- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06388174
특발성 일반화 간질 증후군
2025년 8월 20일 업데이트: Shen Chun-Hong
특발성 전신간질 증후군: 임상 특징 및 장기 결과
특발성 일반화 간질(IGE)에는 역사적으로 아동기 결신 뇌전증(CAE), 청소년 결여 뇌전증(JAE), 소아 근간대성 간질(JME) 및 전신 강직 간대 발작 단독 간질(GTCA) 증후군이 포함되었습니다. IGE의 인식은 진단 정보를 제공하고 불필요한 조사를 방지하며 항경련제(ASM)의 최적 선택을 허용하고 예후 지침을 제공하므로 임상 치료에 중요합니다.
2022년 새로운 ILAE 정의에 따르면, 이 연구는 임상 특징, 뇌파검사, 영상 소견 및 장기 예후를 기술하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
장기 예후에는 약물 저항성 간질의 비율, 약물 중단 후 재발, 기분 장애, 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 및 학습 장애와 같은 일반적인 동반 질환이 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chunhong Shen
- 전화번호: +86 0571 87783872
- 이메일: shen_neurology@zju.edu.cn
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- 모병
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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연락하다:
- Chunhong Shen
- 전화번호: +86 0571 87783872
- 이메일: shen_neurology@zju.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자는 간질 센터 및 진료소에서 연속적이고 전향적으로 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 간질 또는 확립된 간질이 있는 환자는 연속적으로 그리고 전향적으로 간질 센터에 등록됩니다.
- 환자들은 2022년 진단 기준에 따라 특발성 전신간질(IGE) 진단을 받았습니다.
- 종합적인 임상정보를 수집하고, 24시간 영상뇌파검사를 시행합니다.
- 사전 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 후속 조치 중에 유전성 일반 간질과 같은 다른 간질 증후군도 고려됩니다.
- 후속 조치에서 손실됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약물 저항성 간질의 비율
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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우리는 광범위한 ASM에 대한 2회 이상의 임상시험에 실패한 환자 또는 달리 IGE 증후군으로 표시된 환자를 약물 내성 사례로 정의했습니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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발작 자유도 비율
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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우리는 ILAE(International League Against Epilepsy) 정의에 따라 발작 자유도를 정의했습니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신질환의 비율
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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정신과적 동반질환에는 주로 불안과 우울증이 포함되며 각각 해밀턴 불안 척도와 해밀턴 우울증 척도로 평가됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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심리사회적 결과의 비율
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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대학 입학, 결혼 등
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연구 완료를 통해 평균 1년
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항경련제 중단 후 발작 재발 비율
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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간질 전문가는 항경련제 중단을 권장해야 합니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Chunhong Shen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2033년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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