Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние неинвазивной стимуляции мозга на изучение новых устных слов

25 апреля 2024 г. обновлено: C. Nikki Arrington, PhD, Georgia State University

Оценка влияния неинвазивной стимуляции мозга на обучение и закрепление фонологически похожих новых произнесенных слов

Цель предлагаемого исследования — использовать транскраниальную магнитную стимуляцию (ТМС) для оценки нейробиологической модели обучения устной речи у старшей молодежи. В частности, предполагается, что: (1) ингибирование левого дорсального потока повлияет на последующее обучение, обработку и сохранение фонологически подобных псевдослов; (2) влияние торможения дорсального потока на заучивание слов будет связано с базовыми уровнями изменчивости нейронной активности, что указывает на основные различия в возбудимости коры.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предлагаемое исследование предназначено для оценки вклада дорсального потока языковой сети (т.е. левой супрамаргинальной извилины, или SMG) в различные аспекты изучения новых слов в двух группах участников (16-24 года): обычно 20 развивающаяся молодежь старшего возраста (OYTD; протестировано в рамках цели 1) и 20 молодых людей старшего возраста с трудностями в чтении (OYRD; проверено в рамках цели 2). Исследователи будут использовать тормозную непрерывную тета-стимуляцию (cTBS), хорошо зарекомендовавший себя протокол повторяющейся ТМС (рТМС), который снижает возбудимость коры в целевой области мозга на срок до 60 минут. Участники пройдут базовый сеанс магнитно-резонансной томографии (МРТ) на первой неделе, после чего будет проведена cTBS или имитация стимуляции левого SMG, при этом порядок введения уравновешивается между участниками. Сразу после cTBS (или имитации) участники выполнят задание на фонологическое распознавание визуального псевдослова и задание на изучение устного слова. На следующий день (т. е. через 24 часа) будет измерено запоминание изученных предметов. На второй неделе cTBS (или имитация) будет введена в левый SMG (в зависимости от того, какая стимуляция не применялась на первой неделе), а затем будут выполняться задачи по различению псевдослов и изучению слов с использованием набора новых слов, отличного от тех, которые были представлены на неделе. 1. Через двадцать четыре часа будет измерено сохранение этого второго набора элементов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: C.Nikki Arrington, PhD
  • Номер телефона: 404-385-8621
  • Электронная почта: carrington3@gsu.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30318
        • Рекрутинг
        • Georgia State University/Georgia Tech Center for Advanced Brain Imaging (CABI)
        • Контакт:
          • C.Nikki Arrington, PhD
          • Номер телефона: 404-385-8621

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Носитель английского языка (который не владеет ни одним другим языком и не идентифицирует себя как двуязычный)
  • Нормальное или скорректированное до нормального зрения

Критерий исключения:

  • Диагностировано расстройство аутистического спектра
  • Нарушения слуха (>25 децибел при 500+ Гц), нарушения зрения (>20/40), серьезные эмоциональные проблемы (например, тяжелая неконтролируемая депрессия) и определенные неврологические состояния (например, неконтролируемые судорожные расстройства).
  • Люди с определенными металлами в организме или с определенными заболеваниями. Если у человека на зубах брекеты, кардиостимулятор; слуховой аппарат; другой металл в их теле или глазах (включая некоторые металлические татуировки), включая, помимо прочего, булавки, винты, шрапнель, пластины, зубные протезы или другие металлические предметы.
  • Лица, принимающие определенные лекарства, которые снижают порог судорожной готовности.
  • Лица с формами скрининга TMS и формами противопоказаний, которые не прошли проверку TMS Tech.
  • Лица с формами скрининга МРТ и формами противопоказаний, которые не прошли проверку технической службой МРТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активный cTBS
Активный cTBS будет введен в левую супрамаргинальную извилину.
Другой: Активный cTBS
Активная стимуляция
Фальшивый компаратор: Ложная стимуляция
Имитационная стимуляция будет проводиться в левой супрамаргинальной извилине.
Другой: Шам
Контрольная стимуляция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Задача по изучению новых слов
Временное ограничение: 5-минутная постстимуляция; 24 часа после стимуляции
Задание по изучению устной речи, выполняемое после cTBS, будет состоять из парадигмы принудительного выбора с двумя альтернативами, в которой участникам будут представлены две картинки необычных объектов, и им будет предложено указать с помощью нажатия кнопки, какое изображение соответствует произнесенной метке. Первоначальные испытания требуют чистого предположения с предоставлением обратной связи по каждому испытанию и продолжаются до тех пор, пока не будет дан правильный ответ. За шесть блоков обучения (по 24 испытания в каждом) участники выучат набор из восьми псевдослов. Через двадцать четыре часа после первоначального учебного задания участникам будет предложено выполнить два дополнительных учебных блока, которые будут использоваться для оценки точности сохранения. В ходе эксперимента участники изучат два разных набора предметов, сбалансированных между участниками и группами.
5-минутная постстимуляция; 24 часа после стимуляции
Задача на распознавание псевдослов
Временное ограничение: Сразу после cTBS
Задача визуального распознавания псевдослов представляет собой компьютеризированную оценку времени реакции фонологической обработки с принудительным выбором. Он измеряет способность участников фонетически декодировать строку букв. Эта задача проста, отличается высокой точностью и оказалась очень чувствительной к индивидуальным различиям в навыках фонологического декодирования. Участникам предлагается с помощью нажатия кнопки оценить, можно ли произнести визуально представленную строку букв как «настоящее слово» или нет.
Сразу после cTBS

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МРТ
Временное ограничение: базовый уровень
МРТ-сканы перед ТМС будут состоять из анатомических и функциональных последовательностей, соответствующих хорошо зарекомендовавшим себя протоколам в этой области, предназначенным для оценки исходных свойств и функционирования сети чтения и речи. Задача функциональной МРТ (фМРТ) по идентификации изображений проста, отличается высокой точностью и оказалась очень чувствительной к индивидуальным различиям в навыках чтения. Участников просят указать посредством нажатия кнопки, соответствует ли целевой стимул (письменное или устное слово) графическому сигналу. Задача fMRI Fast Localizer быстро представляет наборы из четырех слов, которые различаются в зависимости от орфографических, фонологических или семантических свойств. Анатомическое сканирование необходимо для локализации областей мозга, нацеленных на cTBS.
базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Georgia State University

Соавторы

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H22086
  • 1R21HD108576-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Open Science Framework (OSF) будет способствовать интеграции исследований во многих аспектах, включая сотрудничество между персоналом, дизайн исследования, сбор и анализ данных, а также доступ к публикациям. Кроме того, данные нейровизуализации и поведенческие данные будут передаваться путем размещения их в Collaborative Informatics and Neuroimaging Suite (COINS), платформе, размещенной Университетом штата Джорджия/Технологическим институтом Джорджии/Центром трансляционных исследований в области нейровизуализации и обработки данных Университета Эмори (TReNDS). ). TReNDS позволяет безопасно и надежно обмениваться данными с внешними пользователями без предоставления доступа к защищенной медицинской информации. Для препринтов будут использоваться такие платформы, как PsyArXiv и OSF Preprints, в зависимости от соответствующей области контента. Весь персонал обязуется использовать OSF для публичного обмена компонентами оценки и исследования.

Сроки обмена IPD

Своевременная отправка необработанных данных в репозитории обеспечит дополнительный уровень безопасности. Данные нейровизуализации будут загружены в COINS в режиме реального времени. Очищенные наборы поведенческих данных будут загружаться в OSF два раза в год. Метаданные, код, небольшие наборы данных и ссылки на большие наборы данных, используемые в публикациях, будут архивироваться в виде приложений или в OSF. Данные, относящиеся к публикации, будут размещены на платформе OpenNeuro после публикации. Все общедоступные данные этого проекта будут общедоступны не позднее окончания периода проекта, а любые данные, связанные с публикацией, будут доступны в момент публикации. Последний момент, когда данные будут предоставлены в архив, — это когда статьи, использующие эти данные, принимаются к публикации или по завершении проекта (в зависимости от того, что наступит раньше).

Критерии совместного доступа к IPD

Любые физические данные для этого проекта будут храниться в запертых шкафах для печатных копий, а цифровые файлы будут зашифрованы и сохранены на защищенных паролем серверах отдельно от любых кодовых ключей участников. Архивированные данные будут храниться на защищенном сервере в Университете штата Джорджия после завершения первичного запланированного анализа данных. Резервное копирование сервера будет регулярно выполняться с использованием системы резервного копирования на ленту. Раздел, в котором будут храниться данные на сервере, не будет доступен никому за пределами команды.

Для каждого файла ведется контрольный журнал для документирования изменений и удалений, а более старые версии файлов можно восстановить в случае непреднамеренного изменения.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Активный cTBS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться