Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lombardian alueen antimikrobisen hoitoohjelman kustannustehokkuusanalyysi (RF-net2018) (RF-net2018)

keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: malattie_infettive, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Lombardian alueen antimikrobisen hoitoohjelman kustannustehokkuusanalyysi: "Finalizzata di Rete 2018"

Lombardian alueen antimikrobisen hoitoohjelman kustannustehokkuusanalyysi: "RF-net2018" on tulevaisuudennäkyvä, kokeellinen, monikeskus, pre-post-tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida antimikrobiseen hoitoohjelmaan (AMS) osoitettujen taloudellisten resurssien tehokkuutta. ) potilailla, joilla on infektio ja potilailla, joilla on karbapeneemille resistenttien gramnegatiivisten (CR-GN) bakteerien aiheuttamia infektioita, jotka on tunnistettu tutkimukseemme osallistuvan 18 sairaalalaitoksen verkostossa. Lisäksi tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan tutkimukseen osallistuvien laitosten sairaalakuolleisuutta ennen AMS-hankkeen toteuttamista ja sen aikana. Tutkimus sisältää kaksi analyysin päävaihetta: interventiota edeltävän vaiheen ja interventiovaiheen, jotka molemmat kestävät 6 kuukautta. Interventiovaihetta edeltävä vaihe toimii interventiovaiheen kontrollina. Interventiovaihetta edustavat mikrobilääkkeiden hoitotyöt, jotka on toteutettu 18 sairaalalaitoksen verkostossa ja jotka sisältävät yllä lueteltujen toimintojen ryhmän (sairaalaan sitoutuminen, seuranta ja raportointi, toiminta ja koulutus). Kustannustehokkuusanalyysin tietolähde ja analyysi kuukausiosastoa tilastoyksikkönä käyttäen ovat alueellisia tietoja: Kotiutustietueen ICD-9 koodit (kohdeväestön tunniste 1, 2, 3, keskimääräiset sairaalahoitopäivät ja kuolleisuus), R-tiedosto (antibioottilääkkeiden kulutus kuukausittain) ja Microbio (kohdepopulaatio 2, CR-GN- ja MRSA-bakteremia ja C. difficile -infektiotapaukset). Terveydenhuollon kustannustietojen osalta jokaisen 18 laitoksen johdon valvontatoimiston on toimitettava: KESKIMÄÄRÄISET SAIRAALASPÄIVÄT, SAIRAALAAN OLEVIEN JA SIIRRETTYJEN POTILAATIEN MÄÄRÄ ja TERVEYDENHOIDON KUSTANNUKSET (terveydenhuollon henkilöstö, diagnostiikkapalvelut, kirurgiset toimenpiteet ja leikkaussalien kulutus).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Lombardian alueen antimikrobisen suojeluohjelman kustannustehokkuusanalyysi: "Finalizzata di Rete 2018" on tulevaisuuden kokeellinen, monikeskustutkimus, ennen jälkeistä tutkimusta. Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:

  • Tavoite 1: Arvioi antimikrobiaaliseen hoito-ohjelmaan (AMS) osoitettujen taloudellisten resurssien tehokkuutta kustannustehokkuusanalyysin avulla potilailla, joilla on infektio. Nämä potilaat tunnistetaan tutkimukseemme osallistuvan 18 sairaalalaitoksen verkostosta
  • Tavoite 2: Arvioi AMS-ohjelmalle osoitettujen taloudellisten resurssien tehokkuutta kustannustehokkuusanalyysin avulla potilailla, joilla on karbapeneemille resistenttien gramnegatiivisten (CR-GN) bakteerien aiheuttamia infektioita. Nämä potilaat tunnistetaan tutkimukseemme osallistuvan 18 sairaalalaitoksen verkostosta
  • Tavoite 3: vertailla sairaalakuolleisuutta potilailla, jotka on otettu tutkimukseen osallistuviin laitoksiin ennen AMS-hankkeen toteuttamista ja sen aikana

Tutkimusjoukot eri tavoitteita varten ovat:

  • Tavoitteet 1 ja 3: Kaikki 18-vuotiaiden tai sitä vanhempien potilaiden sairaalahoidot, joiden sairaalan kotiutuslomake (SDO) sisältää vähintään yhden ICD-9-CM-koodin, joka kuuluu koodiluetteloon, joka tunnistaa sairaalahoidot, joihin todennäköisesti sisältyi antimikrobisen hoidon antaminen. (jatkuva konsensustoiminta)
  • Tavoite 2: Tavoitteisiin 1 ja 3 sisältyvä väestön alaryhmä, jossa on tunnistettu karbapeneemeille vastustuskykyisten bakteerien aiheuttama bakteremia

Tutkimus sisältää kaksi analyysin päävaihetta:

  • Interventiota edeltävä vaihe (6 kuukautta)
  • Interventiovaihe (6 kuukautta)

Interventiovaihetta edeltävä vaihe toimii kontrollina interventiovaiheelle ja mittayksikkönä on kuukausiosasto

Interventiovaihetta edustavat 18 sairaalalaitoksen verkostossa toteutetut antimikrobiset hoitotoimet, jotka sisältävät:

⦁ SAIRAALAN SITOUMUS: A. Määritelmä mikrobilääkkeiden hoitotoiminnasta vastaavan virallisen asiantuntijaryhmän (tartuntatautiasiantuntija, IPC-referentti, apteekkari ja mikrobiologi).

B. Monitieteisen referenssiryhmän läsnäolo, johon kuuluu edustajia muista lääketieteen erikoisaloista (kohdassa A ilmoitettujen lukujen lisäksi.)

⦁ SEURANTA JA RAPORTOINTI A. Sairaalan johdon mikrobilääkkeiden käytön laadun/riittävyyden seuranta yksikkö- ja/tai sairaalatasolla B. Sairaalan johdon toimesta määrättyjen/annosteltujen/ostettujen mikrobilääkkeiden määrän valvonta yksikkötasolla ja/tai sairaalatasolla C Kuukausittainen/kahden kuukauden/neljännesvuosittain/puolivuosittainen raportti kunkin osaston antibioottien kulutuksesta ja näiden raporttien jakelu sairaalan sisällä.

D. Kuukausittainen/kahden kuukauden/neljännesvuosittain/puolivuosittain raportoitava C. difficile -infektio, veriviljelmistä eristettyjen karbapeneemiresistenttien gramnegatiivisten bakteerien ja metisilliiniresistenttien S.aureus (MRSA) tapaukset sekä näiden raporttien levitys sairaalan sisällä.

  • TOIMENPIDE A. Karbapeneemimääräyksen tartuntatautikatsaus (missä tahansa muodossa) B. Osastokierrokset, joissa keskitytään infektioiden hallintaan tai antibioottien määräämiseen sairaalasi osastoilla
  • KOULUTUS A. Terveydenhuollon terveydenhuollon henkilökunnalle suunnattuja koulutustilaisuuksia, joissa keskitytään karbapeneemiperheeseen kuuluvien antibioottien käyttöön ja monilääkeresistentien (MDR) mikro-organismien leviämisen hallintaan

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusjoukot eri tavoitteita varten ovat:

  • Tavoitteet 1 ja 3: Kaikki 18-vuotiaiden tai sitä vanhempien potilaiden sairaalahoidot, joiden sairaalan kotiutuslomake (SDO) sisältää vähintään yhden ICD-9-CM-koodin, joka kuuluu koodiluetteloon, joka tunnistaa sairaalahoidot, joihin todennäköisesti sisältyi antimikrobisen hoidon antaminen. (jatkuva konsensustoiminta)
  • Tavoite 2: Tavoitteisiin 1 ja 3 sisältyvä väestön alaryhmä, jossa on tunnistettu karbapeneemeille vastustuskykyisten bakteerien aiheuttama bakteremia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 18-vuotiaiden tai sitä vanhempien potilaiden sairaalahoidot, joiden sairaalasta poistolomake (SDO) sisältää vähintään yhden ICD-9-CM-koodin, joka kuuluu koodiluetteloon, joka tunnistaa sairaalahoidot, joihin todennäköisesti sisältyi antimikrobinen hoito.
  • Tavoitteisiin 1 ja 3 sisältyvä väestön alaryhmä, jossa on tunnistettu karbapeneemeille vastustuskykyisten bakteerien aiheuttama bakteremia

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka eivät sisälly sisällyttämiskriteereihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioida antimikrobiaaliseen hoitoohjelmaan (AMS) osoitettujen taloudellisten resurssien tehokkuutta kustannustehokkuusanalyysin avulla potilailla, joilla on infektio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
arvioida antimikrobiaaliseen hoitoohjelmaan (AMS) osoitettujen taloudellisten resurssien tehokkuutta kustannustehokkuusanalyysin avulla infektiopotilailla. Nämä potilaat tunnistetaan tutkimukseemme osallistuvan 18 sairaalalaitoksen verkostosta
12 kuukautta
arvioi AMS-ohjelmalle osoitettujen taloudellisten resurssien tehokkuutta kustannustehokkuusanalyysin avulla potilailla, joilla on karbapeneemille resistenttien gramnegatiivisten (CR-GN) bakteerien aiheuttamia infektioita.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
arvioi AMS-ohjelmalle osoitettujen taloudellisten resurssien tehokkuutta kustannustehokkuusanalyysin avulla potilailla, joilla on karbapeneemille resistenttien gramnegatiivisten (CR-GN) bakteerien aiheuttamia infektioita. Nämä potilaat tunnistetaan tutkimukseemme osallistuvan 18 sairaalalaitoksen verkostosta
12 kuukautta
vertailla tutkimukseen osallistuneiden laitosten sairaalakuolleisuutta ennen AMS-hankkeen toteuttamista ja sen aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
vertailla tutkimukseen osallistuneiden laitosten sairaalakuolleisuutta ennen AMS-hankkeen toteuttamista ja sen aikana. Nämä potilaat tunnistetaan tutkimukseemme osallistuvan 18 sairaalalaitoksen verkostosta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Yhteistyökumppanit

Ministero della Salute, Italy
Regione Lombardia

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrea Gori, IRCCS Fondazione Cà Granda Policlinico of Milan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NET-2018-12366982-4/ASP_LOMB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa