Síndromes de epilepsia generalizada idiopática
24 de abril de 2024 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Síndromes de epilepsia generalizada idiopática: características clínicas e resultados em longo prazo
As epilepsias generalizadas idiopáticas (IGEs) incluíram historicamente as síndromes de epilepsia de ausência infantil (CAE), epilepsia de ausência juvenil (JAE), epilepsia mioclônica juvenil (EMJ) e epilepsia com crises tônico-clônicas generalizadas isoladas (GTCA). O reconhecimento dos IGEs é importante para o atendimento clínico, pois informa o diagnóstico, evita investigações desnecessárias, permite a seleção ideal de medicamentos anticonvulsivantes (ASMs) e fornece orientação prognóstica.
De acordo com a nova definição da ILAE em 2022, o estudo tem como objetivo descrever as características clínicas, eletroencefalográficas, achados de imagem e prognóstico em longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O prognóstico a longo prazo inclui a taxa de epilepsia resistente a medicamentos, recaída após a retirada do medicamento, comorbidades comuns, como transtornos de humor, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) e dificuldades de aprendizagem.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chunhong Shen
- Número de telefone: +86 0571 87783872
- E-mail: shen_neurology@zju.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Recrutamento
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Contato:
- Chunhong Shen
- Número de telefone: +86 0571 87783872
- E-mail: shen_neurology@zju.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes são recrutados consecutiva e prospectivamente em centros e clínicas de epilepsia
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes são inscritos consecutiva e prospectivamente no centro de epilepsia, com epilepsia recém-diagnosticada ou epilepsia estabelecida.
- Os pacientes têm diagnóstico de epilepsia generalizada idiopática (EIG), de acordo com os critérios diagnósticos de 2022.
- Informações clínicas abrangentes são coletadas e vídeo-eletroencefalografia de 24 horas é realizada.
- Assine os formulários de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Outras síndromes epilépticas são consideradas durante o acompanhamento, como a epilepsia genética generalizada.
- Perdido para seguir
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A proporção de epilepsia resistente a medicamentos
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Definimos casos resistentes a medicamentos como aqueles pacientes que falharam em dois ou mais ensaios de ASMs de amplo espectro ou aqueles indicados de outra forma em síndromes de IGE
|
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
|
A proporção de liberdade de apreensão
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Definimos a liberdade de convulsões de acordo com a definição da Liga Internacional Contra a Epilepsia (ILAE).
|
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A proporção de comorbidade psiquiátrica
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
As comorbidades psiquiátricas incluem principalmente ansiedade e depressão, que são avaliadas pela escala de ansiedade de Hamilton e pela escala de depressão de Hamilton, respectivamente.
|
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
|
A proporção do resultado psicossocial
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
como ingresso na universidade, casar
|
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
|
A proporção de recidiva de convulsões após retirada da medicação anticonvulsiva
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Medicação anticonvulsivante retirada deve ser recomendada por especialistas em epilepsia
|
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Chunhong Shen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2033
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S2022-0336
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .