Idiopatiske generaliserede epilepsisyndromer
24. april 2024 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Idiopatiske generaliserede epilepsisyndromer: kliniske træk og langsigtede resultater
De idiopatiske generaliserede epilepsier (IGE'er) har historisk set inkluderet syndromerne fraværsepilepsi (CAE), juvenil absenceepilepsi (JAE), juvenil myoklonisk epilepsi (JME) og epilepsi med generaliserede tonisk-kloniske anfald alene (GTCA). Anerkendelse af IGE'erne er vigtig for klinisk pleje, da det informerer om diagnosen, forhindrer unødvendige undersøgelser, tillader optimal udvælgelse af anti-anfaldsmedicin (ASM'er) og giver prognostisk vejledning.
Ifølge den nye ILAE-definition i 2022 har undersøgelsen til formål at beskrive de kliniske træk, elektroencefalografi, billeddiagnostiske fund og langtidsprognose.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
den langsigtede prognose omfatter frekvensen af lægemiddelresistent epilepsi, tilbagefald efter lægemiddelseponering, almindelige følgesygdomme såsom humørsygdomme, opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) og indlæringsvanskeligheder.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Chunhong Shen
- Telefonnummer: +86 0571 87783872
- E-mail: shen_neurology@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekruttering
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Kontakt:
- Chunhong Shen
- Telefonnummer: +86 0571 87783872
- E-mail: shen_neurology@zju.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter rekrutteres fortløbende og prospektivt fra epilepsicenter og klinikker
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indskrives konsekutivt og prospektivt fra epilepsicenter, med nydiagnosticeret epilepsi eller etableret epilepsi.
- Patienter har en diagnose af idiopatisk generaliseret epilepsi (IGE) i henhold til 2022 diagnostiske kriterier.
- Der indsamles omfattende klinisk information, og der udføres 24 timers video-elektroencefalografi.
- Underskriv de informerede samtykkeformularer.
Ekskluderingskriterier:
- Andre epilepsisyndromer overvejes under opfølgningen, såsom genetisk generaliseret epilepsi.
- Tabte til opfølgning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen af lægemiddelresistent epilepsi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Vi definerede lægemiddelresistente tilfælde som de patienter, der har fejlet to eller flere forsøg med bredspektrede ASM'er eller dem, der på anden måde er indiceret i IGE-syndromer
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Andelen af anfaldsfrihed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Vi definerede anfaldsfrihed i henhold til definitionen af International League Against Epilepsy (ILAE).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen af psykiatrisk komorbiditet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
De psykiatriske komorbiditeter omfatter hovedsageligt angst og depression, som vurderes efter henholdsvis Hamilton angstskala og Hamilton depressionsskala.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Andelen af psykosocialt resultat
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
såsom universitetsadgang, gifte sig
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Andelen af krampetilbagefald efter anfaldsmedicin er trukket tilbage
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Antianfaldsmedicin, der trækkes tilbage, bør anbefales af epilepsieksperter
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chunhong Shen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2033
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2024
Først opslået (Faktiske)
29. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S2022-0336
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .