特発性全般性てんかん症候群
2025年8月20日 更新者：Shen Chun-Hong
特発性全般性てんかん症候群：臨床的特徴と長期転帰
特発性全般てんかん（IGE）には、歴史的に、小児欠神てんかん（CAE）、若年性欠神てんかん（JAE）、若年性ミオクロニーてんかん（JME）、および全身性強直間代発作のみを伴うてんかん（GTCA）の症候群が含まれてきました。 IGE の認識は、診断を知らせ、不必要な検査を防ぎ、抗発作薬 (ASM) の最適な選択を可能にし、予後の指針を提供するため、臨床ケアにとって重要です。
2022年の新しいILAEの定義によれば、この研究は臨床的特徴、脳波、画像所見、長期予後を説明することを目的としている。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
長期予後には、薬剤耐性てんかんの発生率、薬剤中止後の再発、気分障害、注意欠陥多動性障害（ADHD）、学習障害などの一般的な合併症が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chunhong Shen
- 電話番号：+86 0571 87783872
- メール：shen_neurology@zju.edu.cn
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 募集
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
コンタクト：
- Chunhong Shen
- 電話番号：+86 0571 87783872
- メール：shen_neurology@zju.edu.cn
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者はてんかんセンターや診療所から継続的かつ前向きに採用される
説明
包含基準:
- 新たに診断されたてんかんまたは確立されたてんかんを有する患者が、てんかんセンターから継続的かつ前向きに登録されます。
- 2022 年の診断基準によれば、患者は特発性全般化てんかん (IGE) と診断されています。
- 包括的な臨床情報が収集され、24 時間のビデオ脳波検査が実行されます。
- インフォームドコンセントフォームに署名します。
除外基準:
- 追跡調査中に、遺伝性全般性てんかんなどの他のてんかん症候群も考慮されます。
- フォローアップに失敗しました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬剤耐性てんかんの割合
時間枠：学習完了まで、平均1年
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我々は薬剤耐性症例を、広域スペクトルASMの2つ以上の試験に失敗した患者、またはIGE症候群の適応とされた患者と定義した。
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学習完了まで、平均1年
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発作の自由の割合
時間枠：学習完了まで、平均1年
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国際抗てんかん連盟 (ILAE) の定義に従って、発作の自由を定義しました。
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学習完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神疾患の併存疾患の割合
時間枠：学習完了まで、平均1年
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精神医学的併存疾患には主に不安症とうつ病が含まれ、それぞれハミルトン不安スケールとハミルトンうつ病スケールで評価されます。
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学習完了まで、平均1年
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心理社会的結果の割合
時間枠：学習完了まで、平均1年
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大学入学、結婚など
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学習完了まで、平均1年
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抗てんかん薬を中止した後の発作再発の割合
時間枠：学習完了まで、平均1年
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抗てんかん薬の中止はてんかんの専門家によって推奨されるべきです
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Chunhong Shen、Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2033年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月24日
最初の投稿 (実際)
2024年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月20日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- S2022-0336
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。