Idiopatiska generaliserade epilepsisyndrom
20 augusti 2025 uppdaterad av: Shen Chun-Hong
Idiopatiska generaliserade epilepsisyndrom: kliniska egenskaper och långsiktiga resultat
De idiopatiska generaliserade epilepsierna (IGE) har historiskt inkluderat syndromen barndomsfrånvaro epilepsi (CAE), juvenil frånvaro epilepsi (JAE), juvenil myoklonisk epilepsi (JME) och epilepsi med enbart generaliserade tonisk-kloniska anfall (GTCA). Erkännande av IGE är viktigt för klinisk vård, eftersom det informerar om diagnos, förhindrar onödiga undersökningar, möjliggör optimalt urval av anti-anfallsmediciner (ASM) och ger prognostisk vägledning.
Enligt den nya ILAE-definitionen 2022 syftar studien till att beskriva de kliniska egenskaperna, elektroencefalografi, avbildningsfynd och långsiktig prognos.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Långtidsprognosen inkluderar frekvensen av läkemedelsresistent epilepsi, återfall efter att läkemedlet tagits ut, vanliga samsjukligheter såsom humörstörningar, ADHD och inlärningssvårigheter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Chunhong Shen
- Telefonnummer: +86 0571 87783872
- E-post: shen_neurology@zju.edu.cn
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekrytering
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Kontakt:
- Chunhong Shen
- Telefonnummer: +86 0571 87783872
- E-post: shen_neurology@zju.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter rekryteras konsekutivt och prospektivt från epilepsicenter och kliniker
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter skrivs in konsekutivt och prospektivt från epilepsicenter, med nydiagnostiserad epilepsi eller etablerad epilepsi.
- Patienter har diagnosen idiopatisk generaliserad epilepsi (IGE), enligt 2022 års diagnostiska kriterier.
- Omfattande klinisk information samlas in och 24 timmars videoelektroencefalografi utförs.
- Underteckna formulären för informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Andra epilepsisyndrom övervägs vid uppföljning, såsom genetisk generaliserad epilepsi.
- Förlorade till uppföljning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andelen läkemedelsresistent epilepsi
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Vi definierade läkemedelsresistenta fall som de patienter som har misslyckats med två eller flera studier av bredspektrum ASM eller de som på annat sätt indikeras vid IGE-syndrom
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Anfallsfrihetens andel
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Vi definierade anfallsfrihet enligt definitionen av International League Against Epilepsy (ILAE).
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andelen psykiatrisk samsjuklighet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
De psykiatriska komorbiditeterna inkluderar främst ångest och depression, som utvärderas med Hamiltons ångestskala respektive Hamiltons depressionsskala.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Andelen psykosocialt utfall
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
såsom universitetsingång, gifta sig
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Andelen anfallsåterfall efter att anfallsmedicinen tagits bort
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Antiepileptika som dras tillbaka bör rekommenderas av epilepsiexperter
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chunhong Shen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2033
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2024
Första postat (Faktisk)
29 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
27 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S2022-0336
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .