Idiopaattinen yleistynyt epilepsiaoireyhtymä
keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Idiopaattiset yleistyneet epilepsiaoireyhtymät: kliiniset piirteet ja pitkäaikaiset tulokset
Idiopaattisiin yleistyneisiin epilepsioihin (IGES) on historiallisesti kuulunut oireyhtymät lapsuuden poissaoloepilepsia (CAE), nuorten poissaoloepilepsia (JAE), juveniili myokloninen epilepsia (JME) ja epilepsia, johon liittyy pelkkä yleistynyt toonis-klooninen kohtaus (GTCA). IGE:iden tunnistaminen on tärkeää kliinisen hoidon kannalta, koska se antaa tietoa diagnoosista, estää tarpeettomat tutkimukset, mahdollistaa optimaalisen kouristuslääkkeiden (ASM) valinnan ja antaa prognostista ohjausta.
Uuden ILAE-määritelmän mukaan vuonna 2022 tutkimuksella pyritään kuvaamaan kliinisiä piirteitä, elektroenkefalografisia, kuvantamislöydöksiä ja pitkän aikavälin ennustetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Pitkän aikavälin ennuste sisältää lääkkeille resistentin epilepsian määrän, uusiutumisen lääkkeen lopettamisen jälkeen, yleiset liitännäissairaudet, kuten mielialahäiriöt, tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) ja oppimisvaikeudet.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chunhong Shen
- Puhelinnumero: +86 0571 87783872
- Sähköposti: shen_neurology@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Rekrytointi
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Ottaa yhteyttä:
- Chunhong Shen
- Puhelinnumero: +86 0571 87783872
- Sähköposti: shen_neurology@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat rekrytoidaan peräkkäin ja tulevaisuuteen epilepsiakeskuksesta ja -klinikoista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat otetaan peräkkäin ja prospektiivisesti epilepsiakeskuksesta, joilla on äskettäin diagnosoitu epilepsia tai todettu epilepsia.
- Potilailla on diagnosoitu idiopaattinen yleistynyt epilepsia (IGE) vuoden 2022 diagnostisten kriteerien mukaan.
- Kattavat kliiniset tiedot kerätään ja 24 tunnin videoelektroenkefalografia suoritetaan.
- Allekirjoita tietoon perustuvat suostumuslomakkeet.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut epilepsiaoireyhtymät huomioidaan seurannan aikana, kuten geneettinen yleistynyt epilepsia.
- Menetetty seurantaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkeresistenttien epilepsian osuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Määritimme lääkeresistentiksi tapaukseksi ne potilaat, jotka ovat epäonnistuneet kahdessa tai useammassa laajakirjoisessa ASM-tutkimuksessa tai muutoin IGE-oireyhtymissä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kohtausvapauden osuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Määritimme kohtausvapauden Kansainvälisen epilepsialiiton (ILAE) määritelmän mukaisesti
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykiatristen komorbiditeettien osuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Psykiatrisiin rinnakkaissairauksiin kuuluvat pääasiassa ahdistus ja masennus, joita arvioidaan Hamiltonin ahdistusasteikolla ja Hamiltonin masennusasteikolla.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Psykososiaalisten tulosten osuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
kuten yliopistoon pääsy, mennä naimisiin
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kohtausten uusiutumisen osuus kouristuslääkkeiden poistamisen jälkeen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Epilepsiaasiantuntijoiden tulee suositella kouristuslääkkeiden poistamista
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Chunhong Shen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. joulukuuta 2033
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S2022-0336
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .