- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06388278
Egy antimikrobiális kezelési program költséghatékonysági elemzése Lombardia régióban (RF-net2018) (RF-net2018)
Egy antimikrobiális kezelési program költséghatékonysági elemzése Lombardia régióban: „Finalizzata di Rete 2018”
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A Regione Lombardia Antimicrobial Stewardship program költség-hatékonysági elemzése: A „Finalizzata di Rete 2018” egy prospektív, kísérleti, többközpontú, pre-post tanulmány. Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:
- 1. cél: az antimikrobiális kezelési program (AMS) számára elkülönített gazdasági erőforrások hatékonyságának értékelése a fertőzésben szenvedő betegek költséghatékonysági elemzésével. Ezeket a betegeket a vizsgálatunkban részt vevő 18 kórházi intézményből álló hálózatban azonosítják
- 2. Célkitűzés: Az AMS-programhoz rendelt gazdasági erőforrások hatékonyságának értékelése költség-hatékonysági elemzéssel karbapenem-rezisztens gram-negatív (CR-GN) baktériumok által okozott fertőzésben szenvedő betegeknél. Ezeket a betegeket a vizsgálatunkban részt vevő 18 kórházi intézményből álló hálózatban azonosítják
- 3. cél: hasonlítsa össze a kórházi mortalitást a vizsgálatban részt vevő intézményekbe felvett betegek körében az AMS projekt végrehajtása előtt és alatt
A különböző célokat szolgáló vizsgálati populáció a következő:
- Az 1. és 3. célkitűzés esetében: 18 éves vagy annál idősebb alanyok összes kórházi ápolása, akiknek kórházi elbocsátási űrlapja (SDO) legalább egy ICD-9-CM kódot tartalmaz, amely azon kódok listájához tartozik, amelyek azonosítják azokat a kórházi kezeléseket, amelyek valószínűleg antimikrobiális terápiát tartalmaztak. (folyamatban lévő konszenzusos tevékenység)
- A 2. célkitűzés esetében: Az 1. és 3. célkitűzésben szereplő populáció azon alcsoportja, amelyben a karbapenem-rezisztens baktériumok okozta bakteriémiát azonosították
A tanulmány két fő elemzési szakaszból áll:
- A beavatkozás előtti szakasz (6 hónap)
- A beavatkozás szakasza (6 hónap)
A beavatkozás előtti szakasz a beavatkozási szakasz kontrolljaként szolgál, és a mérési egység a hónapos osztály
A beavatkozási szakaszt az antimikrobiális kezelési tevékenységek jelentik, amelyeket 18 kórházi létesítményből álló hálózatban valósítottak meg, és amelyek magukban foglalják:
⦁ KÓRHÁZI ELKÖTELEZETTSÉG: A. Az antimikrobiális kezelési tevékenységekért felelős szakértők hivatalos csoportjának meghatározása (fertőző betegségek specialistája, IPC referens, gyógyszerész és mikrobiológus).
B. Egy multidiszciplináris referenciacsoport jelenléte, amely más orvosi szakterületek képviselőit is magában foglalja (az A. pontban közölt adatokon kívül).
⦁ NYOMON KÖVETÉS ÉS JELENTÉS A. Az antimikrobiális szerek használatának minőségének/megfelelőségének ellenőrzése osztályon és/vagy kórházi szinten a kórház vezetése által B. A felírt/kiadott/vásárolt antimikrobiális szerek mennyiségének ellenőrzése osztályon és/vagy kórházi szinten a kórházi vezetés által C Havi/kéthavi/negyedéves/féléves jelentés az egyes osztályok antibiotikum-fogyasztásáról, ezeknek a jelentéseknek a kórházon belüli terjesztése.
D. Havi/kéthavi/negyedévente/félévenkénti jelentés a C. difficile fertőzés, a vértenyészetekből izolált karbapenem-rezisztens gram-negatív baktériumok és a meticillin-rezisztens S.aureus (MRSA) eseteiről, majd e jelentések kórházon belüli terjesztése.
- INTÉZKEDÉS A. A karbapenem felírásának fertőző betegségekkel kapcsolatos áttekintése (bármilyen formában) B. Osztályköri körök, amelyek a fertőzéskezelésre vagy az antibiotikum-felírásra összpontosítanak az Ön kórháza osztályain
- OKTATÁS A. Oktatási rendezvények az egészségügyi és ápoló egészségügyi dolgozóknak, a karbapenem családba tartozó antibiotikumok használatára és a multirezisztens (MDR) mikroorganizmusok terjedésének visszaszorítására összpontosítva
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: GIULIA RENISI
- Telefonszám: +393887429609
- E-mail: clinicaltrial.malinf@policlinico.mi.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milan, Olaszország, 20135
- Toborzás
- IRCCS Fondazione Policlinico of Milan
-
Kapcsolatba lépni:
- GIULIA dr RENISI, Doctor
- Telefonszám: 3887429609
- E-mail: giulia.renisi@policlinico.mi.it
-
Kapcsolatba lépni:
- Alessandra dr Bandera, Doctor
- Telefonszám: 0255034770
- E-mail: alessandra.bandera@unimi.it
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A különböző célokat szolgáló vizsgálati populáció a következő:
- Az 1. és 3. célkitűzés esetében: 18 éves vagy annál idősebb alanyok összes kórházi ápolása, akiknek kórházi elbocsátási űrlapja (SDO) legalább egy ICD-9-CM kódot tartalmaz, amely azon kódok listájához tartozik, amelyek azonosítják azokat a kórházi kezeléseket, amelyek valószínűleg antimikrobiális terápiát tartalmaztak. (folyamatban lévő konszenzusos tevékenység)
- A 2. célkitűzés esetében: Az 1. és 3. célkitűzésben szereplő populáció azon alcsoportja, amelyben a karbapenem-rezisztens baktériumok okozta bakteriémiát azonosították
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan 18 éves vagy idősebb alany kórházi kezelése, akiknek kórházi elbocsátási űrlapja (SDO) legalább egy ICD-9-CM kódot tartalmaz, amely azon kódok listájához tartozik, amelyek azonosítják azokat a kórházi kezeléseket, amelyek valószínűleg antimikrobiális terápiát is tartalmaztak.
- Az 1. és 3. célkitűzésben szereplő populáció azon alcsoportja, amelyben karbapenem-rezisztens baktériumok okozta bakteriémiát azonosítottak
Kizárási kritériumok:
- a felvételi kritériumok közé nem tartozó betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
értékelje az antimikrobiális kezelési program (AMS) számára elkülönített gazdasági erőforrások hatékonyságát a fertőzésben szenvedő betegek költséghatékonysági elemzésével
Időkeret: 12 hónap
|
az antimikrobiális kezelési program (AMS) számára elkülönített gazdasági erőforrások hatékonyságának értékelése a fertőzésben szenvedő betegek költséghatékonysági elemzésével.
Ezeket a betegeket a vizsgálatunkban részt vevő 18 kórházi intézményből álló hálózatban azonosítják
|
12 hónap
|
költség-hatékonysági elemzéssel értékeli az AMS-programhoz rendelt gazdasági erőforrások hatékonyságát karbapenem-rezisztens gram-negatív (CR-GN) baktériumok által okozott fertőzésben szenvedő betegeknél.
Időkeret: 12 hónap
|
költség-hatékonysági elemzéssel értékeli az AMS-programhoz rendelt gazdasági erőforrások hatékonyságát karbapenem-rezisztens gram-negatív (CR-GN) baktériumok által okozott fertőzésben szenvedő betegeknél.
Ezeket a betegeket a vizsgálatunkban részt vevő 18 kórházi intézményből álló hálózatban azonosítják
|
12 hónap
|
hasonlítsa össze a vizsgálatban részt vevő intézményekbe felvett betegek kórházi mortalitását az AMS projekt megvalósítása előtt és alatt
Időkeret: 12 hónap
|
hasonlítsa össze a vizsgálatban részt vevő intézményekbe felvett betegek kórházi mortalitását az AMS projekt megvalósítása előtt és alatt.
Ezeket a betegeket a vizsgálatunkban részt vevő 18 kórházi intézményből álló hálózatban azonosítják
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrea Gori, IRCCS Fondazione Cà Granda Policlinico of Milan
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NET-2018-12366982-4/ASP_LOMB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .