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Einfluss der nicht-invasiven Hirnstimulation auf das Erlernen neuartiger gesprochener Wörter

25. April 2024 aktualisiert von: C. Nikki Arrington, PhD, Georgia State University

Bewertung des Einflusses der nicht-invasiven Hirnstimulation auf das Lernen und die Festigung phonologisch ähnlicher neuartiger gesprochener Wörter

Der Zweck der vorgeschlagenen Studie besteht darin, mithilfe der transkraniellen Magnetstimulation (TMS) ein neurobiologisches Modell des Lernens gesprochener Wörter bei älteren Jugendlichen zu evaluieren. Insbesondere wird angenommen, dass: (1) die Hemmung des linken Rückenstroms Auswirkungen auf das nachfolgende Lernen, Verarbeiten und Behalten phonologisch ähnlicher Pseudowörter hat; (2) Die Auswirkung der Hemmung des Rückenstroms auf das Wortlernen wird mit dem Grundniveau der Variabilität der neuronalen Aktivität in Verbindung gebracht, was auf zugrunde liegende Unterschiede in der kortikalen Erregbarkeit hinweist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene Studie soll den Beitrag des dorsalen Stroms des Sprachnetzwerks (d. h. des linken supramarginalen Gyrus oder SMG) zu verschiedenen Aspekten des Lernens neuartiger Wörter in zwei Teilnehmergruppen (16–24 Jahre) bewerten: typischerweise 20 Entwicklung älterer Jugendlicher (OYTD; getestet in Ziel 1) und 20 älterer Jugendlicher mit Leseschwierigkeiten (OYRD; getestet in Ziel 2). Die Forscher werden die inhibitorische kontinuierliche Theta-Burst-Stimulation (cTBS) verwenden, ein etabliertes repetitives TMS-Protokoll (rTMS), das die kortikale Erregbarkeit in einer Zielhirnregion für bis zu 60 Minuten reduziert. Die Teilnehmer absolvieren in Woche 1 eine grundlegende Magnetresonanztomographie (MRT)-Sitzung, gefolgt von einer cTBS oder einer Scheinstimulation des linken SMG, wobei die Reihenfolge der Verabreichung bei allen Teilnehmern ausgeglichen ist. Unmittelbar nach dem cTBS (oder Scheintest) absolvieren die Teilnehmer eine visuelle Aufgabe zur phonologischen Unterscheidung von Pseudowörtern und eine Aufgabe zum Lernen gesprochener Wörter. Am folgenden Tag (d. h. 24 Stunden später) wird die Beibehaltung der gelernten Elemente gemessen. In Woche 2 wird cTBS (oder Schein) dem linken SMG verabreicht (je nachdem, welche Stimulation in Woche 1 nicht verabreicht wurde), und dann werden die Pseudowort-Unterscheidungs- und Wortlernaufgaben mit einem anderen Satz neuartiger Wörter als den in Woche vorgestellten durchgeführt 1. Vierundzwanzig Stunden später wird die Aufbewahrung dieser zweiten Gruppe von Elementen gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30318
        • Rekrutierung
        • Georgia State University/Georgia Tech Center for Advanced Brain Imaging (CABI)
        • Kontakt:
          • C.Nikki Arrington, PhD
          • Telefonnummer: 404-385-8621

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englischer Muttersprachler (der keine andere Sprache fließend spricht und sich nicht als zweisprachig identifiziert)
  • Normales oder auf normales Sehvermögen korrigiertes Sehvermögen

Ausschlusskriterien:

  • Bei ihm wurde eine Autismus-Spektrum-Störung diagnostiziert
  • Hörstörungen (>25 Dezibel bei 500+ Hz), Sehstörungen (>20/40), schwerwiegende emotionale Probleme (z. B. schwere, unkontrollierte Depression) und bestimmte neurologische Erkrankungen (z. B. unkontrollierte Anfallsleiden)
  • Personen mit bestimmten Metallen in ihrem Körper oder mit bestimmten Gesundheitszuständen. Wenn eine Person eine Zahnspange trägt, einen Herzschrittmacher; Höhrgerät; anderes Metall in ihrem Körper oder in ihren Augen (einschließlich bestimmter in Metall eingebetteter Tätowierungen), einschließlich, aber nicht beschränkt auf Nadeln, Schrauben, Splitter, Platten, Zahnprothesen oder andere Metallgegenstände
  • Personen, die bestimmte Medikamente einnehmen, die die Anfallsschwelle senken
  • Personen mit TMS-Screening- und Kontraindikationsformularen, die die TMS-Tech-Prüfung nicht bestehen
  • Personen mit MRT-Screening- und Kontraindikationsformularen, die die MRT-Tech-Prüfung nicht bestehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktives cTBS
Aktives cTBS wird dem linken supramarginalen Gyrus verabreicht
Sonstiges: Aktives cTBS
Aktive Stimulation
Schein-Komparator: Scheinstimulation
Dem linken supramarginalen Gyrus wird eine Scheinstimulation verabreicht
Sonstiges: Schein
Kontrollieren Sie die Stimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lernaufgabe für neuartige Wörter
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Stimulation; 24 Stunden nach der Stimulation
Die nach dem cTBS abgeschlossene Lernaufgabe zum gesprochenen Wort besteht aus einem Zwei-Alternative-Forced-Choice-Paradigma, bei dem den Teilnehmern zwei Bilder von ungewöhnlichen Objekten präsentiert werden und sie aufgefordert werden, per Knopfdruck anzugeben, welches Bild mit einer gesprochenen Bezeichnung übereinstimmt. Die ersten Versuche erfordern eine reine Vermutung, bei jedem Versuch wird Feedback gegeben und so lange fortgesetzt, bis eine richtige Antwort gegeben wird. In sechs Lernblöcken (jeweils 24 Durchgänge) lernen die Teilnehmer einen Satz von insgesamt acht Pseudowörtern. 24 Stunden nach der ersten Lernaufgabe werden die Teilnehmer gebeten, zwei zusätzliche Lernblöcke zu absolvieren, die zur Beurteilung der Erinnerungsgenauigkeit verwendet werden. Im Verlauf des Experiments lernen die Teilnehmer zwei verschiedene Sätze von Gegenständen, die zwischen Teilnehmern und Gruppen ausgeglichen sind.
5 Minuten nach der Stimulation; 24 Stunden nach der Stimulation
Pseudowort-Diskriminierungsaufgabe
Zeitfenster: Unmittelbar nach cTBS
Bei der Aufgabe zur visuellen Pseudowortunterscheidung handelt es sich um eine computerisierte, erzwungene Reaktionszeitbewertung der phonologischen Verarbeitung. Es misst die Fähigkeit der Teilnehmer, eine Buchstabenfolge phonetisch zu entschlüsseln. Diese Aufgabe ist einfach und hochgenau und hat sich als äußerst empfindlich gegenüber individuellen Unterschieden in den phonologischen Dekodierungsfähigkeiten erwiesen. Die Teilnehmer werden gebeten, per Tastendruck zu beurteilen, ob eine visuell dargestellte Buchstabenfolge wie ein „echtes Wort“ ausgesprochen werden kann oder nicht.
Unmittelbar nach cTBS

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MRT-Untersuchung
Zeitfenster: Grundlinie
MRT-Scans vor der rTMS bestehen aus anatomischen und funktionellen Sequenzen im Einklang mit etablierten Protokollen auf diesem Gebiet, die darauf ausgelegt sind, die Grundeigenschaften und die Funktion des Lese- und Sprachnetzwerks zu beurteilen. Die Aufgabe der funktionellen MRT (fMRT)-Bildidentifizierung ist einfach und hochpräzise und hat sich als äußerst empfindlich gegenüber individuellen Unterschieden in den Lesefähigkeiten erwiesen. Die Teilnehmer werden gebeten, per Knopfdruck anzugeben, ob ein Zielreiz (geschriebenes oder gesprochenes Wort) mit einem Bildhinweis übereinstimmt. Die fMRI Fast Localizer-Aufgabe stellt schnell Sätze von vier Wörtern dar, die je nach orthografischen, phonologischen oder semantischen Eigenschaften variieren. Anatomische Scans sind erforderlich, um Gehirnregionen zu lokalisieren, die für cTBS vorgesehen sind.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Georgia State University

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H22086
  • 1R21HD108576-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Open Science Framework (OSF) wird eingesetzt, um die Forschungsintegration in mehreren Aspekten zu erleichtern, einschließlich der Zusammenarbeit zwischen Personal, Studiendesign, Datenerfassung und -analyse sowie Zugang zu Veröffentlichungen. Darüber hinaus werden Neuroimaging- und Verhaltensdaten geteilt, indem sie in der Collaborative Informatics and Neuroimaging Suite (COINS) hinterlegt werden, einer Plattform, die von der Georgia State University/Georgia Institute of Technology/Emory University Center for Translational Research in Neuroimaging and Data Science (TReNDS) gehostet wird ). TReNDS ermöglicht den sicheren Datenaustausch mit externen Benutzern, ohne Zugriff auf geschützte Gesundheitsinformationen zu gewähren. Für Preprints werden je nach Inhaltsbereich Plattformen wie PsyArXiv und OSF Preprints verwendet. Alle Mitarbeiter verpflichten sich, OSF zu nutzen, um Evaluierungs- und Forschungskomponenten öffentlich zu teilen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die rechtzeitige Übermittlung von Rohdaten an Repositories bietet eine zusätzliche Sicherheitsebene. Neuroimaging-Daten werden in Echtzeit auf COINS hochgeladen. Bereinigte Verhaltensdatensätze werden alle zwei Jahre auf OSF hochgeladen. Metadaten, Code, kleine Datensätze und Links zu großen Datensätzen, die in Veröffentlichungen verwendet werden, werden als Ergänzungen oder auf OSF archiviert. Publikationsspezifische Daten werden bei Veröffentlichung auf der OpenNeuro-Plattform hinterlegt. Alle gemeinsam nutzbaren Daten aus diesem Projekt werden spätestens am Ende des Projektzeitraums öffentlich zugänglich gemacht, und alle mit einer Veröffentlichung verbundenen Daten werden zum Zeitpunkt der Veröffentlichung verfügbar gemacht. Der späteste Zeitpunkt, zu dem die Daten dem Archiv zur Verfügung gestellt werden, ist, wenn Artikel, die diese Daten verwenden, zur Veröffentlichung angenommen werden, oder bei Abschluss des Projekts (je nachdem, was zuerst eintritt).

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Alle physischen Daten für dieses Projekt werden in verschlossenen Aktenschränken für Druckkopien gespeichert und digitale Dateien werden verschlüsselt und getrennt von allen Teilnehmercodeschlüsseln auf passwortgeschützten sicheren Servern gespeichert. Archivierte Daten werden auf einem sicheren Server der Georgia State University gespeichert, wenn die primären geplanten Analysen der Daten abgeschlossen sind. Der Server wird regelmäßig mit einem Bandsicherungssystem gesichert. Die Partition, auf der sich die Daten auf dem Server befinden, ist für niemanden außerhalb des Teams zugänglich.

Für jede Datei werden Audit-Trails geführt, um Änderungen und Löschungen zu dokumentieren, und ältere Versionen von Dateien sind im Falle einer unbeabsichtigten Änderung abrufbar.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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