacyjnych (po 24 próby każdy) uczestnicy nauczą się łącznie zestawu ośmiu pseudosłów. Dwadzieścia cztery godziny po wstępnym zadaniu szkoleniowym uczestnicy zostaną poproszeni o ukończenie dwóch dodatkowych bloków edukacyjnych, które zostaną wykorzystane do oceny dokładności zapamiętania. W trakcie eksperymentu uczestnicy nauczą się dwóch różnych zestawów przedmiotów, równoważonych pomiędzy uczestnikami i grupami.
5 minut po stymulacji; 24 godziny po stymulacji
Zadanie dotyczące dyskryminacji pseudosłów
Ramy czasowe: Zaraz po cTBS
Zadanie wizualnej dyskryminacji pseudosłów to skomputeryzowana ocena czasu reakcji przetwarzania fonologicznego z wymuszonym wyborem. Mierzy zdolność uczestników do fonetycznego dekodowania ciągu liter. Zadanie to jest proste i charakteryzuje się dużą dokładnością, a ponadto okazało się bardzo wrażliwe na indywidualne różnice w umiejętnościach dekodowania fonologicznego. Uczestnicy proszeni są o ocenę, naciskając przycisk, czy wizualnie przedstawiony ciąg liter można wymówić jak „prawdziwe słowo”, czy nie.
Zaraz po cTBS

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skan MRI
Ramy czasowe: linia bazowa
Skany MRI poprzedzające rTMS będą składać się z sekwencji anatomicznych i funkcjonalnych spójnych z ugruntowanymi protokołami w tej dziedzinie, zaprojektowanymi w celu oceny podstawowych właściwości oraz funkcjonowania sieci czytania i języka. Zadanie funkcjonalnej identyfikacji obrazu MRI (fMRI) jest proste i charakteryzuje się dużą dokładnością, a ponadto okazało się, że jest bardzo czułe na indywidualne różnice w umiejętnościach czytania. Uczestnicy proszeni są o wskazanie za pomocą przycisku, czy docelowy bodziec (słowo pisane lub mówione) pasuje do wskazówki obrazkowej. Zadanie fMRI Fast Localizer szybko prezentuje zestawy czterech słów, które różnią się w zależności od właściwości ortograficznych, fonologicznych lub semantycznych. Skany anatomiczne są niezbędne do zlokalizowania obszarów mózgu docelowych dla cTBS.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Georgia State University

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H22086
  • 1R21HD108576-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Platforma Open Science Framework (OSF) zostanie wykorzystana w celu ułatwienia integracji badań w wielu aspektach, w tym współpracy między personelem, projektowania badań, gromadzenia i analiz danych oraz dostępu do publikacji. Ponadto dane neuroobrazowe i behawioralne będą udostępniane poprzez zdeponowanie ich w pakiecie Collaborative Informatics and Neuroimaging Suite (COINS), platformie prowadzonej przez Georgia State University/Georgia Institute of Technology/Emory University Center for Translational Research in Neuroimaging and Data Science (TReNDS ). TReNDS umożliwia bezpieczne udostępnianie danych użytkownikom zewnętrznym bez konieczności udostępniania chronionych informacji zdrowotnych. W przypadku preprintów zostaną wykorzystane platformy takie jak PsyArXiv i OSF Preprints w oparciu o odpowiedni obszar treści. Cały personel zobowiąże się do korzystania z OSF w celu publicznego udostępniania elementów oceny i badań.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Terminowe przesyłanie surowych danych do repozytoriów zapewni dodatkową warstwę bezpieczeństwa. Dane neuroobrazowe będą przesyłane do COINS w czasie rzeczywistym. Oczyszczone zbiory danych behawioralnych będą przesyłane do OSF dwa razy w roku. Metadane, kod, małe zbiory danych i łącza do dużych zbiorów danych wykorzystywane w publikacjach będą archiwizowane jako suplementy lub w formacie OSF. Dane dotyczące publikacji zostaną zdeponowane na platformie OpenNeuro po publikacji. Wszystkie możliwe do udostępnienia dane z tego projektu zostaną udostępnione publicznie nie później niż na koniec okresu realizacji projektu, a wszelkie dane związane z publikacją zostaną udostępnione w momencie publikacji. Najpóźniejszym momentem przekazania danych do archiwum jest przyjęcie artykułów wykorzystujących te dane do publikacji lub zakończenie projektu (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej).

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wszelkie dane fizyczne związane z tym projektem będą przechowywane w zamkniętych szafkach na dokumenty do wydruków, a pliki cyfrowe będą szyfrowane i przechowywane na bezpiecznych serwerach chronionych hasłem, niezależnie od kluczy kodów uczestników. Zarchiwizowane dane będą przechowywane na bezpiecznym serwerze na Uniwersytecie Stanowym Georgia po zakończeniu planowanych pierwotnych analiz danych. Kopie zapasowe serwera będą regularnie tworzone przy użyciu systemu tworzenia kopii zapasowych na taśmach. Partycja, na której będą znajdować się dane na serwerze, nie będzie dostępna dla nikogo spoza zespołu.

Dla każdego pliku prowadzone są ścieżki audytu w celu udokumentowania zmian i usunięć, a starsze wersje plików można odzyskać w przypadku niezamierzonej modyfikacji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj