Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy antimikrobiális kezelési program költséghatékonysági elemzése Lombardia régióban (RF-net2018) (RF-net2018)

2024. április 24. frissítette: malattie_infettive, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Egy antimikrobiális kezelési program költséghatékonysági elemzése Lombardia régióban: „Finalizzata di Rete 2018”

A Regione Lombardia Antimicrobial Stewardship program költséghatékonysági elemzése: Az "RF-net2018" egy prospektív, kísérleti, többközpontú, pre-post tanulmány, amelynek célja az antimikrobiális kezelési program (AMS) számára elkülönített gazdasági erőforrások hatékonyságának értékelése. ) fertőzésben szenvedő és karbapenem-rezisztens gram-negatív (CR-GN) baktériumok által okozott fertőzésben szenvedő betegeknél, akiket a vizsgálatunkban résztvevő 18 kórházi intézményből álló hálózatban azonosítottak. Ezen túlmenően e tanulmány célja az AMS projekt végrehajtása előtt és alatt a vizsgálatban részt vevő intézményekbe felvett betegek kórházi halálozásának összehasonlítása. A tanulmány két fő elemzési szakaszt fog tartalmazni: a beavatkozás előtti szakaszt és a beavatkozási szakaszt, mindkettő 6 hónapig tart. A beavatkozás előtti szakasz a beavatkozási szakasz kontrolljaként szolgál. A beavatkozási szakaszt az antimikrobiális kezelési tevékenységek jelentik, amelyeket 18 kórházi létesítményből álló hálózatban valósítottak meg, és amelyek magukban foglalják a fent felsorolt ​​tevékenységek csoportját (Kórházi elkötelezettség, Nyomon követés és jelentés, Akció és oktatás). Az adatforrás és a költséghatékonysági elemzéshez a havi osztályt statisztikai egységként használó elemzés regionális adatok: Elbocsátási rekord ICD-9 kódjai (1., 2., 3. célpopuláció azonosítása, átlagos kórházi kezelési napok és halálozás), R fájl (havi antibiotikum-fogyasztásra) és Microbio (a 2. célpopuláció, CR-GN és MRSA bakterémia és C. difficile fertőzés esetei azonosítása). Az egészségügyi költségadatok tekintetében a 18 intézmény minden Vezetői Irányító Irodájának biztosítania kell: ÁTLAGOS KÓRHÁZZÁSI NAPOK SZÁMÁT, A KÓRHÁZBAN ÁLLÍTOTT ÉS ÁTSZÁLLÍTOTT BETEGEK SZÁMÁT, valamint EGÉSZSÉGÜGYI KÖLTSÉGEKET (egészségügyi személyzet, diagnosztikai szolgáltatások, sebészeti beavatkozások és műtők fogyasztása).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A Regione Lombardia Antimicrobial Stewardship program költség-hatékonysági elemzése: A „Finalizzata di Rete 2018” egy prospektív, kísérleti, többközpontú, pre-post tanulmány. Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:

  • 1. cél: az antimikrobiális kezelési program (AMS) számára elkülönített gazdasági erőforrások hatékonyságának értékelése a fertőzésben szenvedő betegek költséghatékonysági elemzésével. Ezeket a betegeket a vizsgálatunkban részt vevő 18 kórházi intézményből álló hálózatban azonosítják
  • 2. Célkitűzés: Az AMS-programhoz rendelt gazdasági erőforrások hatékonyságának értékelése költség-hatékonysági elemzéssel karbapenem-rezisztens gram-negatív (CR-GN) baktériumok által okozott fertőzésben szenvedő betegeknél. Ezeket a betegeket a vizsgálatunkban részt vevő 18 kórházi intézményből álló hálózatban azonosítják
  • 3. cél: hasonlítsa össze a kórházi mortalitást a vizsgálatban részt vevő intézményekbe felvett betegek körében az AMS projekt végrehajtása előtt és alatt

A különböző célokat szolgáló vizsgálati populáció a következő:

  • Az 1. és 3. célkitűzés esetében: 18 éves vagy annál idősebb alanyok összes kórházi ápolása, akiknek kórházi elbocsátási űrlapja (SDO) legalább egy ICD-9-CM kódot tartalmaz, amely azon kódok listájához tartozik, amelyek azonosítják azokat a kórházi kezeléseket, amelyek valószínűleg antimikrobiális terápiát tartalmaztak. (folyamatban lévő konszenzusos tevékenység)
  • A 2. célkitűzés esetében: Az 1. és 3. célkitűzésben szereplő populáció azon alcsoportja, amelyben a karbapenem-rezisztens baktériumok okozta bakteriémiát azonosították

A tanulmány két fő elemzési szakaszból áll:

  • A beavatkozás előtti szakasz (6 hónap)
  • A beavatkozás szakasza (6 hónap)

A beavatkozás előtti szakasz a beavatkozási szakasz kontrolljaként szolgál, és a mérési egység a hónapos osztály

A beavatkozási szakaszt az antimikrobiális kezelési tevékenységek jelentik, amelyeket 18 kórházi létesítményből álló hálózatban valósítottak meg, és amelyek magukban foglalják:

⦁ KÓRHÁZI ELKÖTELEZETTSÉG: A. Az antimikrobiális kezelési tevékenységekért felelős szakértők hivatalos csoportjának meghatározása (fertőző betegségek specialistája, IPC referens, gyógyszerész és mikrobiológus).

B. Egy multidiszciplináris referenciacsoport jelenléte, amely más orvosi szakterületek képviselőit is magában foglalja (az A. pontban közölt adatokon kívül).

⦁ NYOMON KÖVETÉS ÉS JELENTÉS A. Az antimikrobiális szerek használatának minőségének/megfelelőségének ellenőrzése osztályon és/vagy kórházi szinten a kórház vezetése által B. A felírt/kiadott/vásárolt antimikrobiális szerek mennyiségének ellenőrzése osztályon és/vagy kórházi szinten a kórházi vezetés által C Havi/kéthavi/negyedéves/féléves jelentés az egyes osztályok antibiotikum-fogyasztásáról, ezeknek a jelentéseknek a kórházon belüli terjesztése.

D. Havi/kéthavi/negyedévente/félévenkénti jelentés a C. difficile fertőzés, a vértenyészetekből izolált karbapenem-rezisztens gram-negatív baktériumok és a meticillin-rezisztens S.aureus (MRSA) eseteiről, majd e jelentések kórházon belüli terjesztése.

  • INTÉZKEDÉS A. A karbapenem felírásának fertőző betegségekkel kapcsolatos áttekintése (bármilyen formában) B. Osztályköri körök, amelyek a fertőzéskezelésre vagy az antibiotikum-felírásra összpontosítanak az Ön kórháza osztályain
  • OKTATÁS A. Oktatási rendezvények az egészségügyi és ápoló egészségügyi dolgozóknak, a karbapenem családba tartozó antibiotikumok használatára és a multirezisztens (MDR) mikroorganizmusok terjedésének visszaszorítására összpontosítva

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A különböző célokat szolgáló vizsgálati populáció a következő:

  • Az 1. és 3. célkitűzés esetében: 18 éves vagy annál idősebb alanyok összes kórházi ápolása, akiknek kórházi elbocsátási űrlapja (SDO) legalább egy ICD-9-CM kódot tartalmaz, amely azon kódok listájához tartozik, amelyek azonosítják azokat a kórházi kezeléseket, amelyek valószínűleg antimikrobiális terápiát tartalmaztak. (folyamatban lévő konszenzusos tevékenység)
  • A 2. célkitűzés esetében: Az 1. és 3. célkitűzésben szereplő populáció azon alcsoportja, amelyben a karbapenem-rezisztens baktériumok okozta bakteriémiát azonosították

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan 18 éves vagy idősebb alany kórházi kezelése, akiknek kórházi elbocsátási űrlapja (SDO) legalább egy ICD-9-CM kódot tartalmaz, amely azon kódok listájához tartozik, amelyek azonosítják azokat a kórházi kezeléseket, amelyek valószínűleg antimikrobiális terápiát is tartalmaztak.
  • Az 1. és 3. célkitűzésben szereplő populáció azon alcsoportja, amelyben karbapenem-rezisztens baktériumok okozta bakteriémiát azonosítottak

Kizárási kritériumok:

  • a felvételi kritériumok közé nem tartozó betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
értékelje az antimikrobiális kezelési program (AMS) számára elkülönített gazdasági erőforrások hatékonyságát a fertőzésben szenvedő betegek költséghatékonysági elemzésével
Időkeret: 12 hónap
az antimikrobiális kezelési program (AMS) számára elkülönített gazdasági erőforrások hatékonyságának értékelése a fertőzésben szenvedő betegek költséghatékonysági elemzésével. Ezeket a betegeket a vizsgálatunkban részt vevő 18 kórházi intézményből álló hálózatban azonosítják
12 hónap
költség-hatékonysági elemzéssel értékeli az AMS-programhoz rendelt gazdasági erőforrások hatékonyságát karbapenem-rezisztens gram-negatív (CR-GN) baktériumok által okozott fertőzésben szenvedő betegeknél.
Időkeret: 12 hónap
költség-hatékonysági elemzéssel értékeli az AMS-programhoz rendelt gazdasági erőforrások hatékonyságát karbapenem-rezisztens gram-negatív (CR-GN) baktériumok által okozott fertőzésben szenvedő betegeknél. Ezeket a betegeket a vizsgálatunkban részt vevő 18 kórházi intézményből álló hálózatban azonosítják
12 hónap
hasonlítsa össze a vizsgálatban részt vevő intézményekbe felvett betegek kórházi mortalitását az AMS projekt megvalósítása előtt és alatt
Időkeret: 12 hónap
hasonlítsa össze a vizsgálatban részt vevő intézményekbe felvett betegek kórházi mortalitását az AMS projekt megvalósítása előtt és alatt. Ezeket a betegeket a vizsgálatunkban részt vevő 18 kórházi intézményből álló hálózatban azonosítják
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrea Gori, IRCCS Fondazione Cà Granda Policlinico of Milan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. április 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 24.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NET-2018-12366982-4/ASP_LOMB

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel