Análisis de rentabilidad de un programa de administración de antimicrobianos en la Región de Lombardia (RF-net2018) (RF-net2018)
24 de abril de 2024 actualizado por: malattie_infettive, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Análisis de rentabilidad de un programa de administración de antimicrobianos en la Región de Lombardía: "Finalizzata di Rete 2018"
Análisis de rentabilidad de un programa de administración de antimicrobianos en la Región de Lombardía: "RF-net2018" es un estudio prospectivo, experimental, multicéntrico, pre-post, cuyos objetivos son la evaluación de la eficiencia de los recursos económicos asignados al programa de administración de antimicrobianos (AMS ) en pacientes con infección y en pacientes con infecciones causadas por bacterias gramnegativas resistentes a carbapenems (CR-GN), identificadas en una red de 18 centros hospitalarios que participaron en nuestro estudio.
Además, este estudio tiene como objetivo comparar la mortalidad hospitalaria entre los pacientes ingresados en las instalaciones que participan en el estudio antes y durante la implementación del proyecto AMS.
El estudio incluirá dos fases principales de análisis: la fase previa a la intervención y la fase de intervención, ambas de 6 meses de duración.
La fase previa a la intervención servirá como control de la fase de intervención.
La fase de intervención está representada por las actividades de administración de antimicrobianos que se han implementado en la red de 18 instalaciones hospitalarias y que incluyen un grupo de actividades enumeradas anteriormente (Compromiso hospitalario, Seguimiento y presentación de informes, Acción y Educación).
La fuente de datos y el análisis para el análisis de costo-efectividad, utilizando el mes por departamento como unidad estadística, son datos regionales: Registro de altas, códigos CIE-9 (identificación de la población objetivo 1, 2, 3, promedio de días de hospitalización y mortalidad), archivo R (para consumo de antibióticos mensualmente) y Microbio (identificación de población objetivo 2, Bacteriemia CR-GN y MRSA y Casos de infección por C. difficile).
En lo que respecta a los datos de costes sanitarios, cada oficina de control de Gestión de los 18 establecimientos debe proporcionar: DÍAS PROMEDIO DE HOSPITALIZACIÓN, NÚMERO DE PACIENTES HOSPITALIZADOS Y TRANSFERIDOS y COSTES SANITARIOS (personal sanitario, servicios de diagnóstico, intervenciones quirúrgicas y consumo de quirófanos).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Análisis de rentabilidad de un programa de administración de antimicrobianos en la Región de Lombardía: "Finalizzata di Rete 2018" es un estudio prospectivo, experimental, multicéntrico y pre-post. Los objetivos de este estudio son:
- Objetivo 1: evaluar la eficiencia de los recursos económicos asignados al programa de administración de antimicrobianos (AMS) mediante un análisis de costo-efectividad en pacientes con infección. Estos pacientes serán identificados en una red de 18 centros hospitalarios que participan en nuestro estudio.
- Objetivo 2: evaluar la eficiencia de los recursos económicos asignados al programa AMS mediante un análisis de costo-efectividad en pacientes con infecciones causadas por bacterias gramnegativas resistentes a carbapenémicos (CR-GN). Estos pacientes serán identificados en una red de 18 centros hospitalarios que participan en nuestro estudio.
- Objetivo 3: comparar la mortalidad hospitalaria entre los pacientes ingresados en los establecimientos participantes en el estudio antes y durante la implementación del proyecto AMS
La población de estudio para diferentes objetivos son:
- Para los objetivos 1 y 3: todas las hospitalizaciones de sujetos de 18 años o más cuyo formulario de alta hospitalaria (SDO) contenga al menos un código ICD-9-CM que pertenezca a la lista de códigos que identifican hospitalizaciones que probablemente incluyeron la administración de terapia antimicrobiana. (actividad de consenso en curso)
- Para el Objetivo 2: Subgrupo de población incluida para los objetivos 1 y 3 en la que se ha identificado bacteriemia por bacterias resistentes a carbapenémicos.
El estudio incluirá dos fases principales de análisis:
- La fase previa a la intervención (6 meses)
- La fase de intervención (6 meses)
La fase de preintervención servirá de control para la fase de intervención y la unidad de medida utilizada es mes-departamento
La fase de intervención está representada por las actividades de administración de antimicrobianos que se han implementado en la red de 18 establecimientos hospitalarios y que incluyen:
⦁ COMPROMISO HOSPITALARIO: A. Definición de un grupo oficial de especialistas responsables de las actividades de administración de antimicrobianos (especialista en enfermedades infecciosas, referente de PCI, farmacéutico y microbiólogo).
B. Presencia de un equipo multidisciplinario de referencia que incluya representantes de otras especialidades médicas (además de las cifras reportadas en el punto A.)
⦁ SEGUIMIENTO E INFORMES A. Monitoreo de la calidad/adecuación del uso de antimicrobianos a nivel de unidad y/o hospital por parte de la administración del hospital B. Control de la cantidad de antimicrobianos recetados/dispensados/comprados a nivel de unidad y/o hospital por parte de la administración del hospital C Informe mensual/bimestral/trimestral/semestral del consumo de antibióticos de cada servicio con circulación de estos informes a nivel intrahospitalario.
D. Notificación mensual/bimestral/trimestral/semestral de casos de infección por C. difficile, bacterias gramnegativas resistentes a carbapenem aisladas de hemocultivos y S.aureus resistente a meticilina (SARM) con posterior circulación de estos informes a nivel intrahospitalario.
- ACCIÓN A. Revisión de enfermedades infecciosas en la prescripción de carbapenem (en cualquier forma) B. Rondas de sala centradas en el manejo de infecciones o la prescripción de antibióticos en los departamentos de su hospital
- EDUCACIÓN A. Eventos de capacitación dirigidos al personal médico y de enfermería de la salud con enfoque en el uso de antibióticos de la familia de los carbapenémicos y en el control de la propagación de microorganismos multirresistentes (MDR)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: GIULIA RENISI
- Número de teléfono: +393887429609
- Correo electrónico: clinicaltrial.malinf@policlinico.mi.it
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20135
- Reclutamiento
- IRCCS Fondazione Policlinico of Milan
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Contacto:
- GIULIA dr RENISI, Doctor
- Número de teléfono: 3887429609
- Correo electrónico: giulia.renisi@policlinico.mi.it
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Contacto:
- Alessandra dr Bandera, Doctor
- Número de teléfono: 0255034770
- Correo electrónico: alessandra.bandera@unimi.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio para diferentes objetivos son:
- Para los objetivos 1 y 3: todas las hospitalizaciones de sujetos de 18 años o más cuyo formulario de alta hospitalaria (SDO) contenga al menos un código ICD-9-CM que pertenezca a la lista de códigos que identifican hospitalizaciones que probablemente incluyeron la administración de terapia antimicrobiana. (actividad de consenso en curso)
- Para el Objetivo 2: Subgrupo de población incluida para los objetivos 1 y 3 en la que se ha identificado bacteriemia por bacterias resistentes a carbapenémicos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las hospitalizaciones de sujetos de 18 años o más cuyo formulario de alta hospitalaria (SDO) contenga al menos un código ICD-9-CM que pertenezca a la lista de códigos que identifican hospitalizaciones que probablemente incluyeron la administración de terapia antimicrobiana.
- Subgrupo de población incluido para los objetivos 1 y 3 en el que se ha identificado bacteriemia por bacterias resistentes a carbapenémicos
Criterio de exclusión:
- pacientes no incluidos en los criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluar la eficiencia de los recursos económicos asignados al programa de administración de antimicrobianos (AMS) mediante un análisis de costo-efectividad en pacientes con infección
Periodo de tiempo: 12 meses
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evaluar la eficiencia de los recursos económicos asignados al programa de administración de antimicrobianos (AMS) mediante un análisis de costo-efectividad en pacientes con infección.
Estos pacientes serán identificados en una red de 18 centros hospitalarios que participan en nuestro estudio.
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12 meses
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evaluar la eficiencia de los recursos económicos asignados al programa AMS mediante un análisis de costo-efectividad en pacientes con infecciones causadas por bacterias gramnegativas resistentes a carbapenems (CR-GN).
Periodo de tiempo: 12 meses
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evaluar la eficiencia de los recursos económicos asignados al programa AMS mediante un análisis de costo-efectividad en pacientes con infecciones causadas por bacterias gramnegativas resistentes a carbapenems (CR-GN).
Estos pacientes serán identificados en una red de 18 centros hospitalarios que participan en nuestro estudio.
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12 meses
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comparar la mortalidad hospitalaria entre los pacientes ingresados en los centros que participan en el estudio antes y durante la implementación del proyecto AMS
Periodo de tiempo: 12 meses
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comparar la mortalidad hospitalaria entre los pacientes ingresados en las instalaciones que participan en el estudio antes y durante la implementación del proyecto AMS.
Estos pacientes serán identificados en una red de 18 centros hospitalarios que participan en nuestro estudio.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Gori, IRCCS Fondazione Cà Granda Policlinico of Milan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NET-2018-12366982-4/ASP_LOMB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .