Idiopatyczne zespoły padaczki uogólnionej
24 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Idiopatyczne zespoły padaczki uogólnionej: cechy kliniczne i długoterminowe wyniki
Do idiopatycznych padaczek uogólnionych (IGE) w przeszłości zaliczano zespoły: padaczkę nieświadomości w dzieciństwie (CAE), młodzieńczą padaczkę nieświadomości (JAE), młodzieńczą padaczkę miokloniczną (JME) i padaczkę z samymi uogólnionymi napadami toniczno-klonicznymi (GTCA). Rozpoznanie IGE jest ważne w opiece klinicznej, ponieważ pozwala na rozpoznanie choroby, zapobiega niepotrzebnym badaniom, umożliwia optymalny dobór leków przeciwpadaczkowych (ASM) i zapewnia wskazówki prognostyczne.
Zgodnie z nową definicją ILAE z 2022 r. badanie ma na celu opisanie cech klinicznych, wyników badań elektroencefalograficznych, obrazowych i rokowania długoterminowego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Długoterminowe prognozy obejmują częstość występowania padaczki lekoopornej, nawrotów po odstawieniu leku, częstych chorób współistniejących, takich jak zaburzenia nastroju, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) i trudności w uczeniu się.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chunhong Shen
- Numer telefonu: +86 0571 87783872
- E-mail: shen_neurology@zju.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- Rekrutacyjny
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Kontakt:
- Chunhong Shen
- Numer telefonu: +86 0571 87783872
- E-mail: shen_neurology@zju.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci są rekrutowani sukcesywnie i prospektywnie z ośrodków i klinik leczenia padaczki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Z ośrodka leczenia padaczki do szpitala rejestrowani są kolejno i prospektywnie pacjenci z padaczką nowo zdiagnozowaną lub z rozpoznaną padaczką.
- Zgodnie z kryteriami diagnostycznymi na rok 2022 u pacjentów rozpoznano padaczkę idiopatyczną uogólnioną (IGE).
- Zbierane są kompleksowe informacje kliniczne i wykonywana jest całodobowa wideoelektroencefalografia.
- Podpisz formularze świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Podczas obserwacji bierze się pod uwagę inne zespoły padaczkowe, takie jak padaczka uogólniona o podłożu genetycznym.
- Straciłem możliwość śledzenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek padaczki lekoopornej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Zdefiniowaliśmy przypadki lekooporne jako pacjentów, którzy nie przeszli dwóch lub więcej prób ASM o szerokim spektrum działania lub tych, którzy są w inny sposób wskazani w zespołach IGE
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Proporcja wolności od zajęcia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Zdefiniowaliśmy brak napadów zgodnie z definicją Międzynarodowej Ligi Przeciw Padaczce (ILAE).
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek współistniejących chorób psychicznych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Do chorób współistniejących zalicza się przede wszystkim stany lękowe i depresję, które ocenia się odpowiednio w skali lęku Hamiltona i skali depresji Hamiltona.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Proporcja wyników psychospołecznych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
takie jak wejście na uniwersytet, poślubienie
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Odsetek nawrotów napadów po odstawieniu leków przeciwpadaczkowych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Eksperci zajmujący się padaczką powinni zalecić odstawienie leków przeciwpadaczkowych
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Chunhong Shen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2033
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S2022-0336
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .