Sindromi epilettiche generalizzate idiopatiche
20 agosto 2025 aggiornato da: Shen Chun-Hong
Sindromi di epilessia generalizzata idiopatica: caratteristiche cliniche ed esiti a lungo termine
Le epilessie generalizzate idiopatiche (IGE) hanno storicamente incluso le sindromi epilessia assenza infantile (CAE), epilessia assenza giovanile (JAE), epilessia mioclonica giovanile (JME) ed epilessia con sole crisi tonico-cloniche generalizzate (GTCA). Il riconoscimento degli IGE è importante per l'assistenza clinica, poiché informa la diagnosi, previene indagini non necessarie, consente la selezione ottimale dei farmaci anticonvulsivanti (ASM) e fornisce una guida prognostica.
Secondo la nuova definizione ILAE del 2022, lo studio mira a descrivere le caratteristiche cliniche, l'elettroencefalogramma, i risultati dell'imaging e la prognosi a lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La prognosi a lungo termine comprende il tasso di epilessia resistente ai farmaci, ricadute dopo la sospensione del farmaco, comorbilità comuni come disturbi dell'umore, disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) e difficoltà di apprendimento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Chunhong Shen
- Numero di telefono: +86 0571 87783872
- Email: shen_neurology@zju.edu.cn
Luoghi di studio
-
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- Reclutamento
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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Contatto:
- Chunhong Shen
- Numero di telefono: +86 0571 87783872
- Email: shen_neurology@zju.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti vengono reclutati consecutivamente e in modo prospettico dai centri e dalle cliniche per l'epilessia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti vengono arruolati consecutivamente e in modo prospettico dal centro per l'epilessia, con epilessia di nuova diagnosi o epilessia accertata.
- I pazienti hanno una diagnosi di epilessia generalizzata idiopatica (IGE), secondo i criteri diagnostici 2022.
- Vengono raccolte informazioni cliniche complete e viene eseguita la video-elettroencefalografia 24 ore su 24.
- Firmare i moduli di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Durante il follow-up vengono prese in considerazione altre sindromi epilettiche, come l'epilessia generalizzata genetica.
- Perso al follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La percentuale di epilessia resistente ai farmaci
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Abbiamo definito casi resistenti ai farmaci come quei pazienti che hanno fallito due o più studi con ASM ad ampio spettro o quelli altrimenti indicati nelle sindromi IGE
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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La percentuale di libertà da crisi
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Abbiamo definito la libertà dalle crisi secondo la definizione della International League Against Epilepsy (ILAE).
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La percentuale di comorbilità psichiatrica
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Le comorbidità psichiatriche comprendono principalmente ansia e depressione, che vengono valutate rispettivamente mediante la scala dell’ansia di Hamilton e la scala della depressione di Hamilton.
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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La percentuale di risultati psicosociali
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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come l'ingresso all'università, sposarsi
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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La percentuale di recidive convulsive dopo la sospensione del farmaco anticonvulsivante
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Gli esperti di epilessia dovrebbero raccomandare la sospensione dei farmaci anticonvulsivanti
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chunhong Shen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2033
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
27 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S2022-0336
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .