Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza opłacalności programu zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi w Regionie Lombardia (RF-net2018) (RF-net2018)

24 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: malattie_infettive, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Analiza opłacalności programu zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi w Regione Lombardia: „Finalizzata di Rete 2018”

Analiza opłacalności programu zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi w Regione Lombardia: „RF-net2018” to prospektywne, eksperymentalne, wieloośrodkowe badanie typu pre-post, którego celem jest ocena efektywności zasobów ekonomicznych przeznaczonych na program zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi (AMS ) u pacjentów z infekcją oraz u pacjentów z infekcjami wywołanymi przez bakterie Gram-ujemne oporne na karbapenemy (CR-GN), zidentyfikowane w sieci 18 placówek szpitalnych biorących udział w naszym badaniu. Celem niniejszego badania jest także porównanie śmiertelności szpitalnej wśród pacjentów przyjętych do placówek biorących udział w badaniu przed i w trakcie realizacji projektu AMS. Badanie obejmie dwie główne fazy analizy: fazę przedinterwencyjną i fazę interwencji, obie trwające 6 miesięcy. Faza przedinterwencyjna będzie służyć jako kontrola fazy interwencyjnej. Fazę interwencji reprezentują działania w zakresie zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi, które zostały wdrożone w sieci 18 placówek szpitalnych i które obejmują grupę działań wymienionych powyżej (zaangażowanie szpitala, śledzenie i raportowanie, działanie i edukacja). Źródłem danych i analizą do analizy opłacalności, z wykorzystaniem miesięcznego oddziału jako jednostki statystycznej, są dane regionalne: Kody ICD-9 wypisu (identyfikacja populacji docelowej 1, 2, 3, średnia liczba dni hospitalizacji i śmiertelność), plik R (w przypadku comiesięcznego spożycia antybiotyków) i Microbio (identyfikacja populacji docelowej 2, bakteriemii CR-GN i MRSA oraz przypadków zakażenia C. difficile). Jeśli chodzi o dane dotyczące kosztów opieki zdrowotnej, każde biuro kontroli Zarządu 18 placówek musi podać: ŚREDNIE DNI HOSPITALIZACJI, LICZBĘ PACJENTÓW HOSPITALIZOWANYCH I PRZENIESIONYCH oraz KOSZTY OPIEKI ZDROWOTNEJ (personel opieki zdrowotnej, usługi diagnostyczne, interwencje chirurgiczne i wykorzystanie sal operacyjnych).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Analiza opłacalności programu zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi w Regione Lombardia: „Finalizzata di Rete 2018” to prospektywne, eksperymentalne, wieloośrodkowe badanie poprzedzające realizację. Celem tego badania jest:

  • Cel 1: ocena efektywności zasobów ekonomicznych przeznaczonych na program zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi (AMS) poprzez analizę opłacalności u pacjentów z infekcją. Pacjenci ci zostaną zidentyfikowani w sieci 18 placówek szpitalnych biorących udział w naszym badaniu
  • Cel 2: ocena efektywności środków finansowych przeznaczonych na program AMS poprzez analizę opłacalności u pacjentów z zakażeniami wywołanymi przez bakterie Gram-ujemne oporne na karbapenemy (CR-GN). Pacjenci ci zostaną zidentyfikowani w sieci 18 placówek szpitalnych biorących udział w naszym badaniu
  • Cel 3: porównanie śmiertelności szpitalnej pacjentów przyjętych do placówek biorących udział w badaniu przed i w trakcie realizacji projektu AMS

Populacja badana dla różnych celów to:

  • Dla Celu 1 i 3: Wszystkie hospitalizacje pacjentów w wieku 18 lat lub starszych, których karta wypisu ze szpitala (SDO) zawiera co najmniej jeden kod ICD-9-CM należący do listy kodów identyfikujących hospitalizacje, które prawdopodobnie obejmowały podanie terapii przeciwdrobnoustrojowej (bieżące działania konsensusowe)
  • Dla Celu 2: Podgrupa populacji objęta celami 1 i 3, w której zidentyfikowano bakteriemię wywołaną bakteriami opornymi na karbapenemy

Badanie będzie obejmować dwa główne etapy analizy:

  • Faza przedinterwencyjna (6 miesięcy)
  • Faza interwencji (6 miesięcy)

Faza przedinterwencyjna będzie służyć jako kontrola fazy interwencyjnej, a stosowaną jednostką miary jest dział miesięczny

Fazę interwencji reprezentują działania w zakresie zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi, które zostały wdrożone w sieci 18 placówek szpitalnych i które obejmują:

⦁ ZOBOWIĄZANIE SZPITALA: A. Definicja oficjalnej grupy specjalistów odpowiedzialnych za działania w zakresie zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi (specjalista chorób zakaźnych, referent IPC, farmaceuta i mikrobiolog).

B. Obecność multidyscyplinarnego zespołu referencyjnego, w skład którego wchodzą przedstawiciele innych specjalności medycznych (oprócz danych liczbowych podanych w punkcie A.)

⦁ MONITOROWANIE I RAPORTOWANIE A. Monitorowanie jakości/adekwatności stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych na poziomie oddziału i/lub szpitala przez kierownictwo szpitala B. Kontrola ilości przepisanych/wydanych/zakupionych środków przeciwdrobnoustrojowych na poziomie oddziału i/lub szpitala przez kierownictwo szpitala C Miesięczny/dwumiesięczny/kwartalny/półroczny raport dotyczący zużycia antybiotyków dla każdego oddziału z rozpowszechnianiem tych raportów na poziomie wewnątrzszpitalnym.

D. Comiesięczne/dwumiesięczne/kwartalne/półroczne raporty dotyczące przypadków zakażenia C. difficile, bakterii Gram-ujemnych opornych na karbapenemy wyizolowanych z posiewów krwi i bakterii S.aureus opornych na metycylinę (MRSA), a następnie rozpowszechnianie tych raportów na poziomie wewnątrzszpitalnym.

  • DZIAŁANIE A. Przegląd przepisanych karbapenemów (w dowolnej postaci) pod kątem chorób zakaźnych B. Obchody oddziału skupiające się na leczeniu infekcji lub przepisywaniu antybiotyków na oddziałach szpitala
  • EDUKACJA A. Szkolenia skierowane do personelu medycznego i pielęgniarskiego, dotyczące stosowania antybiotyków z rodziny karbapenemów oraz kontroli rozprzestrzeniania się mikroorganizmów wielolekoopornych (MDR)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana dla różnych celów to:

  • Dla Celu 1 i 3: Wszystkie hospitalizacje pacjentów w wieku 18 lat lub starszych, których karta wypisu ze szpitala (SDO) zawiera co najmniej jeden kod ICD-9-CM należący do listy kodów identyfikujących hospitalizacje, które prawdopodobnie obejmowały podanie terapii przeciwdrobnoustrojowej (bieżące działania konsensusowe)
  • Dla Celu 2: Podgrupa populacji objęta celami 1 i 3, w której zidentyfikowano bakteriemię wywołaną bakteriami opornymi na karbapenemy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie hospitalizacje osób w wieku 18 lat lub starszych, których wypis ze szpitala (SDO) zawiera co najmniej jeden kod ICD-9-CM należący do listy kodów identyfikujących hospitalizacje, które prawdopodobnie obejmowały podanie terapii przeciwdrobnoustrojowej
  • Podgrupa populacji objęta celami 1 i 3, w której zidentyfikowano bakteriemię wywołaną bakteriami opornymi na karbapenemy

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci nieuwzględnieni w kryteriach włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocenić efektywność zasobów ekonomicznych przeznaczonych na program zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi (AMS) poprzez analizę opłacalności u pacjentów z infekcją
Ramy czasowe: 12 miesięcy
ocenić efektywność zasobów ekonomicznych przeznaczonych na program zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi (AMS) poprzez analizę opłacalności u pacjentów z infekcją. Pacjenci ci zostaną zidentyfikowani w sieci 18 placówek szpitalnych biorących udział w naszym badaniu
12 miesięcy
ocenić efektywność środków finansowych przeznaczonych na program AMS poprzez analizę opłacalności u pacjentów z zakażeniami wywołanymi przez bakterie Gram-ujemne oporne na karbapenemy (CR-GN).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
ocenić efektywność środków finansowych przeznaczonych na program AMS poprzez analizę opłacalności u pacjentów z zakażeniami wywołanymi przez bakterie Gram-ujemne oporne na karbapenemy (CR-GN). Pacjenci ci zostaną zidentyfikowani w sieci 18 placówek szpitalnych biorących udział w naszym badaniu
12 miesięcy
porównaj śmiertelność szpitalną wśród pacjentów przyjętych do placówek biorących udział w badaniu przed i w trakcie realizacji projektu AMS
Ramy czasowe: 12 miesięcy
porównaj śmiertelność szpitalną wśród pacjentów przyjętych do placówek biorących udział w badaniu przed i w trakcie realizacji projektu AMS. Pacjenci ci zostaną zidentyfikowani w sieci 18 placówek szpitalnych biorących udział w naszym badaniu
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrea Gori, IRCCS Fondazione Cà Granda Policlinico of Milan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NET-2018-12366982-4/ASP_LOMB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj