Idiopatiske generaliserte epilepsisyndromer
24. april 2024 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Idiopatiske generaliserte epilepsisyndromer: kliniske trekk og langsiktige utfall
De idiopatiske generaliserte epilepsiene (IGEs) har historisk inkludert syndromene barndomsfraværsepilepsi (CAE), juvenil fraværsepilepsi (JAE), juvenil myoklonisk epilepsi (JME) og epilepsi med generaliserte tonisk-kloniske anfall alene (GTCA). Anerkjennelse av IGE-er er viktig for klinisk behandling, siden det informerer om diagnose, forhindrer unødvendig undersøkelse, tillater optimalt utvalg av anti-anfallsmedisiner (ASM) og gir prognostisk veiledning.
I henhold til den nye ILAE-definisjonen i 2022, har studien som mål å beskrive de kliniske egenskapene, elektroencefalografi, avbildningsfunn og langtidsprognose.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
langtidsprognosen inkluderer frekvensen av medikamentresistent epilepsi, tilbakefall etter seponering av medikamenter, vanlige komorbiditeter som humørsykdommer, oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) og lærevansker.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chunhong Shen
- Telefonnummer: +86 0571 87783872
- E-post: shen_neurology@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekruttering
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Ta kontakt med:
- Chunhong Shen
- Telefonnummer: +86 0571 87783872
- E-post: shen_neurology@zju.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter rekrutteres fortløpende og prospektivt fra epilepsisenter og klinikker
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innskrives fortløpende og prospektivt fra epilepsisenteret, med nydiagnostisert epilepsi eller etablert epilepsi.
- Pasienter har diagnosen idiopatisk generalisert epilepsi (IGE), i henhold til 2022-diagnosekriteriene.
- Omfattende klinisk informasjon samles inn, og 24 timers video-elektroencefalografi utføres.
- Signer skjemaene for informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Andre epilepsisyndromer vurderes under oppfølging, slik som genetisk generalisert epilepsi.
- Tapte for oppfølging
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen medikamentresistent epilepsi
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Vi definerte medikamentresistente tilfeller som de pasientene som har mislyktes i to eller flere studier av bredspektrede ASM-er eller de som på annen måte er indisert i IGE-syndromer
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Andel anfallsfrihet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Vi definerte anfallsfrihet i henhold til International League Against Epilepsy (ILAE) definisjon
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen psykiatrisk komorbiditet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
De psykiatriske komorbiditetene inkluderer hovedsakelig angst og depresjon, som er evaluert etter henholdsvis Hamilton angstskala og Hamilton depresjonsskala.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Andelen psykososialt utfall
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
som universitetsinngang, gifte seg
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Andelen tilbakefall av anfall etter at antianfallsmedisiner er trukket tilbake
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Antianfallsmedisiner som trekkes tilbake bør anbefales av epilepsieksperter
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chunhong Shen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2033
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S2022-0336
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .