特发性全身性癫痫综合征
特发性全身性癫痫综合征：临床特征和长期结果
特发性全身性癫痫（IGE）历来包括儿童失神癫痫（CAE）、青少年失神癫痫（JAE）、青少年肌阵挛性癫痫（JME）和单纯全身性强直阵挛性癫痫发作（GTCA）等综合征。 IGE 的识别对于临床护理非常重要，因为它可以为诊断提供信息，防止不必要的检查，允许最佳选择抗癫痫药物 (ASM)，并提供预后指导。
根据2022年新的ILAE定义，该研究旨在描述其临床特征、脑电图、影像学表现和长期预后。
研究概览
详细说明
长期预后包括耐药性癫痫的发生率、停药后的复发率、常见合并症如情绪障碍、注意力缺陷多动障碍（ADHD）和学习障碍。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chunhong Shen
- 电话号码：+86 0571 87783872
- 邮箱：shen_neurology@zju.edu.cn
学习地点
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 招聘中
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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接触：
- Chunhong Shen
- 电话号码：+86 0571 87783872
- 邮箱：shen_neurology@zju.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
从癫痫中心和诊所连续前瞻性地招募患者
描述
纳入标准：
- 癫痫中心连续前瞻性招募新诊断癫痫或已确诊癫痫的患者。
- 根据 2022 年诊断标准，患者被诊断为特发性全身性癫痫 (IGE)。
- 收集全面的临床信息，并进行 24 小时视频脑电图检查。
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 随访期间考虑其他癫痫综合征，例如遗传性全面性癫痫。
- 失去后续
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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耐药性癫痫比例
大体时间：通过学习完成，平均1年
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我们将耐药病例定义为两次或多次广谱 ASM 试验失败的患者或 IGE 综合征中的其他患者
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通过学习完成，平均1年
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无癫痫发作比例
大体时间：通过学习完成，平均1年
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我们根据国际抗癫痫联盟 (ILAE) 的定义来定义无癫痫发作
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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精神共病的比例
大体时间：通过学习完成，平均1年
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精神合并症主要包括焦虑和抑郁，分别采用汉密尔顿焦虑量表和汉密尔顿抑郁量表进行评估。
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通过学习完成，平均1年
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心理社会结果的比例
大体时间：通过学习完成，平均1年
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比如大学入学、结婚
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通过学习完成，平均1年
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抗癫痫药物停药后癫痫复发的比例
大体时间：通过学习完成，平均1年
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癫痫专家应建议停用抗癫痫药物
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chunhong Shen、Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2033年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月24日
首次发布 (实际的)
2024年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月24日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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