- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06388278
Analýza nákladové efektivity programu antimikrobiálního dozoru v Regione Lombardia (RF-net2018) (RF-net2018)
Analýza nákladové efektivity programu antimikrobiálního dozoru v Regione Lombardia: „Finalizzata di Rete 2018“
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Analýza nákladové efektivity programu Antimicrobial Stewardship v Regione Lombardia: „Finalizzata di Rete 2018“ je prospektivní, experimentální, multicentrická studie pre-post. Cíle této studie jsou:
- Cíl 1: vyhodnotit efektivitu ekonomických zdrojů přidělených programu antimikrobiálního dozoru (AMS) prostřednictvím analýzy nákladové efektivity u pacientů s infekcí. Tito pacienti budou identifikováni v síti 18 nemocničních zařízení účastnících se naší studie
- Cíl 2: vyhodnotit efektivitu ekonomických zdrojů přidělených programu AMS prostřednictvím analýzy nákladové efektivity u pacientů s infekcemi způsobenými gramnegativními (CR-GN) bakteriemi rezistentními na karbapenem. Tito pacienti budou identifikováni v síti 18 nemocničních zařízení účastnících se naší studie
- Cíl 3: porovnat nemocniční mortalitu mezi pacienty přijatými do zařízení účastnících se studie před a během realizace projektu AMS
Studijní populace pro různé cíle jsou:
- Pro Cíl 1 a 3: Všechny hospitalizace subjektů ve věku 18 let nebo starších, jejichž propouštěcí formulář (SDO) obsahuje alespoň jeden kód ICD-9-CM, který patří do seznamu kódů, které identifikují hospitalizace, které pravděpodobně zahrnovaly podávání antimikrobiální terapie (probíhající konsensuální činnost)
- Pro Cíl 2: Podskupina populace zahrnutá pro cíle 1 a 3, ve které byla identifikována bakteriémie způsobená bakteriemi rezistentními na karbapenem
Studie bude zahrnovat dvě hlavní fáze analýzy:
- Předintervenční fáze (6 měsíců)
- Fáze intervence (6 měsíců)
Předzásahová fáze bude sloužit jako kontrola pro fázi zásahu a použitou jednotkou měření je měsíční oddělení
Intervenční fázi představují aktivity antimikrobiálního dozoru, které byly realizovány v síti 18 nemocničních zařízení a které zahrnují:
⦁ ZÁVAZEK NEMOCNICE : A. Definice oficiální skupiny specialistů odpovědných za antimikrobiální dozor (specialista na infekční onemocnění, referent IPC, farmaceut a mikrobiolog).
B. Přítomnost multidisciplinárního referenčního týmu, který zahrnuje zástupce jiných lékařských specializací (kromě čísel uvedených v bodě A.)
⦁ SLEDOVÁNÍ A VYKAZOVÁNÍ A. Monitorování kvality/přiměřenosti používání antimikrobiálních látek na jednotce a/nebo úrovni nemocnice vedením nemocnice B. Kontrola množství předepsaných/vydaných/zakoupených antimikrobiálních látek na úrovni jednotky a/nebo na úrovni nemocnice vedením nemocnice C .
D. Měsíční/dvouměsíční/čtvrtletní/poloroční hlášení případů infekce C. difficile, gramnegativních bakterií rezistentních na karbapenem izolovaných z hemokultur a S.aureus rezistentních na meticilin (MRSA) s následným šířením těchto hlášení na úrovni nemocnice.
- AKCE A. Kontrola infekčního onemocnění předpisu karbapenemu (v jakékoli formě) B. Obchůzky na oddělení zaměřené na léčbu infekcí nebo předepisování antibiotik na odděleních ve vaší nemocnici
- VZDĚLÁVÁNÍ A. Školící akce zaměřené na zdravotnický personál a ošetřovatelský personál se zaměřením na užívání antibiotik z rodiny karbapenemů a na kontrolu šíření multirezistentních (MDR) mikroorganismů
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: GIULIA RENISI
- Telefonní číslo: +393887429609
- E-mail: clinicaltrial.malinf@policlinico.mi.it
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie, 20135
- Nábor
- IRCCS Fondazione Policlinico of Milan
-
Kontakt:
- GIULIA dr RENISI, Doctor
- Telefonní číslo: 3887429609
- E-mail: giulia.renisi@policlinico.mi.it
-
Kontakt:
- Alessandra dr Bandera, Doctor
- Telefonní číslo: 0255034770
- E-mail: alessandra.bandera@unimi.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Studijní populace pro různé cíle jsou:
- Pro Cíl 1 a 3: Všechny hospitalizace subjektů ve věku 18 let nebo starších, jejichž propouštěcí formulář (SDO) obsahuje alespoň jeden kód ICD-9-CM, který patří do seznamu kódů, které identifikují hospitalizace, které pravděpodobně zahrnovaly podávání antimikrobiální terapie (probíhající konsensuální činnost)
- Pro Cíl 2: Podskupina populace zahrnutá pro cíle 1 a 3, ve které byla identifikována bakteriémie způsobená bakteriemi rezistentními na karbapenem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny hospitalizace subjektů ve věku 18 let nebo starších, jejichž propouštěcí formulář (SDO) obsahuje alespoň jeden kód ICD-9-CM, který patří do seznamu kódů, které identifikují hospitalizace, které pravděpodobně zahrnovaly podávání antimikrobiální terapie
- Podskupina populace zahrnutá pro cíle 1 a 3, ve které byla identifikována bakteriémie způsobená bakteriemi rezistentními na karbapenem
Kritéria vyloučení:
- pacienti nezařazení do kritérií pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
vyhodnotit efektivitu ekonomických zdrojů přidělených programu antimikrobiálního dozoru (AMS) prostřednictvím analýzy nákladové efektivity u pacientů s infekcí
Časové okno: 12 měsíců
|
vyhodnotit efektivitu ekonomických zdrojů přidělených programu antimikrobiálního dozoru (AMS) prostřednictvím analýzy nákladové efektivity u pacientů s infekcí.
Tito pacienti budou identifikováni v síti 18 nemocničních zařízení účastnících se naší studie
|
12 měsíců
|
vyhodnotit efektivitu ekonomických zdrojů přidělených programu AMS prostřednictvím analýzy nákladové efektivity u pacientů s infekcemi způsobenými gramnegativními (CR-GN) bakteriemi rezistentními na karbapenem.
Časové okno: 12 měsíců
|
vyhodnotit efektivitu ekonomických zdrojů přidělených programu AMS prostřednictvím analýzy nákladové efektivity u pacientů s infekcemi způsobenými gramnegativními (CR-GN) bakteriemi rezistentními na karbapenem.
Tito pacienti budou identifikováni v síti 18 nemocničních zařízení účastnících se naší studie
|
12 měsíců
|
porovnat nemocniční mortalitu mezi pacienty přijatými do zařízení účastnících se studie před a během realizace projektu AMS
Časové okno: 12 měsíců
|
porovnat nemocniční mortalitu mezi pacienty přijatými do zařízení účastnících se studie před a během realizace projektu AMS.
Tito pacienti budou identifikováni v síti 18 nemocničních zařízení účastnících se naší studie
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrea Gori, IRCCS Fondazione Cà Granda Policlinico of Milan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NET-2018-12366982-4/ASP_LOMB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .