- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06388278
Analiza opłacalności programu zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi w Regionie Lombardia (RF-net2018) (RF-net2018)
Analiza opłacalności programu zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi w Regione Lombardia: „Finalizzata di Rete 2018”
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Analiza opłacalności programu zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi w Regione Lombardia: „Finalizzata di Rete 2018” to prospektywne, eksperymentalne, wieloośrodkowe badanie poprzedzające realizację. Celem tego badania jest:
- Cel 1: ocena efektywności zasobów ekonomicznych przeznaczonych na program zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi (AMS) poprzez analizę opłacalności u pacjentów z infekcją. Pacjenci ci zostaną zidentyfikowani w sieci 18 placówek szpitalnych biorących udział w naszym badaniu
- Cel 2: ocena efektywności środków finansowych przeznaczonych na program AMS poprzez analizę opłacalności u pacjentów z zakażeniami wywołanymi przez bakterie Gram-ujemne oporne na karbapenemy (CR-GN). Pacjenci ci zostaną zidentyfikowani w sieci 18 placówek szpitalnych biorących udział w naszym badaniu
- Cel 3: porównanie śmiertelności szpitalnej pacjentów przyjętych do placówek biorących udział w badaniu przed i w trakcie realizacji projektu AMS
Populacja badana dla różnych celów to:
- Dla Celu 1 i 3: Wszystkie hospitalizacje pacjentów w wieku 18 lat lub starszych, których karta wypisu ze szpitala (SDO) zawiera co najmniej jeden kod ICD-9-CM należący do listy kodów identyfikujących hospitalizacje, które prawdopodobnie obejmowały podanie terapii przeciwdrobnoustrojowej (bieżące działania konsensusowe)
- Dla Celu 2: Podgrupa populacji objęta celami 1 i 3, w której zidentyfikowano bakteriemię wywołaną bakteriami opornymi na karbapenemy
Badanie będzie obejmować dwa główne etapy analizy:
- Faza przedinterwencyjna (6 miesięcy)
- Faza interwencji (6 miesięcy)
Faza przedinterwencyjna będzie służyć jako kontrola fazy interwencyjnej, a stosowaną jednostką miary jest dział miesięczny
Fazę interwencji reprezentują działania w zakresie zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi, które zostały wdrożone w sieci 18 placówek szpitalnych i które obejmują:
⦁ ZOBOWIĄZANIE SZPITALA: A. Definicja oficjalnej grupy specjalistów odpowiedzialnych za działania w zakresie zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi (specjalista chorób zakaźnych, referent IPC, farmaceuta i mikrobiolog).
B. Obecność multidyscyplinarnego zespołu referencyjnego, w skład którego wchodzą przedstawiciele innych specjalności medycznych (oprócz danych liczbowych podanych w punkcie A.)
⦁ MONITOROWANIE I RAPORTOWANIE A. Monitorowanie jakości/adekwatności stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych na poziomie oddziału i/lub szpitala przez kierownictwo szpitala B. Kontrola ilości przepisanych/wydanych/zakupionych środków przeciwdrobnoustrojowych na poziomie oddziału i/lub szpitala przez kierownictwo szpitala C Miesięczny/dwumiesięczny/kwartalny/półroczny raport dotyczący zużycia antybiotyków dla każdego oddziału z rozpowszechnianiem tych raportów na poziomie wewnątrzszpitalnym.
D. Comiesięczne/dwumiesięczne/kwartalne/półroczne raporty dotyczące przypadków zakażenia C. difficile, bakterii Gram-ujemnych opornych na karbapenemy wyizolowanych z posiewów krwi i bakterii S.aureus opornych na metycylinę (MRSA), a następnie rozpowszechnianie tych raportów na poziomie wewnątrzszpitalnym.
- DZIAŁANIE A. Przegląd przepisanych karbapenemów (w dowolnej postaci) pod kątem chorób zakaźnych B. Obchody oddziału skupiające się na leczeniu infekcji lub przepisywaniu antybiotyków na oddziałach szpitala
- EDUKACJA A. Szkolenia skierowane do personelu medycznego i pielęgniarskiego, dotyczące stosowania antybiotyków z rodziny karbapenemów oraz kontroli rozprzestrzeniania się mikroorganizmów wielolekoopornych (MDR)
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: GIULIA RENISI
- Numer telefonu: +393887429609
- E-mail: clinicaltrial.malinf@policlinico.mi.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy, 20135
- Rekrutacyjny
- IRCCS Fondazione Policlinico of Milan
-
Kontakt:
- GIULIA dr RENISI, Doctor
- Numer telefonu: 3887429609
- E-mail: giulia.renisi@policlinico.mi.it
-
Kontakt:
- Alessandra dr Bandera, Doctor
- Numer telefonu: 0255034770
- E-mail: alessandra.bandera@unimi.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Populacja badana dla różnych celów to:
- Dla Celu 1 i 3: Wszystkie hospitalizacje pacjentów w wieku 18 lat lub starszych, których karta wypisu ze szpitala (SDO) zawiera co najmniej jeden kod ICD-9-CM należący do listy kodów identyfikujących hospitalizacje, które prawdopodobnie obejmowały podanie terapii przeciwdrobnoustrojowej (bieżące działania konsensusowe)
- Dla Celu 2: Podgrupa populacji objęta celami 1 i 3, w której zidentyfikowano bakteriemię wywołaną bakteriami opornymi na karbapenemy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie hospitalizacje osób w wieku 18 lat lub starszych, których wypis ze szpitala (SDO) zawiera co najmniej jeden kod ICD-9-CM należący do listy kodów identyfikujących hospitalizacje, które prawdopodobnie obejmowały podanie terapii przeciwdrobnoustrojowej
- Podgrupa populacji objęta celami 1 i 3, w której zidentyfikowano bakteriemię wywołaną bakteriami opornymi na karbapenemy
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci nieuwzględnieni w kryteriach włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ocenić efektywność zasobów ekonomicznych przeznaczonych na program zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi (AMS) poprzez analizę opłacalności u pacjentów z infekcją
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
ocenić efektywność zasobów ekonomicznych przeznaczonych na program zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi (AMS) poprzez analizę opłacalności u pacjentów z infekcją.
Pacjenci ci zostaną zidentyfikowani w sieci 18 placówek szpitalnych biorących udział w naszym badaniu
|
12 miesięcy
|
ocenić efektywność środków finansowych przeznaczonych na program AMS poprzez analizę opłacalności u pacjentów z zakażeniami wywołanymi przez bakterie Gram-ujemne oporne na karbapenemy (CR-GN).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
ocenić efektywność środków finansowych przeznaczonych na program AMS poprzez analizę opłacalności u pacjentów z zakażeniami wywołanymi przez bakterie Gram-ujemne oporne na karbapenemy (CR-GN).
Pacjenci ci zostaną zidentyfikowani w sieci 18 placówek szpitalnych biorących udział w naszym badaniu
|
12 miesięcy
|
porównaj śmiertelność szpitalną wśród pacjentów przyjętych do placówek biorących udział w badaniu przed i w trakcie realizacji projektu AMS
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
porównaj śmiertelność szpitalną wśród pacjentów przyjętych do placówek biorących udział w badaniu przed i w trakcie realizacji projektu AMS.
Pacjenci ci zostaną zidentyfikowani w sieci 18 placówek szpitalnych biorących udział w naszym badaniu
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Andrea Gori, IRCCS Fondazione Cà Granda Policlinico of Milan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NET-2018-12366982-4/ASP_LOMB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .