- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06388278
Kosteneffectiviteitsanalyse van een antimicrobieel beheerprogramma in de regio Lombardije (RF-net2018) (RF-net2018)
Kosteneffectiviteitsanalyse van een antimicrobieel beheerprogramma in de regio Lombardije: "Finalizzata di Rete 2018"
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Kosteneffectiviteitsanalyse van een antimicrobieel beheerprogramma in de regio Lombardije: "Finalizzata di Rete 2018" is een prospectieve, experimentele, multicenter, pre-post studie. De doelstellingen van deze studie zijn:
- Doelstelling 1: het evalueren van de efficiëntie van de economische middelen die zijn toegewezen aan het antimicrobiële stewardshipprogramma (AMS) door middel van een kosteneffectiviteitsanalyse bij patiënten met een infectie. Deze patiënten zullen worden geïdentificeerd in een netwerk van 18 ziekenhuisfaciliteiten die aan ons onderzoek deelnemen
- Doelstelling 2: de efficiëntie evalueren van de economische middelen die aan het AMS-programma zijn toegewezen door middel van een kosteneffectiviteitsanalyse bij patiënten met infecties veroorzaakt door carbapenem-resistente gramnegatieve (CR-GN) bacteriën. Deze patiënten zullen worden geïdentificeerd in een netwerk van 18 ziekenhuisfaciliteiten die aan ons onderzoek deelnemen
- Doelstelling 3: Vergelijk de ziekenhuissterfte onder patiënten die zijn opgenomen in de faciliteiten die aan het onderzoek deelnemen, vóór en tijdens de implementatie van het AMS-project
Studiepopulatie voor verschillende doelstellingen zijn:
- Voor Doelstelling 1 en 3: Alle ziekenhuisopnames van personen van 18 jaar of ouder van wie het Ziekenhuisontslagformulier (SDO) ten minste één ICD-9-CM-code bevat die behoort tot de lijst met codes die ziekenhuisopnames identificeren die waarschijnlijk de toediening van antimicrobiële therapie omvatten (doorlopende consensusactiviteit)
- Voor Doelstelling 2: Subgroep van de populatie opgenomen voor Doelstelling 1 en 3 waarin bacteriëmie als gevolg van carbapenem-resistente bacteriën is geïdentificeerd
Het onderzoek omvat twee hoofdanalysefasen:
- De pre-interventiefase (6 maanden)
- De interventiefase (6 maanden)
De pre-interventiefase zal dienen als controle voor de interventiefase en de gebruikte meeteenheid is maandafdeling
De interventiefase wordt vertegenwoordigd door antimicrobiële beheeractiviteiten die zijn geïmplementeerd in het netwerk van 18 ziekenhuisfaciliteiten en die omvatten:
⦁ ZIEKENHUISVERBINTENIS: A. Definitie van een officiële groep specialisten die verantwoordelijk zijn voor activiteiten op het gebied van antimicrobieel beheer (specialist in infectieziekten, IPC-referent, apotheker en microbioloog).
B. Aanwezigheid van een multidisciplinair referentieteam met vertegenwoordigers van andere medische specialismen (naast de cijfers vermeld in punt A.)
⦁ TRACKING EN RAPPORTAGE A. Monitoring van de kwaliteit/adequaatheid van het antimicrobiële gebruik op afdelingsniveau en/of ziekenhuisniveau door het ziekenhuismanagement B. Controle van de hoeveelheid antimicrobiële stoffen die op afdelingsniveau en/of ziekenhuisniveau wordt voorgeschreven/verstrekt/gekocht door het ziekenhuismanagement C Maandelijks/tweemaandelijks/driemaandelijks/halfjaarlijks rapport over het antibioticagebruik voor elke afdeling, met verspreiding van deze rapporten op intra-ziekenhuisniveau.
D. Maandelijkse/tweemaandelijkse/driemaandelijkse/halfjaarlijkse rapportage van gevallen van C. difficile-infectie, carbapenem-resistente gram-negatieve bacteriën geïsoleerd uit bloedkweken en methicilline-resistente S.aureus (MRSA) met daaropvolgende verspreiding van deze rapporten op intra-ziekenhuisniveau.
- ACTIE A. Beoordeling van het recept voor carbapenem bij infectieziekten (in welke vorm dan ook) B. Afdelingsrondes gericht op infectiemanagement of het voorschrijven van antibiotica op afdelingen in uw ziekenhuis
- EDUCATIE A. Trainingsevenementen gericht op medisch en verpleegkundig gezondheidszorgpersoneel met de nadruk op het gebruik van antibiotica die tot de carbapenemfamilie behoren en op het beheersen van de verspreiding van multiresistente (MDR) micro-organismen
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: GIULIA RENISI
- Telefoonnummer: +393887429609
- E-mail: clinicaltrial.malinf@policlinico.mi.it
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië, 20135
- Werving
- IRCCS Fondazione Policlinico of Milan
-
Contact:
- GIULIA dr RENISI, Doctor
- Telefoonnummer: 3887429609
- E-mail: giulia.renisi@policlinico.mi.it
-
Contact:
- Alessandra dr Bandera, Doctor
- Telefoonnummer: 0255034770
- E-mail: alessandra.bandera@unimi.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Studiepopulatie voor verschillende doelstellingen zijn:
- Voor Doelstelling 1 en 3: Alle ziekenhuisopnames van personen van 18 jaar of ouder van wie het Ziekenhuisontslagformulier (SDO) ten minste één ICD-9-CM-code bevat die behoort tot de lijst met codes die ziekenhuisopnames identificeren die waarschijnlijk de toediening van antimicrobiële therapie omvatten (doorlopende consensusactiviteit)
- Voor Doelstelling 2: Subgroep van de populatie opgenomen voor Doelstelling 1 en 3 waarin bacteriëmie als gevolg van carbapenem-resistente bacteriën is geïdentificeerd
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle ziekenhuisopnames van personen van 18 jaar of ouder van wie het Hospital Discharge Form (SDO) ten minste één ICD-9-CM-code bevat die behoort tot de lijst met codes die ziekenhuisopnames identificeren waarbij waarschijnlijk de toediening van antimicrobiële therapie is betrokken
- Subgroep van de populatie opgenomen voor doelstellingen 1 en 3 waarin bacteriëmie als gevolg van carbapenem-resistente bacteriën is geïdentificeerd
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die niet zijn opgenomen in de inclusiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de efficiëntie evalueren van de economische middelen die zijn toegewezen aan het antimicrobiële beheerprogramma (AMS) door middel van een kosteneffectiviteitsanalyse bij patiënten met een infectie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
de efficiëntie evalueren van de economische middelen die zijn toegewezen aan het antimicrobiële stewardshipprogramma (AMS) door middel van een kosteneffectiviteitsanalyse bij patiënten met een infectie.
Deze patiënten zullen worden geïdentificeerd in een netwerk van 18 ziekenhuisfaciliteiten die aan ons onderzoek deelnemen
|
12 maanden
|
|
de efficiëntie evalueren van de economische middelen die aan het AMS-programma zijn toegewezen door middel van een kosteneffectiviteitsanalyse bij patiënten met infecties veroorzaakt door carbapenem-resistente gramnegatieve (CR-GN) bacteriën.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
de efficiëntie evalueren van de economische middelen die aan het AMS-programma zijn toegewezen door middel van een kosteneffectiviteitsanalyse bij patiënten met infecties veroorzaakt door carbapenem-resistente gramnegatieve (CR-GN) bacteriën.
Deze patiënten zullen worden geïdentificeerd in een netwerk van 18 ziekenhuisfaciliteiten die aan ons onderzoek deelnemen
|
12 maanden
|
|
vergelijk de ziekenhuissterfte onder patiënten die zijn opgenomen in de faciliteiten die aan het onderzoek deelnemen, vóór en tijdens de implementatie van het AMS-project
Tijdsspanne: 12 maanden
|
vergelijk de ziekenhuissterfte onder patiënten die zijn opgenomen in de faciliteiten die aan het onderzoek deelnemen, vóór en tijdens de implementatie van het AMS-project.
Deze patiënten zullen worden geïdentificeerd in een netwerk van 18 ziekenhuisfaciliteiten die aan ons onderzoek deelnemen
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrea Gori, IRCCS Fondazione Cà Granda Policlinico of Milan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NET-2018-12366982-4/ASP_LOMB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .