ロンバルディア州における抗菌管理プログラムの費用対効果分析 (RF-net2018) (RF-net2018)
2024年4月24日 更新者：malattie_infettive、Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
ロンバルディア州における抗菌管理プログラムの費用対効果分析:「Finalizzata di Rete 2018」
ロンバルディア州における抗菌管理プログラムの費用対効果分析:「RF-net2018」は、前向き、実験、多施設の事前事後研究であり、その目的は、抗菌管理プログラム (AMS) に割り当てられた経済資源の効率を評価することです。 ）感染症患者およびカルバペネム耐性グラム陰性菌（CR-GN）による感染症患者において、我々の研究に参加している18の病院施設のネットワークで特定された。
さらに、この研究は、AMSプロジェクトの実施前と実施中に、研究に参加している施設に入院した患者の院内死亡率を比較することを目的としています。
この研究には、介入前段階と介入段階という 2 つの主要な分析段階が含まれ、期間はどちらも 6 か月です。
介入前段階は介入段階の対照として機能します。
介入段階は、18 の病院施設のネットワークで実施されている抗菌管理活動によって表され、これには上記の一連の活動 (病院への取り組み、追跡と報告、行動と教育) が含まれます。
統計単位として月部門を使用した費用対効果分析のデータソースと分析は地域データです: 退院記録 ICD-9 コード (対象集団 1、2、3、平均入院日数と死亡率の識別)、R ファイル（抗生物質薬の月単位の消費量について）および微生物（対象集団 2、CR-GN および MRSA 菌血症、および C. ディフィシル感染症の症例の特定）。
医療費データに関するものとして、18 施設の各管理管理局は、平均入院日数、入院および搬送された患者の数、および医療費 (医療従事者、診断サービス、外科的介入、手術室の使用量) を提供する必要があります。
調査の概要
詳細な説明
ロンバルディア州における抗菌管理プログラムの費用対効果分析: 「Finalizzata di Rete 2018」は、前向き、実験的、多施設の事前事後研究です。 この研究の目的は次のとおりです。
- 目的 1: 感染症患者における費用対効果分析を通じて、抗菌管理プログラム (AMS) に割り当てられた経済的リソースの効率を評価する。 これらの患者は、私たちの研究に参加している18の病院施設のネットワークで特定されます。
- 目的 2: カルバペネム耐性グラム陰性菌 (CR-GN) 細菌による感染症患者の費用対効果分析を通じて、AMS プログラムに割り当てられた経済的リソースの効率を評価する。 これらの患者は、私たちの研究に参加している18の病院施設のネットワークで特定されます。
- 目的 3: AMS プロジェクトの実施前と実施中に、研究に参加している施設に入院した患者の院内死亡率を比較する
さまざまな目的の研究対象集団は次のとおりです。
- 目的 1 および 3 の場合: 抗菌療法の投与が含まれる可能性が高い入院を識別するコードのリストに属する少なくとも 1 つの ICD-9-CM コードが退院フォーム (SDO) に含まれる 18 歳以上の対象者のすべての入院(継続的な合意活動)
- 目標 2 の場合: カルバペネム耐性菌による菌血症が確認された、目標 1 および 3 に含まれる集団のサブグループ
この調査には、次の 2 つの主要な分析フェーズが含まれます。
- 介入前段階（6か月）
- 介入段階 (6 か月)
介入前フェーズは介入フェーズの対照として機能し、使用される測定単位は月部門です。
介入段階は、18 の病院施設のネットワークで実施されている以下のような抗菌管理活動によって表されます。
⦁ 病院へのコミットメント : A. 抗菌管理活動を担当する公式の専門家グループの定義 (感染症専門医、IPC 指示者、薬剤師、微生物学者)。
B. 他の医療専門分野の代表者を含む学際的な参照チームの存在（ポイント A で報告された数字に加えて）
⦁ 追跡と報告 A. 病院管理者による病棟レベルおよび/または病院レベルでの抗菌薬使用の質/適切性の監視 B. 病院管理者による病棟レベルおよび/または病院レベルでの処方/調剤/購入された抗菌薬の量の管理 C.各部門の抗生物質消費量に関する毎月/隔月/四半期/半年ごとの報告書。これらの報告書は院内レベルで回覧されます。
D. クロストリジウム・ディフィシル感染症、血液培養から分離されたカルバペネム耐性グラム陰性菌、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）の症例を月次/隔月/四半期/半年ごとに報告し、その後これらの報告を院内レベルで回覧する。
- アクション A. カルバペネム処方の感染症レビュー（あらゆる形式） B. 病院内の各部門での感染管理または抗生物質の処方に焦点を当てた病棟回診
- 教育 A. カルバペネム系抗生物質の使用と多剤耐性 (MDR) 微生物の蔓延の制御に焦点を当てた、医療および看護の医療従事者を対象とした研修イベント
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：GIULIA RENISI
- 電話番号：+393887429609
- メール：clinicaltrial.malinf@policlinico.mi.it
研究場所
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Milan、イタリア、20135
- 募集
- IRCCS Fondazione Policlinico of Milan
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コンタクト：
- GIULIA dr RENISI, Doctor
- 電話番号：3887429609
- メール：giulia.renisi@policlinico.mi.it
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コンタクト：
- Alessandra dr Bandera, Doctor
- 電話番号：0255034770
- メール：alessandra.bandera@unimi.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
さまざまな目的の研究対象集団は次のとおりです。
- 目的 1 および 3 の場合: 抗菌療法の投与が含まれる可能性が高い入院を識別するコードのリストに属する少なくとも 1 つの ICD-9-CM コードが退院フォーム (SDO) に含まれる 18 歳以上の対象者のすべての入院(継続的な合意活動)
- 目標 2 の場合: カルバペネム耐性菌による菌血症が確認された、目標 1 および 3 に含まれる集団のサブグループ
説明
包含基準:
- 抗菌療法の投与が含まれる可能性が高い入院を識別するコードのリストに属する少なくとも 1 つの ICD-9-CM コードが退院フォーム (SDO) に含まれている 18 歳以上の対象者のすべての入院
- カルバペネム耐性菌による菌血症が確認された、目的 1 および 3 に含まれる集団のサブグループ
除外基準:
- 包含基準に含まれない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感染症患者の費用対効果分析を通じて、抗菌管理プログラム（AMS）に割り当てられた経済資源の効率を評価する
時間枠：12ヶ月
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感染症患者の費用対効果分析を通じて、抗菌管理プログラム（AMS）に割り当てられた経済資源の効率を評価します。
これらの患者は、私たちの研究に参加している18の病院施設のネットワークで特定されます。
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12ヶ月
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カルバペネム耐性グラム陰性菌 (CR-GN) 細菌による感染症患者の費用対効果分析を通じて、AMS プログラムに割り当てられた経済的リソースの効率を評価します。
時間枠：12ヶ月
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カルバペネム耐性グラム陰性菌 (CR-GN) 細菌による感染症患者の費用対効果分析を通じて、AMS プログラムに割り当てられた経済的リソースの効率を評価します。
これらの患者は、私たちの研究に参加している18の病院施設のネットワークで特定されます。
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12ヶ月
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AMSプロジェクトの実施前と実施中に、研究に参加している施設に入院した患者の院内死亡率を比較する
時間枠：12ヶ月
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AMSプロジェクトの実施前と実施中に、研究に参加している施設に入院した患者の院内死亡率を比較する。
これらの患者は、私たちの研究に参加している18の病院施設のネットワークで特定されます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrea Gori、IRCCS Fondazione Cà Granda Policlinico of Milan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (推定)
2024年11月1日
研究の完了 (推定)
2025年4月15日
試験登録日
最初に提出
2024年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月24日
最初の投稿 (実際)
2024年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月24日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。