Syndromes d'épilepsie généralisée idiopathique
24 avril 2024 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Syndromes d'épilepsie généralisée idiopathique : caractéristiques cliniques et résultats à long terme
Les épilepsies généralisées idiopathiques (IGE) ont historiquement inclus les syndromes d'absence d'épilepsie chez l'enfant (CAE), d'absence d'épilepsie juvénile (JAE), d'épilepsie myoclonique juvénile (JME) et d'épilepsie avec crises tonico-cloniques généralisées seules (GTCA). La reconnaissance des IGE est importante pour les soins cliniques, car elle éclaire le diagnostic, évite les investigations inutiles, permet une sélection optimale des médicaments antiépileptiques (ASM) et fournit des conseils pronostiques.
Selon la nouvelle définition de l'ILAE en 2022, l'étude vise à décrire les caractéristiques cliniques, les résultats électroencéphalographiques, d'imagerie et le pronostic à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le pronostic à long terme comprend le taux d'épilepsie pharmacorésistante, les rechutes après l'arrêt du médicament, les comorbidités courantes telles que les troubles de l'humeur, le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) et les troubles d'apprentissage.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chunhong Shen
- Numéro de téléphone: +86 0571 87783872
- E-mail: shen_neurology@zju.edu.cn
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- Recrutement
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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Contact:
- Chunhong Shen
- Numéro de téléphone: +86 0571 87783872
- E-mail: shen_neurology@zju.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients sont recrutés de manière consécutive et prospective dans les centres et cliniques d'épilepsie
La description
Critère d'intégration:
- Les patients sont recrutés de manière consécutive et prospective dans un centre d'épilepsie, avec une épilepsie nouvellement diagnostiquée ou une épilepsie établie.
- Les patients ont un diagnostic d'épilepsie généralisée idiopathique (IGE), selon les critères diagnostiques de 2022.
- Des informations cliniques complètes sont collectées et une vidéo-électroencéphalographie de 24 heures est réalisée.
- Signez les formulaires de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- D’autres syndromes épileptiques sont évoqués lors du suivi, comme l’épilepsie génétique généralisée.
- Perdu de suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La proportion d’épilepsies pharmacorésistantes
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Nous avons défini les cas pharmacorésistants comme les patients qui ont échoué à deux essais ou plus sur les ASM à large spectre ou ceux autrement indiqués dans les syndromes IGE.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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La proportion de liberté de crise
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Nous avons défini l'absence de crises selon la définition de la Ligue internationale contre l'épilepsie (ILAE).
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La proportion de comorbidité psychiatrique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Les comorbidités psychiatriques comprennent principalement l’anxiété et la dépression, qui sont évaluées respectivement par l’échelle d’anxiété de Hamilton et l’échelle de dépression de Hamilton.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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La proportion de résultats psychosociaux
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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comme l'entrée à l'université, se marier
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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La proportion de rechutes de crises après l'arrêt des médicaments antiépileptiques
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Les médicaments antiépileptiques retirés doivent être recommandés par des experts en épilepsie
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chunhong Shen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2033
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2024
Première publication (Réel)
29 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S2022-0336
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