Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ экономической эффективности программы управления противомикробными препаратами в регионе Ломбардия (RF-net2018) (RF-net2018)

24 апреля 2024 г. обновлено: malattie_infettive, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Анализ экономической эффективности программы управления противомикробными препаратами в регионе Ломбардия: «Finalizzata di Rete 2018»

Анализ экономической эффективности программы рационального использования противомикробных препаратов в регионе Ломбардия: «RF-net2018» — это проспективное, экспериментальное, многоцентровое предварительное исследование, целью которого является оценка эффективности экономических ресурсов, выделенных на программу рационального использования противомикробных препаратов (AMS). ) у пациентов с инфекцией и у пациентов с инфекциями, вызванными карбапенем-резистентными грамотрицательными (CR-GN) бактериями, выявленными в сети из 18 больничных учреждений, участвующих в нашем исследовании. Более того, данное исследование направлено на сравнение больничной смертности среди пациентов, поступивших в учреждения, участвующие в исследовании, до и во время реализации проекта СКАТ. Исследование будет включать в себя два основных этапа анализа: этап до вмешательства и этап вмешательства, оба продолжительностью 6 месяцев. Фаза до вмешательства будет служить контролем для фазы вмешательства. Фаза вмешательства представлена ​​мероприятиями по управлению противомикробными препаратами, которые были реализованы в сети 18 больничных учреждений и включают группу мероприятий, перечисленных выше (Обязательства больниц, Отслеживание и отчетность, Действия и обучение). Источником данных и анализом для анализа экономической эффективности с использованием месяца-отдела в качестве статистической единицы являются региональные данные: коды выписки по МКБ-9 (идентификация целевой группы населения 1, 2, 3, среднее количество дней госпитализации и смертности), R-файл. (для месячного потребления антибиотиков) и микробио (выявление целевой популяции 2, CR-GN и бактериемии MRSA и случаев инфекции C. difficile). Что касается данных о расходах на здравоохранение, каждый диспетчерский пункт 18 учреждений должен предоставить: СРЕДНИЕ ДНИ ГОСПИТАЛИЗАЦИИ, КОЛИЧЕСТВО ГОСПИТАЛИЗИРОВАННЫХ И ПЕРЕВОДЕННЫХ ПАЦИЕНТОВ, а также ЗАТРАТЫ НА ЗДРАВООХРАНЕНИЕ (медицинский персонал, диагностические услуги, хирургические вмешательства и использование операционных залов).

Обзор исследования

Подробное описание

Анализ экономической эффективности программы управления антимикробными препаратами в регионе Ломбардия: «Finalizzata di Rete 2018» — это проспективное экспериментальное многоцентровое исследование «до и после». Целями данного исследования являются:

  • Цель 1: оценить эффективность экономических ресурсов, выделенных на программу рационального использования антимикробных препаратов (AMS), посредством анализа экономической эффективности у пациентов с инфекцией. Эти пациенты будут выявлены в сети из 18 больничных учреждений, участвующих в нашем исследовании.
  • Цель 2: оценить эффективность экономических ресурсов, выделенных на программу СКАТ, посредством анализа экономической эффективности у пациентов с инфекциями, вызванными устойчивыми к карбапенемам грамотрицательными (CR-GN) бактериями. Эти пациенты будут выявлены в сети из 18 больничных учреждений, участвующих в нашем исследовании.
  • Цель 3: сравнить больничную смертность среди пациентов, поступивших в учреждения, участвующие в исследовании, до и во время реализации проекта СКАТ.

Исследуемая совокупность для различных целей включает:

  • Для целей 1 и 3: Все госпитализации субъектов в возрасте 18 лет и старше, чья форма выписки из больницы (SDO) содержит по крайней мере один код МКБ-9-CM, принадлежащий к списку кодов, обозначающих госпитализации, которые, вероятно, включали назначение противомикробной терапии. (постоянная деятельность по согласованию)
  • Для цели 2: Подгруппа населения, включенная для целей 1 и 3, у которой была выявлена ​​бактериемия, вызванная бактериями, устойчивыми к карбапенемам.

Исследование будет включать в себя два основных этапа анализа:

  • Фаза до вмешательства (6 месяцев)
  • Фаза вмешательства (6 месяцев)

Фаза до вмешательства будет служить контролем для фазы вмешательства, а единицей измерения будет месяц-отдел.

Фаза вмешательства представлена ​​мероприятиями по управлению противомикробными препаратами, которые были реализованы в сети 18 больничных учреждений и включают:

⦁ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА БОЛЬНИЦЫ: A. Определение официальной группы специалистов, ответственных за управление антимикробными препаратами (специалист по инфекционным заболеваниям, референт ПИИК, фармацевт и микробиолог).

Б. Наличие многопрофильной референтной группы, включающей представителей других медицинских специальностей (помимо цифр, указанных в пункте А).

⦁ ОТСЛЕЖИВАНИЕ И ОТЧЕТНОСТЬ A. Мониторинг качества/адекватности использования противомикробных препаратов на уровне отделения и/или больницы руководством больницы B. Контроль количества противомикробных препаратов, назначаемых/выдаваемых/закупленных на уровне отделения и/или больницы руководством больницы C . Ежемесячный/раз в два месяца/ежеквартальный/полугодовой отчет о потреблении антибиотиков для каждого отделения с распространением этих отчетов на внутрибольничном уровне.

D. Ежемесячные/раз в два месяца/ежеквартальные/полугодовые отчеты о случаях инфекции C. difficile, грамотрицательных бактериях, устойчивых к карбапенемам, выделенных из культур крови, и метициллин-резистентном S.aureus (MRSA) с последующим распространением этих отчетов на внутрибольничном уровне.

  • ДЕЙСТВИЯ A. Рассмотрение назначения карбапенема на инфекционное заболевание (в любой форме) B. Обход палат с упором на борьбу с инфекцией или назначение антибиотиков в отделениях вашей больницы
  • ОБРАЗОВАНИЕ A. Учебные мероприятия, направленные на медицинский и сестринский персонал, с акцентом на применение антибиотиков семейства карбапенемов и на борьбу с распространением микроорганизмов с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Milan, Италия, 20135
        • Рекрутинг
        • IRCCS Fondazione Policlinico of Milan
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая совокупность для различных целей включает:

  • Для целей 1 и 3: Все госпитализации субъектов в возрасте 18 лет и старше, чья форма выписки из больницы (SDO) содержит по крайней мере один код МКБ-9-CM, принадлежащий к списку кодов, обозначающих госпитализации, которые, вероятно, включали назначение противомикробной терапии. (постоянная деятельность по согласованию)
  • Для цели 2: Подгруппа населения, включенная для целей 1 и 3, у которой была выявлена ​​бактериемия, вызванная бактериями, устойчивыми к карбапенемам.

Описание

Критерии включения:

  • Все госпитализации субъектов в возрасте 18 лет и старше, чья форма выписки из больницы (SDO) содержит по крайней мере один код МКБ-9-CM, принадлежащий к списку кодов, обозначающих госпитализации, которые, вероятно, включали назначение противомикробной терапии.
  • Подгруппа населения, включенная для целей 1 и 3, у которой была выявлена ​​бактериемия, вызванная бактериями, устойчивыми к карбапенемам

Критерий исключения:

  • пациенты, не включенные в критерии включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценить эффективность экономических ресурсов, выделенных на программу рационального использования противомикробных препаратов (AMS), посредством анализа экономической эффективности у пациентов с инфекцией
Временное ограничение: 12 месяцев
оценить эффективность экономических ресурсов, выделенных на программу рационального использования противомикробных препаратов (AMS), посредством анализа экономической эффективности у пациентов с инфекцией. Эти пациенты будут выявлены в сети из 18 больничных учреждений, участвующих в нашем исследовании.
12 месяцев
оценить эффективность экономических ресурсов, выделенных на программу СКАТ, посредством анализа экономической эффективности у пациентов с инфекциями, вызванными устойчивыми к карбапенемам грамотрицательными (CR-GN) бактериями.
Временное ограничение: 12 месяцев
оценить эффективность экономических ресурсов, выделенных на программу СКАТ, посредством анализа экономической эффективности у пациентов с инфекциями, вызванными устойчивыми к карбапенемам грамотрицательными (CR-GN) бактериями. Эти пациенты будут выявлены в сети из 18 больничных учреждений, участвующих в нашем исследовании.
12 месяцев
сравнить госпитальную смертность среди пациентов, поступивших в учреждения, участвующие в исследовании, до и во время реализации проекта СКАТ
Временное ограничение: 12 месяцев
сравнить больничную смертность среди пациентов, поступивших в учреждения, участвующие в исследовании, до и во время реализации проекта СКАТ. Эти пациенты будут выявлены в сети из 18 больничных учреждений, участвующих в нашем исследовании.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Andrea Gori, IRCCS Fondazione Cà Granda Policlinico of Milan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NET-2018-12366982-4/ASP_LOMB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться