- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06388278
Анализ экономической эффективности программы управления противомикробными препаратами в регионе Ломбардия (RF-net2018) (RF-net2018)
Анализ экономической эффективности программы управления противомикробными препаратами в регионе Ломбардия: «Finalizzata di Rete 2018»
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Анализ экономической эффективности программы управления антимикробными препаратами в регионе Ломбардия: «Finalizzata di Rete 2018» — это проспективное экспериментальное многоцентровое исследование «до и после». Целями данного исследования являются:
- Цель 1: оценить эффективность экономических ресурсов, выделенных на программу рационального использования антимикробных препаратов (AMS), посредством анализа экономической эффективности у пациентов с инфекцией. Эти пациенты будут выявлены в сети из 18 больничных учреждений, участвующих в нашем исследовании.
- Цель 2: оценить эффективность экономических ресурсов, выделенных на программу СКАТ, посредством анализа экономической эффективности у пациентов с инфекциями, вызванными устойчивыми к карбапенемам грамотрицательными (CR-GN) бактериями. Эти пациенты будут выявлены в сети из 18 больничных учреждений, участвующих в нашем исследовании.
- Цель 3: сравнить больничную смертность среди пациентов, поступивших в учреждения, участвующие в исследовании, до и во время реализации проекта СКАТ.
Исследуемая совокупность для различных целей включает:
- Для целей 1 и 3: Все госпитализации субъектов в возрасте 18 лет и старше, чья форма выписки из больницы (SDO) содержит по крайней мере один код МКБ-9-CM, принадлежащий к списку кодов, обозначающих госпитализации, которые, вероятно, включали назначение противомикробной терапии. (постоянная деятельность по согласованию)
- Для цели 2: Подгруппа населения, включенная для целей 1 и 3, у которой была выявлена бактериемия, вызванная бактериями, устойчивыми к карбапенемам.
Исследование будет включать в себя два основных этапа анализа:
- Фаза до вмешательства (6 месяцев)
- Фаза вмешательства (6 месяцев)
Фаза до вмешательства будет служить контролем для фазы вмешательства, а единицей измерения будет месяц-отдел.
Фаза вмешательства представлена мероприятиями по управлению противомикробными препаратами, которые были реализованы в сети 18 больничных учреждений и включают:
⦁ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА БОЛЬНИЦЫ: A. Определение официальной группы специалистов, ответственных за управление антимикробными препаратами (специалист по инфекционным заболеваниям, референт ПИИК, фармацевт и микробиолог).
Б. Наличие многопрофильной референтной группы, включающей представителей других медицинских специальностей (помимо цифр, указанных в пункте А).
⦁ ОТСЛЕЖИВАНИЕ И ОТЧЕТНОСТЬ A. Мониторинг качества/адекватности использования противомикробных препаратов на уровне отделения и/или больницы руководством больницы B. Контроль количества противомикробных препаратов, назначаемых/выдаваемых/закупленных на уровне отделения и/или больницы руководством больницы C . Ежемесячный/раз в два месяца/ежеквартальный/полугодовой отчет о потреблении антибиотиков для каждого отделения с распространением этих отчетов на внутрибольничном уровне.
D. Ежемесячные/раз в два месяца/ежеквартальные/полугодовые отчеты о случаях инфекции C. difficile, грамотрицательных бактериях, устойчивых к карбапенемам, выделенных из культур крови, и метициллин-резистентном S.aureus (MRSA) с последующим распространением этих отчетов на внутрибольничном уровне.
- ДЕЙСТВИЯ A. Рассмотрение назначения карбапенема на инфекционное заболевание (в любой форме) B. Обход палат с упором на борьбу с инфекцией или назначение антибиотиков в отделениях вашей больницы
- ОБРАЗОВАНИЕ A. Учебные мероприятия, направленные на медицинский и сестринский персонал, с акцентом на применение антибиотиков семейства карбапенемов и на борьбу с распространением микроорганизмов с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ)
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: GIULIA RENISI
- Номер телефона: +393887429609
- Электронная почта: clinicaltrial.malinf@policlinico.mi.it
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20135
- Рекрутинг
- IRCCS Fondazione Policlinico of Milan
-
Контакт:
- GIULIA dr RENISI, Doctor
- Номер телефона: 3887429609
- Электронная почта: giulia.renisi@policlinico.mi.it
-
Контакт:
- Alessandra dr Bandera, Doctor
- Номер телефона: 0255034770
- Электронная почта: alessandra.bandera@unimi.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Исследуемая совокупность для различных целей включает:
- Для целей 1 и 3: Все госпитализации субъектов в возрасте 18 лет и старше, чья форма выписки из больницы (SDO) содержит по крайней мере один код МКБ-9-CM, принадлежащий к списку кодов, обозначающих госпитализации, которые, вероятно, включали назначение противомикробной терапии. (постоянная деятельность по согласованию)
- Для цели 2: Подгруппа населения, включенная для целей 1 и 3, у которой была выявлена бактериемия, вызванная бактериями, устойчивыми к карбапенемам.
Описание
Критерии включения:
- Все госпитализации субъектов в возрасте 18 лет и старше, чья форма выписки из больницы (SDO) содержит по крайней мере один код МКБ-9-CM, принадлежащий к списку кодов, обозначающих госпитализации, которые, вероятно, включали назначение противомикробной терапии.
- Подгруппа населения, включенная для целей 1 и 3, у которой была выявлена бактериемия, вызванная бактериями, устойчивыми к карбапенемам
Критерий исключения:
- пациенты, не включенные в критерии включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
оценить эффективность экономических ресурсов, выделенных на программу рационального использования противомикробных препаратов (AMS), посредством анализа экономической эффективности у пациентов с инфекцией
Временное ограничение: 12 месяцев
|
оценить эффективность экономических ресурсов, выделенных на программу рационального использования противомикробных препаратов (AMS), посредством анализа экономической эффективности у пациентов с инфекцией.
Эти пациенты будут выявлены в сети из 18 больничных учреждений, участвующих в нашем исследовании.
|
12 месяцев
|
оценить эффективность экономических ресурсов, выделенных на программу СКАТ, посредством анализа экономической эффективности у пациентов с инфекциями, вызванными устойчивыми к карбапенемам грамотрицательными (CR-GN) бактериями.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
оценить эффективность экономических ресурсов, выделенных на программу СКАТ, посредством анализа экономической эффективности у пациентов с инфекциями, вызванными устойчивыми к карбапенемам грамотрицательными (CR-GN) бактериями.
Эти пациенты будут выявлены в сети из 18 больничных учреждений, участвующих в нашем исследовании.
|
12 месяцев
|
сравнить госпитальную смертность среди пациентов, поступивших в учреждения, участвующие в исследовании, до и во время реализации проекта СКАТ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
сравнить больничную смертность среди пациентов, поступивших в учреждения, участвующие в исследовании, до и во время реализации проекта СКАТ.
Эти пациенты будут выявлены в сети из 18 больничных учреждений, участвующих в нашем исследовании.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Andrea Gori, IRCCS Fondazione Cà Granda Policlinico of Milan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NET-2018-12366982-4/ASP_LOMB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .