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Analyse coût-efficacité d'un programme de gestion des antimicrobiens dans la région Lombardie (RF-net2018) (RF-net2018)

24 avril 2024 mis à jour par: malattie_infettive, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Analyse coût-efficacité d'un programme de gestion des antimicrobiens dans la région Lombardie : "Finalizzata di Rete 2018"

Analyse coût-efficacité d'un programme de gestion des antimicrobiens dans la région Lombardie : "RF-net2018" est une étude prospective, expérimentale, multicentrique, pré-post, dont les objectifs sont l'évaluation de l'efficacité des ressources économiques allouées au programme de gestion des antimicrobiens (AMS ) chez les patients infectés et chez les patients présentant des infections causées par des bactéries Gram négatives résistantes aux carbapénèmes (CR-GN), identifiées dans un réseau de 18 établissements hospitaliers participant à notre étude. De plus, cette étude vise à comparer la mortalité hospitalière chez les patients admis dans les établissements participant à l'étude avant et pendant la mise en œuvre du projet AMS. L'étude comprendra deux phases principales d'analyse : la phase pré-intervention et la phase d'intervention, toutes deux d'une durée de 6 mois. La phase de pré-intervention servira de contrôle pour la phase d'intervention. La phase d'intervention est représentée par des activités de gestion des antimicrobiens qui ont été mises en œuvre dans le réseau de 18 établissements hospitaliers et qui comprennent un groupe d'activités énumérées ci-dessus (engagement de l'hôpital, suivi et reporting, action et éducation). La source de données et l'analyse pour l'analyse coût-efficacité, en utilisant le mois-département comme unité statistique, sont des données régionales : codes de sortie d'enregistrement CIM-9 (identification de la population cible 1, 2, 3, jours moyens d'hospitalisation et de mortalité), fichier R. (pour la consommation mensuelle d'antibiotiques) et Microbio (identification de la population cible 2, bactériémie CR-GN et SARM et cas d'infection à C. difficile). En ce qui concerne les données sur les coûts de santé, chaque bureau de contrôle de gestion des 18 établissements doit fournir : LES JOURS MOYENS D'HOSPITALISATION, le NOMBRE DE PATIENTS HOSPITALISÉS ET TRANSFÉRÉS et les FRAIS DE SANTÉ (personnel de santé, services de diagnostic, interventions chirurgicales et consommation des salles d'opération).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Analyse coût-efficacité d'un programme de gestion des antimicrobiens dans la région Lombardie : "Finalizzata di Rete 2018" est une étude prospective, expérimentale, multicentrique, pré-post. Les objectifs de cette étude sont :

  • Objectif 1 : évaluer l'efficacité des ressources économiques allouées au programme de gestion des antimicrobiens (AMS) grâce à une analyse coût-efficacité chez les patients infectés. Ces patients seront identifiés dans un réseau de 18 établissements hospitaliers participant à notre étude
  • Objectif 2 : évaluer l'efficacité des ressources économiques allouées au programme AMS à travers une analyse coût-efficacité chez les patients atteints d'infections causées par des bactéries Gram négatives résistantes aux carbapénèmes (CR-GN). Ces patients seront identifiés dans un réseau de 18 établissements hospitaliers participant à notre étude
  • Objectif 3 : comparer la mortalité hospitalière parmi les patients admis dans les établissements participant à l'étude avant et pendant la mise en œuvre du projet AMS

La population étudiée pour différents objectifs est :

  • Pour les objectifs 1 et 3 : Toutes les hospitalisations de sujets âgés de 18 ans ou plus dont le formulaire de sortie d'hôpital (SDO) contient au moins un code CIM-9-CM appartenant à la liste des codes identifiant les hospitalisations ayant probablement inclus l'administration d'un traitement antimicrobien. (activité de consensus en cours)
  • Pour l'Objectif 2 : Sous-groupe de la population inclus pour les objectifs 1 et 3 dans lequel une bactériémie due à des bactéries résistantes aux carbapénèmes a été identifiée

L’étude comprendra deux phases principales d’analyse :

  • La phase pré-intervention (6 mois)
  • La phase d'intervention (6 mois)

La phase de pré-intervention servira de contrôle pour la phase d'intervention et l'unité de mesure utilisée est le mois-département

La phase d'intervention est représentée par les activités de gestion des antimicrobiens qui ont été mises en œuvre dans le réseau de 18 établissements hospitaliers et qui comprennent :

⦁ ENGAGEMENT DE L'HÔPITAL : A. Définition d'un groupe officiel de spécialistes responsables des activités de gestion des antimicrobiens (infectiologue, référent IPC, pharmacien et microbiologiste).

B. Présence d'une équipe de référence multidisciplinaire comprenant des représentants d'autres spécialités médicales (en plus des chiffres rapportés au point A.)

⦁ SUIVI ET RAPPORTS A. Surveillance de la qualité/adéquation de l'utilisation des antimicrobiens au niveau de l'unité et/ou de l'hôpital par la direction de l'hôpital B. Contrôle de la quantité d'antimicrobiens prescrits/distribués/achetés au niveau de l'unité et/ou de l'hôpital par la direction de l'hôpital C . Rapport mensuel/bimensuel/trimestriel/semestriel de consommation d'antibiotiques pour chaque service avec diffusion de ces rapports au niveau intra-hospitalier.

D. Rapports mensuels/bimensuels/trimestriels/semestriels des cas d'infection à C. difficile, de bactéries Gram négatives résistantes aux carbapénèmes isolées d'hémocultures et de S.aureus résistant à la méthicilline (SARM), avec diffusion ultérieure de ces rapports au niveau intra-hospitalier.

  • ACTION A. Examen des maladies infectieuses concernant la prescription de carbapénème (sous quelque forme que ce soit) B. Visites des services axées sur la gestion des infections ou la prescription d'antibiotiques dans les services de votre hôpital
  • FORMATION A. Activités de formation destinées au personnel médical et infirmier, axées sur l'utilisation des antibiotiques appartenant à la famille des carbapénèmes et sur le contrôle de la propagation des micro-organismes multirésistants (MDR).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée pour différents objectifs est :

  • Pour les objectifs 1 et 3 : Toutes les hospitalisations de sujets âgés de 18 ans ou plus dont le formulaire de sortie d'hôpital (SDO) contient au moins un code CIM-9-CM appartenant à la liste des codes identifiant les hospitalisations ayant probablement inclus l'administration d'un traitement antimicrobien. (activité de consensus en cours)
  • Pour l'Objectif 2 : Sous-groupe de la population inclus pour les objectifs 1 et 3 dans lequel une bactériémie due à des bactéries résistantes aux carbapénèmes a été identifiée

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les hospitalisations de sujets âgés de 18 ans ou plus dont le formulaire de sortie d'hôpital (SDO) contient au moins un code CIM-9-CM appartenant à la liste des codes identifiant les hospitalisations ayant probablement inclus l'administration d'un traitement antimicrobien.
  • Sous-groupe de population inclus pour les objectifs 1 et 3 dans lequel une bactériémie due à des bactéries résistantes aux carbapénèmes a été identifiée

Critère d'exclusion:

  • patients non inclus dans les critères d’inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluer l'efficacité des ressources économiques allouées au programme de gestion des antimicrobiens (AMS) grâce à une analyse coût-efficacité chez les patients infectés
Délai: 12 mois
évaluer l'efficacité des ressources économiques allouées au programme de gestion des antimicrobiens (AMS) grâce à une analyse coût-efficacité chez les patients infectés. Ces patients seront identifiés dans un réseau de 18 établissements hospitaliers participant à notre étude
12 mois
évaluer l'efficacité des ressources économiques allouées au programme AMS grâce à une analyse coût-efficacité chez les patients atteints d'infections causées par des bactéries Gram négatives résistantes aux carbapénèmes (CR-GN).
Délai: 12 mois
évaluer l'efficacité des ressources économiques allouées au programme AMS grâce à une analyse coût-efficacité chez les patients atteints d'infections causées par des bactéries Gram négatives résistantes aux carbapénèmes (CR-GN). Ces patients seront identifiés dans un réseau de 18 établissements hospitaliers participant à notre étude
12 mois
comparer la mortalité hospitalière parmi les patients admis dans les établissements participant à l'étude avant et pendant la mise en œuvre du projet AMS
Délai: 12 mois
comparer la mortalité hospitalière parmi les patients admis dans les établissements participant à l'étude avant et pendant la mise en œuvre du projet AMS. Ces patients seront identifiés dans un réseau de 18 établissements hospitaliers participant à notre étude
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrea Gori, IRCCS Fondazione Cà Granda Policlinico of Milan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2024

Première publication (Réel)

29 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NET-2018-12366982-4/ASP_LOMB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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