Idiopathische gegeneraliseerde epilepsiesyndromen
24 april 2024 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Idiopathische gegeneraliseerde epilepsiesyndromen: klinische kenmerken en langetermijnresultaten
Tot de idiopathische gegeneraliseerde epilepsieën (IGE's) behoren historisch gezien de syndromen 'afwezigheidsepilepsie bij kinderen' (CAE), juveniele afwezigheidsepilepsie (JAE), juveniele myoclonische epilepsie (JME) en epilepsie met alleen gegeneraliseerde tonisch-klonische aanvallen (GTCA). Erkenning van de IGE's is belangrijk voor de klinische zorg, omdat het de diagnose informeert, onnodig onderzoek voorkomt, een optimale selectie van anti-epileptica (ASM's) mogelijk maakt en prognostische begeleiding biedt.
Volgens de nieuwe ILAE-definitie uit 2022 heeft het onderzoek tot doel de klinische kenmerken, elektro-encefalografische bevindingen, beeldvormende bevindingen en de langetermijnprognose te beschrijven.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
De langetermijnprognose omvat onder meer het aantal gevallen van medicijnresistente epilepsie, terugval nadat het medicijn is stopgezet, veel voorkomende comorbiditeiten zoals stemmingsstoornissen, aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) en leerstoornissen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Chunhong Shen
- Telefoonnummer: +86 0571 87783872
- E-mail: shen_neurology@zju.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Werving
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Contact:
- Chunhong Shen
- Telefoonnummer: +86 0571 87783872
- E-mail: shen_neurology@zju.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten worden opeenvolgend en prospectief gerekruteerd uit epilepsiecentra en klinieken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met nieuw gediagnosticeerde epilepsie of bestaande epilepsie worden opeenvolgend en prospectief ingeschreven in het epilepsiecentrum.
- Patiënten hebben de diagnose idiopathische gegeneraliseerde epilepsie (IGE), volgens de diagnostische criteria van 2022.
- Er wordt uitgebreide klinische informatie verzameld en er wordt 24 uur per dag video-elektro-encefalografie uitgevoerd.
- Onderteken de geïnformeerde toestemmingsformulieren.
Uitsluitingscriteria:
- Tijdens de follow-up wordt rekening gehouden met andere epilepsiesyndromen, zoals genetische gegeneraliseerde epilepsie.
- Verloren voor vervolg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aandeel medicijnresistente epilepsie
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
We definieerden medicijnresistente gevallen als patiënten bij wie twee of meer onderzoeken met breedspectrum-ASM's niet zijn geslaagd of bij patiënten die anderszins geïndiceerd zijn bij IGE-syndromen
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Het aandeel van de aanvalsvrijheid
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
We hebben de vrijheid van aanvallen gedefinieerd volgens de definitie van de International League Against Epilepsy (ILAE).
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aandeel psychiatrische comorbiditeit
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De psychiatrische comorbiditeiten omvatten voornamelijk angst en depressie, die respectievelijk worden geëvalueerd door de Hamilton-angstschaal en de Hamilton-depressieschaal.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Het aandeel van de psychosociale uitkomst
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
zoals toelating tot de universiteit, trouwen
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Het percentage terugval van aanvallen nadat de anti-epileptica zijn stopgezet
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Het stopzetten van anti-epileptica moet worden aanbevolen door deskundigen op het gebied van epilepsie
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chunhong Shen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2033
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S2022-0336
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .