Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A non-invazív agystimuláció hatása az újszerű kimondott szavak tanulására

2024. április 25. frissítette: C. Nikki Arrington, PhD, Georgia State University

A non-invazív agystimuláció hatásának értékelése a fonológiailag hasonló újszerű kimondott szavak tanulására és konszolidációjára

A javasolt tanulmány célja a koponyán keresztüli mágneses stimuláció (TMS) alkalmazása az idősebb fiatalok kimondott szótanulásának neurobiológiai modelljének értékelésére. Konkrétan feltételezik, hogy: (1) a bal hátsó folyam gátlása hatással lesz a fonológiailag hasonló pszeudoszavak későbbi tanulására, feldolgozására és megtartására; (2) a dorsalis stream gátlásának a szótanulásra gyakorolt ​​hatása az idegi aktivitás variabilitásának kiindulási szintjeihez kapcsolódik, ami a kérgi ingerlékenység mögött meghúzódó különbségekre utal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A javasolt vizsgálat célja, hogy felmérje a nyelvi hálózat dorsalis áramának (azaz a bal szupramarginális gyrus vagy SMG) hozzájárulását az újszótanulás különböző aspektusaihoz a résztvevők két csoportjában (16-24 évesek): jellemzően 20 fő. fejlődő idősebb fiatalok (OYTD; az 1. célban tesztelve) és 20 idősebb, olvasási nehézségekkel küzdő fiatal (OYRD; a 2. célban tesztelve). A kutatók gátló folyamatos théta burst stimulációt (cTBS) alkalmaznak, egy jól bevált ismétlődő TMS (rTMS) protokollt, amely akár 60 percig csökkenti a kéreg ingerlékenységét egy megcélzott agyterületen. A résztvevők az 1. héten elvégzik a kiindulási mágneses rezonancia képalkotást (MRI), amelyet cTBS vagy színlelt stimuláció követ a bal oldali SMG-re, az adagolás sorrendjét a résztvevők között ellensúlyozva. Közvetlenül a cTBS (vagy színlelt) után a résztvevők egy vizuális pszeudoszó fonológiai megkülönböztetési feladatot és egy beszélt szó tanulási feladatot teljesítenek. A következő napon (azaz 24 órával később) mérik a tanult elemek megtartását. A 2. héten cTBS-t (vagy színlelt) adnak be a bal oldali SMG-nek (amelyik stimulációt nem adták be az 1. héten), majd az álszó-diszkriminációs és szótanulási feladatokat a héten bemutatottaktól eltérő újszerű szavakkal adják be. 1. Huszonnégy órával később ennek a második tételkészletnek a megtartását mérik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30318
        • Toborzás
        • Georgia State University/Georgia Tech Center for Advanced Brain Imaging (CABI)
        • Kapcsolatba lépni:
          • C.Nikki Arrington, PhD
          • Telefonszám: 404-385-8621

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Angol anyanyelvű (aki nem beszél folyékonyan semmilyen más nyelvet, és nem vallja magát kétnyelvűnek)
  • Normál vagy normál látásra korrigálva

Kizárási kritériumok:

  • Autizmus spektrum zavarral diagnosztizálták
  • Hallászavarok (>25 decibel 500+ Hz-en), látászavarok (>20/40), súlyos érzelmi problémák (pl. súlyos, kontrollálatlan depresszió) és bizonyos neurológiai állapotok (pl. kontrollálatlan görcsrohamok)
  • Egyének bizonyos fémekkel a testükben vagy bizonyos egészségügyi állapotokkal. Ha egy személy fogszabályozóval rendelkezik a fogain, szívritmus-szabályozó; hallókészülék; más fém a testükben vagy a szemükben (amelyek lehetnek bizonyos fémbe ágyazott tetoválások), beleértve, de nem kizárólagosan, csapokat, csavarokat, repeszeket, lemezeket, fogsorokat vagy más fémtárgyakat
  • Olyan személyek, akik bizonyos gyógyszereket szednek, amelyek csökkentik a rohamküszöböt
  • TMS-szűréssel és ellenjavallatokkal rendelkező egyének, amelyek nem felelnek meg a TMS Tech felülvizsgálatán
  • Azok az egyének, akiknek MRI-szűrése és ellenjavallat űrlapja van, és nem felel meg az MRI-technológiai felülvizsgálaton

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aktív cTBS
Az aktív cTBS-t a bal szupramarginális gyrusba kell beadni
Egyéb: Aktív cTBS
Aktív stimuláció
Sham Comparator: Hamis stimuláció
A színlelt stimulációt a bal szupramarginális gyrusra adják be
Egyéb: Ál
Kontroll stimuláció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Újszerű szótanulási feladat
Időkeret: 5 perccel a stimuláció után; 24 órával a stimuláció után
A cTBS után befejezett beszélt szó tanulási feladat egy két alternatív kényszerválasztási paradigmából áll, amelyben a résztvevők két képet kapnak szokatlan tárgyakról, és gombnyomással jelezzék, melyik kép illik a kimondott címkéhez. A kezdeti próbák puszta találgatást igényelnek, minden kísérletről visszajelzést adnak, és addig folytatják, amíg a helyes választ meg nem adják. Hat tanulási blokkon keresztül (egyenként 24 próba) a résztvevők összesen nyolc pszeudoszóból álló halmazt tanulnak meg. A kezdeti tanulási feladat után huszonnégy órával a résztvevőket felkérik, hogy töltsenek ki két további tanulási blokkot, amelyeket a megtartási pontosság értékelésére használnak fel. A kísérlet során a résztvevők két különböző elemkészletet tanulnak meg, amelyek ellensúlyozzák a résztvevőket és a csoportokat.
5 perccel a stimuláció után; 24 órával a stimuláció után
Álszavas diszkriminációs feladat
Időkeret: Közvetlenül a cTBS után
A vizuális pszeudoszó-diszkriminációs feladat a fonológiai feldolgozás számítógépes kényszerválasztásos, reakcióidő-értékelése. Azt méri, hogy a résztvevők mennyire képesek fonetikailag dekódolni egy betűsort. Ez a feladat egyszerű, nagy pontossággal, és rendkívül érzékenynek bizonyult a fonológiai dekódolási képességek egyéni különbségeire. A résztvevőket arra kérik, hogy gombnyomással ítéljék meg, hogy egy vizuálisan bemutatott betűsor kiejthető-e „igazi szóként” vagy sem.
Közvetlenül a cTBS után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MRI vizsgálat
Időkeret: alapvonal
Az rTMS előtti MRI-vizsgálatok anatómiai és funkcionális szekvenciákból állnak, amelyek összhangban állnak a területen jól bevált protokollokkal, amelyek célja az olvasási és nyelvi hálózat kiindulási tulajdonságainak és működésének értékelése. A funkcionális MRI (fMRI) képazonosítási feladat egyszerű, nagy pontosságú, és rendkívül érzékenynek bizonyult az olvasási készségek egyéni különbségeire. A résztvevőket arra kérik, hogy a gombnyomással jelezzék, hogy a célinger (írott vagy kimondott) megegyezik-e egy képjellel. Az fMRI Fast Localizer feladat gyorsan négy szóból álló halmazokat jelenít meg, amelyek ortográfiai, fonológiai vagy szemantikai tulajdonságok alapján változnak. Anatómiai vizsgálatokra van szükség a cTBS által megcélzott agyi régiók lokalizálásához.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Georgia State University

Együttműködők

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 25.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H22086
  • 1R21HD108576-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az Open Science Framework (OSF) célja a kutatás integrációjának elősegítése több szempontból is, ideértve a személyzet közötti együttműködést, a tanulmánytervezést, az adatgyűjtést és -elemzést, valamint a publikációkhoz való hozzáférést. Ezen túlmenően a neuroimaging és a viselkedési adatokat megosztják majd a Collaborative Informatics and Neuroimaging Suite (COINS) platformon, amely a Georgia State University/Georgia Institute of Technology/Emory University Center for Translational Research in Neuroimaging and Data Science (TReNDS) üzemeltetője. ). A TReNDS biztonságos és biztonságos adatmegosztást tesz lehetővé külső felhasználókkal anélkül, hogy hozzáférést biztosítana a védett egészségügyi információkhoz. Az előnyomatokhoz olyan platformokat használnak, mint a PsyArXiv és az OSF Preprints a megfelelő tartalomterület alapján. A személyzet minden tagja vállalja, hogy az OSF-et használja az értékelési és kutatási összetevők nyilvános megosztására.

IPD megosztási időkeret

A nyers adatok lerakatba való időben történő benyújtása további biztonságot nyújt. A neuroimaging adatok valós időben kerülnek feltöltésre a COINS-ba. A megtisztított viselkedési adatkészletek kétévente kerülnek feltöltésre az OSF-be. A kiadványokban használt metaadatok, kódok, kis adatkészletek és nagy adatkészletekre mutató hivatkozások mellékletként vagy az OSF-en archiválásra kerülnek. A publikációspecifikus adatokat a közzétételkor letétbe helyezzük az OpenNeuro platformon. A projektből származó összes megosztható adatot nyilvánosan hozzáférhetővé teszik legkésőbb a projektidőszak végéig, és a publikációhoz kapcsolódó minden adat a megjelenés időpontjában is elérhetővé válik. Az adatok legkésőbbi átadása az archívum számára az, amikor az adatokat használó cikkeket közzétételre elfogadják, vagy a projekt befejezésekor (amelyik előbb következik be).

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A projekthez kapcsolódó minden fizikai adatot a nyomtatott példányok számára zárt iratszekrényekben tárolunk, a digitális fájlokat pedig titkosítják, és jelszóval védett, biztonságos szervereken tárolják a résztvevők kódkulcsától elkülönítve. Az archivált adatokat a Georgia State University biztonságos szerverén tárolják, amikor az adatok elsődleges tervezett elemzése befejeződött. A szerverről rendszeresen biztonsági mentés készül szalagos biztonsági mentési rendszer segítségével. A partíció, ahol az adatok a szerveren lesznek, nem lesz elérhető a csapaton kívüli személyek számára.

Az ellenőrzési nyomvonalakat minden egyes fájlnál karbantartják a módosítások és törlések dokumentálására, és a fájlok régebbi verziói visszakereshetők nem szándékos módosítás esetén.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aktív cTBS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel