Идиопатические генерализованные эпилептические синдромы
20 августа 2025 г. обновлено: Shen Chun-Hong
Синдромы идиопатической генерализованной эпилепсии: клинические особенности и отдаленные результаты
К идиопатическим генерализованным эпилепсиям (ИГЭ) исторически относились синдромы детской абсансной эпилепсии (КАЭ), ювенильной абсансной эпилепсии (ЮАЭ), ювенильной миоклонической эпилепсии (ЮМЭ) и эпилепсии с одними генерализованными тонико-клоническими приступами (ГТКА). Распознавание ИГЭ важно для клинической помощи, поскольку оно дает информацию о диагнозе, предотвращает ненужные исследования, позволяет оптимально выбрать противосудорожные препараты (ПМП) и обеспечивает прогностическое руководство.
Согласно новому определению ILAE в 2022 году, исследование направлено на описание клинических особенностей, результатов электроэнцефалографии, визуализации и долгосрочного прогноза.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Долгосрочный прогноз включает частоту развития лекарственно-устойчивой эпилепсии, рецидив после отмены препарата, распространенные сопутствующие заболевания, такие как расстройства настроения, синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) и неспособность к обучению.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chunhong Shen
- Номер телефона: +86 0571 87783872
- Электронная почта: shen_neurology@zju.edu.cn
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
- Рекрутинг
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Контакт:
- Chunhong Shen
- Номер телефона: +86 0571 87783872
- Электронная почта: shen_neurology@zju.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты последовательно и проспективно набираются из центров эпилепсии и клиник.
Описание
Критерии включения:
- В эпилептический центр последовательно и проспективно включаются пациенты с впервые диагностированной эпилепсией или с установленной эпилепсией.
- У пациентов установлен диагноз идиопатическая генерализованная эпилепсия (ИГЭ) по диагностическим критериям 2022 года.
- Собирают комплексную клиническую информацию и проводят 24-часовую видеоэлектроэнцефалографию.
- Подпишите формы информированного согласия.
Критерий исключения:
- Во время наблюдения учитываются и другие синдромы эпилепсии, например, генетическая генерализованная эпилепсия.
- Потерян для продолжения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля лекарственно-резистентной эпилепсии
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Мы определили случаи лекарственной устойчивости как тех пациентов, которые не смогли пройти два или более испытаний АСМ широкого спектра действия или у которых иным образом показаны синдромы ИГЭ.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Доля свободы от приступов
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Мы определили свободу припадков в соответствии с определением Международной лиги по борьбе с эпилепсией (ILAE).
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля психиатрической коморбидности
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
К психиатрическим сопутствующим заболеваниям в основном относятся тревога и депрессия, которые оцениваются по шкале тревоги Гамильтона и шкале депрессии Гамильтона соответственно.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Доля психосоциальных результатов
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
например, поступление в университет, женитьба
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Доля рецидивов приступов после отмены противосудорожных препаратов
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Отмена противосудорожных препаратов должна быть рекомендована специалистами по эпилепсии.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chunhong Shen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2033 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
27 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S2022-0336
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .