Síndromes de epilepsia generalizada idiopática
20 de agosto de 2025 actualizado por: Shen Chun-Hong
Síndromes de epilepsia generalizada idiopática: características clínicas y resultados a largo plazo
Las epilepsias generalizadas idiopáticas (IGE) han incluido históricamente los síndromes de epilepsia de ausencia infantil (CAE), epilepsia de ausencia juvenil (JAE), epilepsia mioclónica juvenil (JME) y epilepsia con crisis tónico-clónicas generalizadas solas (GTCA). El reconocimiento de los IGE es importante para la atención clínica, ya que informa el diagnóstico, previene investigaciones innecesarias, permite una selección óptima de medicamentos anticonvulsivos (ASM) y proporciona orientación pronóstica.
Según la nueva definición de ILAE de 2022, el estudio tiene como objetivo describir las características clínicas, los hallazgos electroencefalográficos, de imagen y el pronóstico a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El pronóstico a largo plazo incluye la tasa de epilepsia resistente a los medicamentos, la recaída después de la retirada del medicamento, comorbilidades comunes como trastornos del estado de ánimo, trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) y problemas de aprendizaje.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chunhong Shen
- Número de teléfono: +86 0571 87783872
- Correo electrónico: shen_neurology@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Reclutamiento
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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Contacto:
- Chunhong Shen
- Número de teléfono: +86 0571 87783872
- Correo electrónico: shen_neurology@zju.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes se reclutan de forma consecutiva y prospectiva en centros y clínicas de epilepsia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes se inscriben de forma consecutiva y prospectiva en un centro de epilepsia, con epilepsia recién diagnosticada o epilepsia establecida.
- Los pacientes tienen un diagnóstico de epilepsia generalizada idiopática (EIG), según los criterios diagnósticos de 2022.
- Se recopila información clínica completa y se realiza una videoelectroencefalografía de 24 horas.
- Firmar los formularios de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Otros síndromes de epilepsia se consideran durante el seguimiento, como la epilepsia genética generalizada.
- Perdido en el seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La proporción de epilepsia farmacorresistente
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Definimos casos resistentes a los medicamentos como aquellos pacientes que han fallado en dos o más ensayos con ASM de amplio espectro o aquellos indicados en síndromes IGE.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La proporción de libertad de incautación.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Definimos la libertad de convulsiones según la definición de la Liga Internacional Contra la Epilepsia (ILAE).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La proporción de comorbilidad psiquiátrica.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Las comorbilidades psiquiátricas incluyen principalmente ansiedad y depresión, que se evalúan mediante la escala de ansiedad de Hamilton y la escala de depresión de Hamilton, respectivamente.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La proporción de resultados psicosociales.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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como el ingreso a la universidad, casarse
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La proporción de recaída de las convulsiones después de la retirada de la medicación anticonvulsivante
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Los expertos en epilepsia deberían recomendar la retirada de los medicamentos anticonvulsivos
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chunhong Shen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2033
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
27 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S2022-0336
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .