Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kostenwirksamkeitsanalyse eines Antimicrobial Stewardship-Programms in der Regione Lombardia (RF-net2018) (RF-net2018)

24. April 2024 aktualisiert von: malattie_infettive, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Kostenwirksamkeitsanalyse eines Antimicrobial Stewardship-Programms in der Regione Lombardia: „Finalizzata di Rete 2018“

Kostenwirksamkeitsanalyse eines Antimicrobial Stewardship-Programms in der Region Lombardei: „RF-net2018“ ist eine prospektive, experimentelle, multizentrische Pre-Post-Studie, deren Ziel die Bewertung der Effizienz der wirtschaftlichen Ressourcen ist, die dem Antimicrobial Stewardship-Programm (AMS) zugewiesen werden ) bei Patienten mit Infektionen und bei Patienten mit Infektionen, die durch Carbapenem-resistente gramnegative (CR-GN) Bakterien verursacht wurden, identifiziert in einem Netzwerk von 18 an unserer Studie teilnehmenden Krankenhauseinrichtungen. Darüber hinaus zielt diese Studie darauf ab, die Krankenhaussterblichkeit bei Patienten zu vergleichen, die vor und während der Umsetzung des AMS-Projekts in die an der Studie teilnehmenden Einrichtungen aufgenommen wurden. Die Studie umfasst zwei Hauptanalysephasen: die Vorinterventionsphase und die Interventionsphase, beide dauern 6 Monate. Die Vorinterventionsphase dient als Kontrolle für die Interventionsphase. Die Interventionsphase wird durch Aktivitäten zur antimikrobiellen Verwaltung repräsentiert, die im Netzwerk von 18 Krankenhauseinrichtungen umgesetzt wurden und eine Gruppe von oben aufgeführten Aktivitäten umfassen (Engagement des Krankenhauses, Nachverfolgung und Berichterstattung, Aktion und Aufklärung). Datenquelle und Analyse für die Kostenwirksamkeitsanalyse unter Verwendung der Monatsabteilung als statistische Einheit sind regionale Daten: ICD-9-Codes des Entlassungsprotokolls (Identifizierung der Zielpopulation 1, 2, 3, durchschnittliche Krankenhausaufenthaltstage und Mortalität), R-Datei (für den monatlichen Antibiotikakonsum) und Mikrobio (Identifizierung der Zielpopulation 2, CR-GN- und MRSA-Bakteriämie und Fälle von C. difficile-Infektion). Was die Gesundheitskostendaten betrifft, muss jede Verwaltungskontrollstelle der 18 Einrichtungen folgende Angaben machen: DURCHSCHNITTLICHE KRANKENHAUSAUFENTHALTSZEITEN, ANZAHL DER KRANKENHAUSAUFNAHMEN UND ÜBERLEGTEN PATIENTEN sowie GESUNDHEITSKOSTEN (Gesundheitspersonal, Diagnosedienste, chirurgische Eingriffe und Verbrauch von Operationssälen).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Kostenwirksamkeitsanalyse eines Antimicrobial Stewardship-Programms in der Region Lombardei: „Finalizzata di Rete 2018“ ist eine prospektive, experimentelle, multizentrische Pre-Post-Studie. Die Ziele dieser Studie sind:

  • Ziel 1: Bewertung der Effizienz der dem Antimicrobial Stewardship Program (AMS) zugewiesenen wirtschaftlichen Ressourcen durch eine Kostenwirksamkeitsanalyse bei Patienten mit Infektionen. Diese Patienten werden in einem Netzwerk von 18 an unserer Studie teilnehmenden Krankenhauseinrichtungen identifiziert
  • Ziel 2: Bewertung der Effizienz der dem AMS-Programm zugewiesenen wirtschaftlichen Ressourcen durch eine Kostenwirksamkeitsanalyse bei Patienten mit Infektionen, die durch Carbapenem-resistente gramnegative (CR-GN) Bakterien verursacht werden. Diese Patienten werden in einem Netzwerk von 18 an unserer Studie teilnehmenden Krankenhauseinrichtungen identifiziert
  • Ziel 3: Vergleich der Krankenhaussterblichkeit bei Patienten, die vor und während der Umsetzung des AMS-Projekts in die an der Studie teilnehmenden Einrichtungen aufgenommen wurden

Die Studienpopulation für verschiedene Ziele ist:

  • Für Ziel 1 und 3: Alle Krankenhausaufenthalte von Personen ab 18 Jahren, deren Krankenhausentlassungsformular (SDO) mindestens einen ICD-9-CM-Code enthält, der zur Liste der Codes gehört, die Krankenhausaufenthalte identifizieren, die wahrscheinlich die Verabreichung einer antimikrobiellen Therapie beinhalteten (laufende Konsensaktivität)
  • Für Ziel 2: Untergruppe der für die Ziele 1 und 3 einbezogenen Bevölkerung, bei der eine Bakteriämie aufgrund von Carbapenem-resistenten Bakterien festgestellt wurde

Die Studie umfasst zwei Hauptanalysephasen:

  • Die Präinterventionsphase (6 Monate)
  • Die Interventionsphase (6 Monate)

Die Phase vor der Intervention dient als Kontrolle für die Interventionsphase und die verwendete Maßeinheit ist die Monatsabteilung

Die Interventionsphase wird durch Antimikrobielle-Stewardship-Aktivitäten repräsentiert, die im Netzwerk von 18 Krankenhauseinrichtungen umgesetzt wurden und Folgendes umfassen:

⦁ KRANKENHAUS-ENGAGEMENT: A. Definition einer offiziellen Gruppe von Spezialisten, die für antimikrobielle Maßnahmen verantwortlich sind (Spezialist für Infektionskrankheiten, IPC-Referent, Apotheker und Mikrobiologe).

B. Vorhandensein eines multidisziplinären Referenzteams, dem Vertreter anderer medizinischer Fachgebiete angehören (zusätzlich zu den unter Punkt A genannten Zahlen).

⦁ NACHVERFOLGUNG UND BERICHTERSTATTUNG A. Überwachung der Qualität/Angemessenheit des antimikrobiellen Einsatzes auf Stations- und/oder Krankenhausebene durch die Krankenhausleitung B. Kontrolle der Menge der verschriebenen/abgegebenen/gekauften antimikrobiellen Mittel auf Stationsebene und/oder Krankenhausebene durch die Krankenhausleitung C . Monatlicher/zweimonatlicher/vierteljährlicher/halbjährlicher Bericht über den Antibiotikaverbrauch für jede Abteilung mit Verbreitung dieser Berichte auf krankenhausinterner Ebene.

D. Monatliche/zweimonatliche/vierteljährliche/halbjährliche Berichterstattung über Fälle von C.-difficile-Infektion, aus Blutkulturen isolierten Carbapenem-resistenten gramnegativen Bakterien und Methicillin-resistentem S.aureus (MRSA) mit anschließender Verbreitung dieser Berichte auf krankenhausinterner Ebene.

  • AKTION A. Überprüfung der Verschreibung von Carbapenem (in jeglicher Form) im Hinblick auf Infektionskrankheiten. B. Visiten auf der Station mit Schwerpunkt auf dem Infektionsmanagement oder der Verschreibung von Antibiotika in den Abteilungen Ihres Krankenhauses
  • AUSBILDUNG A. Schulungsveranstaltungen für medizinisches und pflegerisches Gesundheitspersonal mit Schwerpunkt auf dem Einsatz von Antibiotika der Carbapenem-Familie und der Bekämpfung der Ausbreitung multiresistenter (MDR) Mikroorganismen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation für verschiedene Ziele ist:

  • Für Ziel 1 und 3: Alle Krankenhausaufenthalte von Personen ab 18 Jahren, deren Krankenhausentlassungsformular (SDO) mindestens einen ICD-9-CM-Code enthält, der zur Liste der Codes gehört, die Krankenhausaufenthalte identifizieren, die wahrscheinlich die Verabreichung einer antimikrobiellen Therapie beinhalteten (laufende Konsensaktivität)
  • Für Ziel 2: Untergruppe der für die Ziele 1 und 3 einbezogenen Bevölkerung, bei der eine Bakteriämie aufgrund von Carbapenem-resistenten Bakterien festgestellt wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Krankenhausaufenthalte von Personen ab 18 Jahren, deren Krankenhausentlassungsformular (SDO) mindestens einen ICD-9-CM-Code enthält, der zur Liste der Codes gehört, die Krankenhausaufenthalte identifizieren, die wahrscheinlich die Verabreichung einer antimikrobiellen Therapie beinhalteten
  • Untergruppe der Bevölkerung für die Ziele 1 und 3, bei der eine Bakteriämie aufgrund von Carbapenem-resistenten Bakterien festgestellt wurde

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht in den Einschlusskriterien enthalten sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Effizienz der dem Antimicrobial Stewardship Program (AMS) zugewiesenen wirtschaftlichen Ressourcen durch eine Kostenwirksamkeitsanalyse bei Patienten mit Infektionen
Zeitfenster: 12 Monate
Bewerten Sie die Effizienz der dem Antimicrobial Stewardship Program (AMS) zugewiesenen wirtschaftlichen Ressourcen durch eine Kostenwirksamkeitsanalyse bei Patienten mit Infektionen. Diese Patienten werden in einem Netzwerk von 18 an unserer Studie teilnehmenden Krankenhauseinrichtungen identifiziert
12 Monate
Bewerten Sie die Effizienz der dem AMS-Programm zugewiesenen wirtschaftlichen Ressourcen durch eine Kostenwirksamkeitsanalyse bei Patienten mit Infektionen, die durch Carbapenem-resistente gramnegative (CR-GN) Bakterien verursacht werden.
Zeitfenster: 12 Monate
Bewerten Sie die Effizienz der dem AMS-Programm zugewiesenen wirtschaftlichen Ressourcen durch eine Kostenwirksamkeitsanalyse bei Patienten mit Infektionen, die durch Carbapenem-resistente gramnegative (CR-GN) Bakterien verursacht werden. Diese Patienten werden in einem Netzwerk von 18 an unserer Studie teilnehmenden Krankenhauseinrichtungen identifiziert
12 Monate
Vergleichen Sie die Krankenhaussterblichkeit bei Patienten, die vor und während der Umsetzung des AMS-Projekts in die an der Studie teilnehmenden Einrichtungen aufgenommen wurden
Zeitfenster: 12 Monate
Vergleichen Sie die Krankenhaussterblichkeit bei Patienten, die vor und während der Umsetzung des AMS-Projekts in die an der Studie teilnehmenden Einrichtungen aufgenommen wurden. Diese Patienten werden in einem Netzwerk von 18 an unserer Studie teilnehmenden Krankenhauseinrichtungen identifiziert
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrea Gori, IRCCS Fondazione Cà Granda Policlinico of Milan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NET-2018-12366982-4/ASP_LOMB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Antimikrobielle Verantwortung

3
Abonnieren