Idiopathische generalisierte Epilepsie-Syndrome
24. April 2024 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Idiopathische generalisierte Epilepsiesyndrome: Klinische Merkmale und Langzeitergebnisse
Zu den idiopathischen generalisierten Epilepsien (IGEs) gehörten in der Vergangenheit die Syndrome „Childhood Absence Epilepsie“ (CAE), „juvenile Absence Epilepsie“ (JAE), „juvenile myoklonische Epilepsie“ (JME) und „Epilepsie mit alleinigen generalisierten tonisch-klonischen Anfällen“ (GTCA). Die Anerkennung der IGEs ist für die klinische Versorgung wichtig, da sie die Diagnose unterstützt, unnötige Untersuchungen verhindert, eine optimale Auswahl von Medikamenten gegen Krampfanfälle (ASMs) ermöglicht und prognostische Orientierung bietet.
Gemäß der neuen ILAE-Definition im Jahr 2022 zielt die Studie darauf ab, die klinischen Merkmale, elektroenzephalographischen, bildgebenden Befunde und die Langzeitprognose zu beschreiben.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Langzeitprognose umfasst die Rate arzneimittelresistenter Epilepsie, Rückfälle nach Absetzen des Arzneimittels, häufige Komorbiditäten wie Stimmungsstörungen, Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) und Lernschwierigkeiten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Chunhong Shen
- Telefonnummer: +86 0571 87783872
- E-Mail: shen_neurology@zju.edu.cn
Studienorte
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Rekrutierung
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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Kontakt:
- Chunhong Shen
- Telefonnummer: +86 0571 87783872
- E-Mail: shen_neurology@zju.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Patienten werden konsekutiv und prospektiv aus Epilepsiezentren und Kliniken rekrutiert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit neu diagnostizierter Epilepsie oder bestehender Epilepsie werden nacheinander und prospektiv aus dem Epilepsiezentrum aufgenommen.
- Bei den Patienten wird gemäß den Diagnosekriterien von 2022 eine idiopathische generalisierte Epilepsie (IGE) diagnostiziert.
- Es werden umfassende klinische Informationen gesammelt und eine 24-Stunden-Video-Elektroenzephalographie durchgeführt.
- Unterschreiben Sie die Einverständniserklärungen.
Ausschlusskriterien:
- Bei der Nachsorge werden auch andere Epilepsiesyndrome berücksichtigt, beispielsweise eine genetisch bedingte generalisierte Epilepsie.
- Für die Nachverfolgung verloren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Anteil arzneimittelresistenter Epilepsie
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Wir definierten arzneimittelresistente Fälle als solche Patienten, die zwei oder mehr Studien mit Breitband-ASMs nicht bestanden haben oder die anderweitig indiziert bei IGE-Syndromen waren
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Der Anteil der Anfallsfreiheit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Wir haben die Anfallsfreiheit gemäß der Definition der International League Against Epilepsy (ILAE) definiert
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Anteil der psychiatrischen Komorbidität
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Zu den psychiatrischen Komorbiditäten gehören hauptsächlich Angstzustände und Depressionen, die anhand der Hamilton-Angstskala bzw. der Hamilton-Depressionsskala bewertet werden.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Der Anteil des psychosozialen Ergebnisses
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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wie Hochschulzugang, Heirat
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Der Anteil der Anfallsrückfälle nach Absetzen der Antiepileptika
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Das Absetzen von Antiepileptika sollte von Epilepsieexperten empfohlen werden
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Chunhong Shen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2033
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S2022-0336
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