Idiopatické generalizované epileptické syndromy
24. dubna 2024 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Idiopatické generalizované epileptické syndromy: Klinické rysy a dlouhodobé výsledky
Idiopatické generalizované epilepsie (IGE) historicky zahrnovaly syndromy dětská absence epilepsie (CAE), juvenilní absence epilepsie (JAE), juvenilní myoklonická epilepsie (JME) a epilepsie se samotnými generalizovanými tonicko-klonickými záchvaty (GTCA). Rozpoznání IGE je důležité pro klinickou péči, protože informuje o diagnóze, zabraňuje zbytečnému vyšetřování, umožňuje optimální výběr léků proti záchvatům (ASM) a poskytuje prognostické pokyny.
Podle nové definice ILAE v roce 2022 je cílem studie popsat klinické rysy, elektroencefalografické, zobrazovací nálezy a dlouhodobou prognózu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Dlouhodobá prognóza zahrnuje výskyt drogově rezistentní epilepsie, relaps po vysazení léku, běžné komorbidity, jako jsou poruchy nálady, porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) a poruchy učení.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Chunhong Shen
- Telefonní číslo: +86 0571 87783872
- E-mail: shen_neurology@zju.edu.cn
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
- Nábor
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Kontakt:
- Chunhong Shen
- Telefonní číslo: +86 0571 87783872
- E-mail: shen_neurology@zju.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti jsou postupně a prospektivně rekrutováni z epileptického centra a klinik
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Z epileptického centra jsou postupně i prospektivně zařazováni pacienti s nově diagnostikovanou epilepsií nebo prokázanou epilepsií.
- Pacienti mají diagnózu idiopatické generalizované epilepsie (IGE) podle diagnostických kritérií z roku 2022.
- Shromažďují se komplexní klinické informace a provádí se 24hodinová videoelektroencefalografie.
- Podepište formuláře informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Během sledování se zvažují další epileptické syndromy, jako je genetická generalizovaná epilepsie.
- Ztraceno v následování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl lékově rezistentní epilepsie
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Definovali jsme případy rezistentní na léky jako ty pacienty, kteří selhali ve dvou nebo více studiích širokospektrálních ASM nebo ti, kteří jsou jinak indikováni u syndromů IGE
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Podíl svobody záchvatu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Definovali jsme svobodu záchvatů podle definice Mezinárodní ligy proti epilepsii (ILAE).
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl psychiatrické komorbidity
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Mezi psychiatrické komorbidity patří především úzkost a deprese, které jsou hodnoceny Hamiltonovou škálou úzkosti, resp.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Podíl psychosociálního výsledku
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
jako je vstup na univerzitu, oženit se
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Podíl relapsů záchvatů po vysazení antizáchvatové medikace
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Vysazení antizáchvatových léků by měli doporučit odborníci na epilepsii
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chunhong Shen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2033
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S2022-0336
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .