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Análise de custo-eficácia de um programa de gestão antimicrobiana na região da Lombardia (RF-net2018) (RF-net2018)

24 de abril de 2024 atualizado por: malattie_infettive, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Análise de custo-efetividade de um programa de manejo antimicrobiano na região da Lombardia: "Finalizzata di Rete 2018"

Análise de custo-efetividade de um programa de manejo antimicrobiano na região da Lombardia: "RF-net2018" é um estudo prospectivo, experimental, multicêntrico, pré-pós, cujos objetivos são a avaliação da eficiência dos recursos econômicos alocados ao programa de manejo antimicrobiano (AMS ) em pacientes com infecção e em pacientes com infecções causadas por bactérias gram-negativas resistentes a carbapenêmicos (CR-GN), identificadas em uma rede de 18 unidades hospitalares participantes de nosso estudo. Além disso, este estudo tem como objetivo comparar a mortalidade hospitalar entre os pacientes internados nas unidades participantes do estudo antes e durante a implementação do projeto AMS. O estudo incluirá duas fases principais de análise: a fase de pré-intervenção e a fase de intervenção, ambas com duração de 6 meses. A fase de pré-intervenção servirá de controle para a fase de intervenção. A fase de intervenção é representada por atividades de gestão antimicrobiana que foram implementadas na rede de 18 instalações hospitalares e que incluem um conjunto de atividades listadas acima (Compromisso hospitalar, Rastreamento e notificação, Ação e Educação). A fonte de dados e a análise para a análise de custo-efetividade, utilizando mês-departamento como unidade estatística, são dados regionais: Registro de alta Códigos CID-9 (identificação da população-alvo 1, 2, 3, média de dias de internação e mortalidade), arquivo R (para consumo de antibióticos mensalmente) e Microbio (identificação da população-alvo 2, bacteremia por CR-GN e MRSA e casos de infecção por C. difficile). No que diz respeito aos dados de custos de saúde, cada Gabinete de Controlo de Gestão das 18 unidades deve disponibilizar: MÉDIA DE DIAS DE INTERNAÇÃO, NÚMERO DE PACIENTES HOSPITALIZADOS E TRANSFERIDOS e CUSTOS DE SAÚDE (pessoal de saúde, serviços de diagnóstico, intervenções cirúrgicas e consumo de blocos operatórios).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Análise de custo-efetividade de um programa de manejo antimicrobiano na região da Lombardia: "Finalizzata di Rete 2018" é um estudo prospectivo, experimental, multicêntrico e pré-pós. Os objetivos deste estudo são:

  • Objetivo 1: avaliar a eficiência dos recursos econômicos alocados ao programa de manejo antimicrobiano (AMS) por meio de análise de custo-efetividade em pacientes com infecção. Esses pacientes serão identificados em uma rede de 18 instalações hospitalares participantes do nosso estudo
  • Objetivo 2: avaliar a eficiência dos recursos econômicos alocados ao programa AMS por meio de análise custo-efetividade em pacientes com infecções causadas por bactérias gram-negativas resistentes a carbapenêmicos (CR-GN). Esses pacientes serão identificados em uma rede de 18 instalações hospitalares participantes do nosso estudo
  • Objetivo 3: comparar a mortalidade hospitalar entre os pacientes internados nas unidades participantes do estudo antes e durante a implantação do projeto AMS

A população de estudo para diferentes objetivos é:

  • Para os Objetivos 1 e 3: Todas as hospitalizações de indivíduos com 18 anos ou mais cujo Formulário de Alta Hospitalar (SDO) contém pelo menos um código CID-9-CM que pertence à lista de códigos que identificam hospitalizações que provavelmente incluíram a administração de terapia antimicrobiana (atividade de consenso em andamento)
  • Para o Objetivo 2: Subgrupo da população incluída para os objetivos 1 e 3 no qual foi identificada bacteremia devido a bactérias resistentes a carbapenêmicos

O estudo incluirá duas fases principais de análise:

  • A fase pré-intervenção (6 meses)
  • A fase de intervenção (6 meses)

A fase pré-intervenção servirá de controle para a fase de intervenção e a unidade de medida utilizada é mês-departamento

A fase de intervenção é representada por atividades de gestão antimicrobiana que foram implementadas na rede de 18 instalações hospitalares e que incluem:

⦁ COMPROMISSO HOSPITALAR: A. Definição de um grupo oficial de especialistas responsáveis ​​pelas atividades de gestão de antimicrobianos (especialista em doenças infecciosas, referente de PCI, farmacêutico e microbiologista).

B. Presença de uma equipa multidisciplinar de referência que inclui representantes de outras especialidades médicas (além dos valores reportados no ponto A.)

⦁ RASTREAMENTO E RELATÓRIOS A. Monitoramento da qualidade/adequação do uso de antimicrobianos em nível de unidade e/ou hospital pela administração hospitalar B. Controle da quantidade de antimicrobianos prescritos/distribuídos/adquiridos em nível de unidade e/ou hospital pela administração hospitalar C . Relatório mensal/bimestral/trimestral/semestral de consumo de antibióticos para cada serviço com circulação desses relatórios a nível intra-hospitalar.

D. Relatórios mensais/bimestrais/trimestrais/semestrais de casos de infecção por C. difficile, bactérias gram-negativas resistentes a carbapenem isoladas de hemoculturas e S.aureus resistente à meticilina (MRSA) com subsequente circulação desses relatórios em nível intra-hospitalar.

  • AÇÃO A. Revisão de doenças infecciosas da prescrição de carbapenem (em qualquer forma) B. Rondas nas enfermarias com foco no controle de infecções ou prescrição de antibióticos nos departamentos do seu hospital
  • EDUCAÇÃO A. Eventos de treinamento destinados a profissionais de saúde médicos e de enfermagem com foco no uso de antibióticos pertencentes à família dos carbapenêmicos e no controle da disseminação de microrganismos multirresistentes (MDR)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população de estudo para diferentes objetivos é:

  • Para os Objetivos 1 e 3: Todas as hospitalizações de indivíduos com 18 anos ou mais cujo Formulário de Alta Hospitalar (SDO) contém pelo menos um código CID-9-CM que pertence à lista de códigos que identificam hospitalizações que provavelmente incluíram a administração de terapia antimicrobiana (atividade de consenso em andamento)
  • Para o Objetivo 2: Subgrupo da população incluída para os objetivos 1 e 3 no qual foi identificada bacteremia devido a bactérias resistentes a carbapenêmicos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as internações de indivíduos com 18 anos ou mais cujo Formulário de Alta Hospitalar (SDO) contenha pelo menos um código CID-9-CM que pertence à lista de códigos que identificam internações que provavelmente incluíram a administração de terapia antimicrobiana
  • Subgrupo da população incluída para os objetivos 1 e 3 em que foi identificada bacteremia devido a bactérias resistentes a carbapenêmicos

Critério de exclusão:

  • pacientes não incluídos nos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliar a eficiência dos recursos económicos alocados ao programa de gestão antimicrobiana (AMS) através de uma análise de custo-efetividade em pacientes com infecção
Prazo: 12 meses
avaliar a eficiência dos recursos econômicos alocados ao programa de manejo antimicrobiano (AMS) por meio de uma análise de custo-efetividade em pacientes com infecção. Esses pacientes serão identificados em uma rede de 18 instalações hospitalares participantes do nosso estudo
12 meses
avaliar a eficiência dos recursos econômicos alocados ao programa AMS por meio de uma análise custo-efetividade em pacientes com infecções causadas por bactérias gram-negativas resistentes a carbapenêmicos (CR-GN).
Prazo: 12 meses
avaliar a eficiência dos recursos econômicos alocados ao programa AMS por meio de uma análise custo-efetividade em pacientes com infecções causadas por bactérias gram-negativas resistentes a carbapenêmicos (CR-GN). Esses pacientes serão identificados em uma rede de 18 instalações hospitalares participantes do nosso estudo
12 meses
comparar a mortalidade hospitalar entre pacientes internados nas unidades participantes do estudo antes e durante a implementação do projeto AMS
Prazo: 12 meses
comparar a mortalidade hospitalar entre os pacientes internados nas unidades participantes do estudo antes e durante a implementação do projeto AMS. Esses pacientes serão identificados em uma rede de 18 instalações hospitalares participantes do nosso estudo
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea Gori, IRCCS Fondazione Cà Granda Policlinico of Milan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NET-2018-12366982-4/ASP_LOMB

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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