Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza nákladové efektivity programu antimikrobiálního dozoru v Regione Lombardia (RF-net2018) (RF-net2018)

24. dubna 2024 aktualizováno: malattie_infettive, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Analýza nákladové efektivity programu antimikrobiálního dozoru v Regione Lombardia: „Finalizzata di Rete 2018“

Analýza nákladové efektivity programu Antimicrobial Stewardship v Regione Lombardia: „RF-net2018“ je prospektivní, experimentální, multicentrická, pre-post studie, jejímž cílem je hodnocení efektivity ekonomických zdrojů přidělených programu antimikrobiálního dozoru (AMS ) u pacientů s infekcí a u pacientů s infekcemi způsobenými gramnegativními (CR-GN) bakteriemi rezistentními na karbapenem, identifikovanými v síti 18 nemocničních zařízení účastnících se naší studie. Tato studie si navíc klade za cíl porovnat nemocniční mortalitu mezi pacienty přijatými do zařízení účastnících se studie před a během realizace projektu AMS. Studie bude zahrnovat dvě hlavní fáze analýzy: předintervenční fázi a fázi intervence, obě v délce 6 měsíců. Předzásahová fáze bude sloužit jako kontrola pro fázi zásahu. Intervenční fázi představují aktivity antimikrobiálního dozoru, které byly realizovány v síti 18 nemocničních zařízení a které zahrnují skupinu aktivit uvedených výše (Závazek nemocnice, Sledování a vykazování, Akce a Vzdělávání). Zdrojem dat a analýzou pro analýzu efektivnosti nákladů za použití měsíčního oddělení jako statistické jednotky jsou regionální data: Záznam o propuštění Kódy MKN-9 (identifikace cílové populace 1, 2, 3, průměrný počet dnů hospitalizace a mortalita), R soubor (pro spotřebu antibiotik za měsíc) a Microbio (identifikace cílové populace 2, CR-GN a MRSA bakterémie a případy infekce C. difficile). Pokud jde o údaje o nákladech na zdravotní péči, musí každé pracoviště řízení managementu 18 zařízení poskytnout: PRŮMĚRNÉ DNY HOSPITALIZACÍ, POČET HOSPITALIZOVANÝCH A PŘEVEDENÝCH PACIENTŮ a NÁKLADY NA ZDRAVOTNÍ PÉČE (zdravotnický personál, diagnostické služby, chirurgické zákroky a spotřeba operačních sálů).

Přehled studie

Detailní popis

Analýza nákladové efektivity programu Antimicrobial Stewardship v Regione Lombardia: „Finalizzata di Rete 2018“ je prospektivní, experimentální, multicentrická studie pre-post. Cíle této studie jsou:

  • Cíl 1: vyhodnotit efektivitu ekonomických zdrojů přidělených programu antimikrobiálního dozoru (AMS) prostřednictvím analýzy nákladové efektivity u pacientů s infekcí. Tito pacienti budou identifikováni v síti 18 nemocničních zařízení účastnících se naší studie
  • Cíl 2: vyhodnotit efektivitu ekonomických zdrojů přidělených programu AMS prostřednictvím analýzy nákladové efektivity u pacientů s infekcemi způsobenými gramnegativními (CR-GN) bakteriemi rezistentními na karbapenem. Tito pacienti budou identifikováni v síti 18 nemocničních zařízení účastnících se naší studie
  • Cíl 3: porovnat nemocniční mortalitu mezi pacienty přijatými do zařízení účastnících se studie před a během realizace projektu AMS

Studijní populace pro různé cíle jsou:

  • Pro Cíl 1 a 3: Všechny hospitalizace subjektů ve věku 18 let nebo starších, jejichž propouštěcí formulář (SDO) obsahuje alespoň jeden kód ICD-9-CM, který patří do seznamu kódů, které identifikují hospitalizace, které pravděpodobně zahrnovaly podávání antimikrobiální terapie (probíhající konsensuální činnost)
  • Pro Cíl 2: Podskupina populace zahrnutá pro cíle 1 a 3, ve které byla identifikována bakteriémie způsobená bakteriemi rezistentními na karbapenem

Studie bude zahrnovat dvě hlavní fáze analýzy:

  • Předintervenční fáze (6 měsíců)
  • Fáze intervence (6 měsíců)

Předzásahová fáze bude sloužit jako kontrola pro fázi zásahu a použitou jednotkou měření je měsíční oddělení

Intervenční fázi představují aktivity antimikrobiálního dozoru, které byly realizovány v síti 18 nemocničních zařízení a které zahrnují:

⦁ ZÁVAZEK NEMOCNICE : A. Definice oficiální skupiny specialistů odpovědných za antimikrobiální dozor (specialista na infekční onemocnění, referent IPC, farmaceut a mikrobiolog).

B. Přítomnost multidisciplinárního referenčního týmu, který zahrnuje zástupce jiných lékařských specializací (kromě čísel uvedených v bodě A.)

⦁ SLEDOVÁNÍ A VYKAZOVÁNÍ A. Monitorování kvality/přiměřenosti používání antimikrobiálních látek na jednotce a/nebo úrovni nemocnice vedením nemocnice B. Kontrola množství předepsaných/vydaných/zakoupených antimikrobiálních látek na úrovni jednotky a/nebo na úrovni nemocnice vedením nemocnice C .

D. Měsíční/dvouměsíční/čtvrtletní/poloroční hlášení případů infekce C. difficile, gramnegativních bakterií rezistentních na karbapenem izolovaných z hemokultur a S.aureus rezistentních na meticilin (MRSA) s následným šířením těchto hlášení na úrovni nemocnice.

  • AKCE A. Kontrola infekčního onemocnění předpisu karbapenemu (v jakékoli formě) B. Obchůzky na oddělení zaměřené na léčbu infekcí nebo předepisování antibiotik na odděleních ve vaší nemocnici
  • VZDĚLÁVÁNÍ A. Školící akce zaměřené na zdravotnický personál a ošetřovatelský personál se zaměřením na užívání antibiotik z rodiny karbapenemů a na kontrolu šíření multirezistentních (MDR) mikroorganismů

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace pro různé cíle jsou:

  • Pro Cíl 1 a 3: Všechny hospitalizace subjektů ve věku 18 let nebo starších, jejichž propouštěcí formulář (SDO) obsahuje alespoň jeden kód ICD-9-CM, který patří do seznamu kódů, které identifikují hospitalizace, které pravděpodobně zahrnovaly podávání antimikrobiální terapie (probíhající konsensuální činnost)
  • Pro Cíl 2: Podskupina populace zahrnutá pro cíle 1 a 3, ve které byla identifikována bakteriémie způsobená bakteriemi rezistentními na karbapenem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny hospitalizace subjektů ve věku 18 let nebo starších, jejichž propouštěcí formulář (SDO) obsahuje alespoň jeden kód ICD-9-CM, který patří do seznamu kódů, které identifikují hospitalizace, které pravděpodobně zahrnovaly podávání antimikrobiální terapie
  • Podskupina populace zahrnutá pro cíle 1 a 3, ve které byla identifikována bakteriémie způsobená bakteriemi rezistentními na karbapenem

Kritéria vyloučení:

  • pacienti nezařazení do kritérií pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vyhodnotit efektivitu ekonomických zdrojů přidělených programu antimikrobiálního dozoru (AMS) prostřednictvím analýzy nákladové efektivity u pacientů s infekcí
Časové okno: 12 měsíců
vyhodnotit efektivitu ekonomických zdrojů přidělených programu antimikrobiálního dozoru (AMS) prostřednictvím analýzy nákladové efektivity u pacientů s infekcí. Tito pacienti budou identifikováni v síti 18 nemocničních zařízení účastnících se naší studie
12 měsíců
vyhodnotit efektivitu ekonomických zdrojů přidělených programu AMS prostřednictvím analýzy nákladové efektivity u pacientů s infekcemi způsobenými gramnegativními (CR-GN) bakteriemi rezistentními na karbapenem.
Časové okno: 12 měsíců
vyhodnotit efektivitu ekonomických zdrojů přidělených programu AMS prostřednictvím analýzy nákladové efektivity u pacientů s infekcemi způsobenými gramnegativními (CR-GN) bakteriemi rezistentními na karbapenem. Tito pacienti budou identifikováni v síti 18 nemocničních zařízení účastnících se naší studie
12 měsíců
porovnat nemocniční mortalitu mezi pacienty přijatými do zařízení účastnících se studie před a během realizace projektu AMS
Časové okno: 12 měsíců
porovnat nemocniční mortalitu mezi pacienty přijatými do zařízení účastnících se studie před a během realizace projektu AMS. Tito pacienti budou identifikováni v síti 18 nemocničních zařízení účastnících se naší studie
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea Gori, IRCCS Fondazione Cà Granda Policlinico of Milan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NET-2018-12366982-4/ASP_LOMB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit