Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kosteneffectiviteitsanalyse van een antimicrobieel beheerprogramma in de regio Lombardije (RF-net2018) (RF-net2018)

24 april 2024 bijgewerkt door: malattie_infettive, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Kosteneffectiviteitsanalyse van een antimicrobieel beheerprogramma in de regio Lombardije: "Finalizzata di Rete 2018"

Kosteneffectiviteitsanalyse van een antimicrobieel beheerprogramma in de regio Lombardije: "RF-net2018" is een prospectieve, experimentele, multicenter, pre-post studie, waarvan de doelstellingen de evaluatie zijn van de efficiëntie van de economische middelen die zijn toegewezen aan het antimicrobiële beheerprogramma (AMS ) bij patiënten met een infectie en bij patiënten met infecties veroorzaakt door carbapenem-resistente gramnegatieve (CR-GN) bacteriën, geïdentificeerd in een netwerk van 18 ziekenhuisfaciliteiten die aan ons onderzoek deelnamen. Bovendien heeft deze studie tot doel de ziekenhuissterfte te vergelijken onder patiënten die zijn opgenomen in de faciliteiten die aan de studie deelnemen, vóór en tijdens de implementatie van het AMS-project. Het onderzoek zal twee hoofdanalysefasen omvatten: de pre-interventiefase en de interventiefase, die beide zes maanden duren. De pre-interventiefase zal dienen als controle voor de interventiefase. De interventiefase wordt vertegenwoordigd door antimicrobiële beheeractiviteiten die zijn geïmplementeerd in het netwerk van 18 ziekenhuisfaciliteiten en die een groep hierboven genoemde activiteiten omvatten (ziekenhuisbetrokkenheid, volgen en rapporteren, actie en educatie). Gegevensbron en analyse voor de kosteneffectiviteitsanalyse, waarbij de maandafdeling als statistische eenheid wordt gebruikt, zijn regionale gegevens: Ontslagregistratie ICD-9-codes (identificatie van doelpopulatie 1, 2, 3, gemiddelde dagen van ziekenhuisopname en sterfte), R-bestand (voor antibioticagebruik per maand) en Microbio (identificatie van doelpopulatie 2, CR-GN- en MRSA-bacteriëmie en gevallen van C. difficile-infectie). Wat de gegevens over de gezondheidszorgkosten betreft, moet elk managementcontrolebureau van de 18 faciliteiten het volgende verstrekken: GEMIDDELDE ZIEKENHUISDAGEN, AANTAL GEHOSPITALISEERDE EN OVERGEDRAGEN PATIËNTEN en ZORGKOSTEN (gezondheidszorgpersoneel, diagnostische diensten, chirurgische ingrepen en gebruik van operatiekamers).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Kosteneffectiviteitsanalyse van een antimicrobieel beheerprogramma in de regio Lombardije: "Finalizzata di Rete 2018" is een prospectieve, experimentele, multicenter, pre-post studie. De doelstellingen van deze studie zijn:

  • Doelstelling 1: het evalueren van de efficiëntie van de economische middelen die zijn toegewezen aan het antimicrobiële stewardshipprogramma (AMS) door middel van een kosteneffectiviteitsanalyse bij patiënten met een infectie. Deze patiënten zullen worden geïdentificeerd in een netwerk van 18 ziekenhuisfaciliteiten die aan ons onderzoek deelnemen
  • Doelstelling 2: de efficiëntie evalueren van de economische middelen die aan het AMS-programma zijn toegewezen door middel van een kosteneffectiviteitsanalyse bij patiënten met infecties veroorzaakt door carbapenem-resistente gramnegatieve (CR-GN) bacteriën. Deze patiënten zullen worden geïdentificeerd in een netwerk van 18 ziekenhuisfaciliteiten die aan ons onderzoek deelnemen
  • Doelstelling 3: Vergelijk de ziekenhuissterfte onder patiënten die zijn opgenomen in de faciliteiten die aan het onderzoek deelnemen, vóór en tijdens de implementatie van het AMS-project

Studiepopulatie voor verschillende doelstellingen zijn:

  • Voor Doelstelling 1 en 3: Alle ziekenhuisopnames van personen van 18 jaar of ouder van wie het Ziekenhuisontslagformulier (SDO) ten minste één ICD-9-CM-code bevat die behoort tot de lijst met codes die ziekenhuisopnames identificeren die waarschijnlijk de toediening van antimicrobiële therapie omvatten (doorlopende consensusactiviteit)
  • Voor Doelstelling 2: Subgroep van de populatie opgenomen voor Doelstelling 1 en 3 waarin bacteriëmie als gevolg van carbapenem-resistente bacteriën is geïdentificeerd

Het onderzoek omvat twee hoofdanalysefasen:

  • De pre-interventiefase (6 maanden)
  • De interventiefase (6 maanden)

De pre-interventiefase zal dienen als controle voor de interventiefase en de gebruikte meeteenheid is maandafdeling

De interventiefase wordt vertegenwoordigd door antimicrobiële beheeractiviteiten die zijn geïmplementeerd in het netwerk van 18 ziekenhuisfaciliteiten en die omvatten:

⦁ ZIEKENHUISVERBINTENIS: A. Definitie van een officiële groep specialisten die verantwoordelijk zijn voor activiteiten op het gebied van antimicrobieel beheer (specialist in infectieziekten, IPC-referent, apotheker en microbioloog).

B. Aanwezigheid van een multidisciplinair referentieteam met vertegenwoordigers van andere medische specialismen (naast de cijfers vermeld in punt A.)

⦁ TRACKING EN RAPPORTAGE A. Monitoring van de kwaliteit/adequaatheid van het antimicrobiële gebruik op afdelingsniveau en/of ziekenhuisniveau door het ziekenhuismanagement B. Controle van de hoeveelheid antimicrobiële stoffen die op afdelingsniveau en/of ziekenhuisniveau wordt voorgeschreven/verstrekt/gekocht door het ziekenhuismanagement C Maandelijks/tweemaandelijks/driemaandelijks/halfjaarlijks rapport over het antibioticagebruik voor elke afdeling, met verspreiding van deze rapporten op intra-ziekenhuisniveau.

D. Maandelijkse/tweemaandelijkse/driemaandelijkse/halfjaarlijkse rapportage van gevallen van C. difficile-infectie, carbapenem-resistente gram-negatieve bacteriën geïsoleerd uit bloedkweken en methicilline-resistente S.aureus (MRSA) met daaropvolgende verspreiding van deze rapporten op intra-ziekenhuisniveau.

  • ACTIE A. Beoordeling van het recept voor carbapenem bij infectieziekten (in welke vorm dan ook) B. Afdelingsrondes gericht op infectiemanagement of het voorschrijven van antibiotica op afdelingen in uw ziekenhuis
  • EDUCATIE A. Trainingsevenementen gericht op medisch en verpleegkundig gezondheidszorgpersoneel met de nadruk op het gebruik van antibiotica die tot de carbapenemfamilie behoren en op het beheersen van de verspreiding van multiresistente (MDR) micro-organismen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Studiepopulatie voor verschillende doelstellingen zijn:

  • Voor Doelstelling 1 en 3: Alle ziekenhuisopnames van personen van 18 jaar of ouder van wie het Ziekenhuisontslagformulier (SDO) ten minste één ICD-9-CM-code bevat die behoort tot de lijst met codes die ziekenhuisopnames identificeren die waarschijnlijk de toediening van antimicrobiële therapie omvatten (doorlopende consensusactiviteit)
  • Voor Doelstelling 2: Subgroep van de populatie opgenomen voor Doelstelling 1 en 3 waarin bacteriëmie als gevolg van carbapenem-resistente bacteriën is geïdentificeerd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle ziekenhuisopnames van personen van 18 jaar of ouder van wie het Hospital Discharge Form (SDO) ten minste één ICD-9-CM-code bevat die behoort tot de lijst met codes die ziekenhuisopnames identificeren waarbij waarschijnlijk de toediening van antimicrobiële therapie is betrokken
  • Subgroep van de populatie opgenomen voor doelstellingen 1 en 3 waarin bacteriëmie als gevolg van carbapenem-resistente bacteriën is geïdentificeerd

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die niet zijn opgenomen in de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de efficiëntie evalueren van de economische middelen die zijn toegewezen aan het antimicrobiële beheerprogramma (AMS) door middel van een kosteneffectiviteitsanalyse bij patiënten met een infectie
Tijdsspanne: 12 maanden
de efficiëntie evalueren van de economische middelen die zijn toegewezen aan het antimicrobiële stewardshipprogramma (AMS) door middel van een kosteneffectiviteitsanalyse bij patiënten met een infectie. Deze patiënten zullen worden geïdentificeerd in een netwerk van 18 ziekenhuisfaciliteiten die aan ons onderzoek deelnemen
12 maanden
de efficiëntie evalueren van de economische middelen die aan het AMS-programma zijn toegewezen door middel van een kosteneffectiviteitsanalyse bij patiënten met infecties veroorzaakt door carbapenem-resistente gramnegatieve (CR-GN) bacteriën.
Tijdsspanne: 12 maanden
de efficiëntie evalueren van de economische middelen die aan het AMS-programma zijn toegewezen door middel van een kosteneffectiviteitsanalyse bij patiënten met infecties veroorzaakt door carbapenem-resistente gramnegatieve (CR-GN) bacteriën. Deze patiënten zullen worden geïdentificeerd in een netwerk van 18 ziekenhuisfaciliteiten die aan ons onderzoek deelnemen
12 maanden
vergelijk de ziekenhuissterfte onder patiënten die zijn opgenomen in de faciliteiten die aan het onderzoek deelnemen, vóór en tijdens de implementatie van het AMS-project
Tijdsspanne: 12 maanden
vergelijk de ziekenhuissterfte onder patiënten die zijn opgenomen in de faciliteiten die aan het onderzoek deelnemen, vóór en tijdens de implementatie van het AMS-project. Deze patiënten zullen worden geïdentificeerd in een netwerk van 18 ziekenhuisfaciliteiten die aan ons onderzoek deelnemen
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrea Gori, IRCCS Fondazione Cà Granda Policlinico of Milan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NET-2018-12366982-4/ASP_LOMB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren